Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Videos narrativos o basados ​​en hechos para aumentar las pruebas de detección del cáncer colorrectal en las comunidades afroamericanas

20 de julio de 2022 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Pensamientos y sentimientos de detección de CRC: aumento de la participación de los afroamericanos

Este ensayo clínico aleatorizado estudia videos narrativos o basados ​​en hechos para aumentar las pruebas de detección de cáncer colorrectal en las comunidades afroamericanas. Las cintas de video informativas pueden ayudar a aumentar la cantidad de participantes que participan en exámenes de colonoscopia. Todavía no se sabe si los videos narrativos pueden ser más efectivos que los videos basados ​​en hechos para aumentar las pruebas de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar los factores individuales y ambientales que guían las decisiones y los comportamientos para participar o no en exámenes de colonoscopia para afroamericanos en las dos comunidades.

II. Usando un enfoque de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR), desarrollar y poner a prueba una intervención conductual de cáncer colorrectal basada en narrativa y dirigida por pares para aumentar los comportamientos de detección de colonoscopia en los afroamericanos.

tercero Examinar la eficacia de una intervención grupal de estilo de comunicación narrativa en comparación con una intervención didáctica para influir en la participación de los afroamericanos en la detección del cáncer colorrectal, incluido el examen del grado en que las intervenciones comunitarias impactan los factores cognitivos y afectivos de toma de decisiones sobre la búsqueda de atención médica.

IV. Examine y explore los factores contextuales que pueden influir en el proceso de cambio de comportamiento para comprender mejor los comportamientos de búsqueda de atención médica y detección del cáncer colorrectal (CCR).

ESQUEMA: Las ubicaciones del programa se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

ARM I: Los participantes ven videos con información sobre el CRC y la proyección proporcionada por narración personal.

ARM II: Los participantes ven videos con información sobre el CRC y la evaluación proporcionada por un mensaje informativo basado en hechos.

Después de la finalización del estudio, los pacientes son seguidos a los 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1310

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes en cada componente (grupos focales, encuestas y programas educativos) serán mayores de 18 años; estos hombres y mujeres son generalmente saludables, ambulatorios y capaces de participar en eventos en su comunidad; ninguna mujer, hombre o niño de cualquier origen étnico o social será excluido del programa educativo
  • INTERVENCIÓN EDUCATIVA:
  • Actualmente no adherente a la detección del cáncer colorrectal
  • Autoidentificarse como afroamericano
  • Tiene 50 años de edad o más
  • Tener la capacidad de proporcionar consentimiento informado en inglés.
  • EVALUACIONES DE SEGUIMIENTO:
  • Debe ser no adherente para la detección de CRC en el momento del programa educativo
  • Contar con servicio telefónico (móvil o fijo), para participar en las entrevistas de seguimiento
  • Aceptar dar su consentimiento para la divulgación/revisión de su registro médico

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Brazo I (narrativa personal)
Los participantes ven videos con información sobre el CRC y la detección proporcionada por narración personal.
Conductual: intervención conductual
Ver video informativo de narrativa personal
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Terapia de comportamiento
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
Conductual: intervención conductual
Ver video informativo basado en hechos
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Terapia de comportamiento
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
Comparador activo: Brazo II (mensaje basado en hechos)
Los participantes ven videos con información sobre CRC y exámenes de detección entregados por mensajes informativos basados ​​en hechos.
Conductual: intervención conductual
Ver video informativo de narrativa personal
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Terapia de comportamiento
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual
Conductual: intervención conductual
Ver video informativo basado en hechos
Otros nombres:
  • Terapia de condicionamiento conductual
  • Terapia de comportamiento
  • Modificación de comportamiento
  • Tratamiento conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la probabilidad de detección de CCR en sujetos previamente no evaluados
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después de la presentación
Se creará y resumirá una puntuación de cambio (post-presentación menos pre-presentación). Además, la puntuación de cambio se dicotomizará aún más (por ejemplo, aumento frente a ningún aumento en la probabilidad de detección) y se calculará el porcentaje de aquellos que experimentaron una mayor probabilidad, indicado por pi. Se calculará un intervalo de confianza del 95% correspondiente. Para probar las diferencias en las variables recopiladas antes y después de la presentación, se utilizarán modelos lineales mixtos generalizados. Las pruebas se realizarán al nivel de significancia nominal de 0.0.5 y utilizando el método de prueba t aproximada.
Línea de base a 6 meses después de la presentación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respuestas afectivas negativas a la detección de CRC por asociaciones afectivas y encuestas de riesgo basadas en el afecto
Periodo de tiempo: Post-presentación hasta 6 meses
Se empleará e implementará un modelo mixto lineal (LMM) en el programa MIXED de SAS.
Post-presentación hasta 6 meses
Número de respuestas cognitivas positivas a la detección de CRC por encuesta de riesgo percibido basado en la cognición
Periodo de tiempo: Post-presentación hasta 6 meses
Se empleará e implementará un LMM en el programa MIXTO de SAS.
Post-presentación hasta 6 meses
Número de participantes a los que se les realizó o programó una colonoscopia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se utilizará un modelo lineal generalizado con una función de enlace logit.
Hasta 6 meses
Número de participantes que realizaron la prueba de sangre oculta en heces (FOBT)/prueba de inmunohistoquímica fecal (FIT)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se utilizará un modelo lineal generalizado con una función de enlace logit.
Hasta 6 meses
Número de participantes que discutieron la detección del CCR con su médico de atención primaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se utilizará un modelo lineal generalizado con una función de enlace logit.
Hasta 6 meses
Factores influyentes en los cambios de comportamiento, evaluados mediante análisis cualitativos del texto de las entrevistas de los participantes, incluidas las asociaciones afectivas con el programa, las influencias cognitivas-afectivas de los participantes y las influencias predisponentes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 semana después de la presentación y 6 meses
El texto cualitativo de un programa de análisis de texto se canalizará en categorías utilizando el PEN-3 y se analizará de acuerdo con el papel y la influencia de las categorías. Los resultados se examinarán en comparación con los datos cuantitativos sobre el contenido de la intervención.
Línea de base a 1 semana después de la presentación y 6 meses
Factores influyentes en los cambios de comportamiento, evaluados mediante análisis cualitativos del texto de las entrevistas de los participantes, incluidas las asociaciones afectivas con el programa, las influencias cognitivas-afectivas de los participantes y las influencias predisponentes.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la presentación a 6 meses
El texto cualitativo de un programa de análisis de texto se canalizará en categorías utilizando el PEN-3 y se analizará de acuerdo con el papel y la influencia de las categorías. Los resultados se examinarán en comparación con los datos cuantitativos sobre el contenido de la intervención.
1 semana después de la presentación a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • I 159309 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones