Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narratiiviset tai faktoihin perustuvat videot paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämisestä afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

CRC-seulonta-ajatuksia ja -tunteita: Afroamerikkalaisten sitoutumisen lisääminen

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii narratiivisia tai faktoihin perustuvia videoita paksusuolensyövän seulontamäärien lisäämisessä afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä. Informatiiviset videonauhat voivat auttaa lisäämään kolonoskopiaseulontatutkimuksiin osallistuvien osallistujien määrää. Vielä ei tiedetä, voivatko narratiiviset videot olla tehokkaampia kuin faktoihin perustuvat videot paksusuolen syövän seulontamäärien lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi sekä yksilöllisiä että ympäristötekijöitä, jotka ohjaavat päätöksiä ja käyttäytymistä osallistua tai olla osallistumatta kolonoskopiaseulontatutkimuksiin afroamerikkalaisille näissä kahdessa yhteisössä.

II. Käytä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) kehittämällä ja pilotoimalla vertaisohjattua, kertomukseen perustuvaa paksusuolensyövän käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka lisää afroamerikkalaisten kolonoskopiaseulontakäyttäytymistä.

III. Tutki narratiivisen kommunikaatiotyylisen ryhmäintervention tehokkuutta verrattuna didaktiseen interventioon, jolla vaikutetaan afroamerikkalaisten osallistumiseen paksusuolen syövän seulomiseen, mukaan lukien tutkitaan, missä määrin yhteisön interventiot vaikuttavat terveydenhuollon hakemiseen liittyviin kognitiivisiin ja affektiivisiin päätöksentekotekijöihin.

IV. Tutki ja tutki kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymisen muutosprosessiin, jotta ymmärrät paremmin paksusuolensyövän (CRC) seulonnan ja terveydenhuoltoon hakeutuvan käyttäytymisen.

YHTEENVETO: Ohjelmapaikat satunnaistetaan yhdeksi kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoja CRC:stä ja seulonnasta henkilökohtaisen kertomuksen kautta.

ARM II: Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta informatiivisen faktaan perustuvan viestin kautta.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaisen osan (kohderyhmät, tutkimukset ja koulutusohjelmat) osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita; nämä miehet ja naiset ovat yleensä terveitä, liikkuvia ja pystyvät osallistumaan yhteisönsä tapahtumiin; ketään etnistä tai sosiaalista taustaa olevia naisia, miehiä tai lapsia ei suljeta pois koulutusohjelmasta
  • KOULUTUKSET:
  • Tällä hetkellä ei ole sitoutunut paksusuolensyövän seulomiseen
  • Tunnistaa itsesi afroamerikkalaiseksi
  • Ovat 50-vuotiaita tai vanhempia
  • Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi
  • SEURANTAARVIOINNIT:
  • Hänen tulee olla osallistumatta CRC-seulontaan koulutusohjelman aikana
  • Käytä puhelinpalvelua (matkapuhelin tai lanka), jotta voit osallistua seurantahaastatteluihin
  • Hyväksy suostumuksensa potilastietonsa julkaisemiseen/tarkistamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (henkilökohtainen kertomus)
Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta henkilökohtaisen kertomuksen kautta.
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Katso henkilökohtainen selostusvideo
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Katso faktoihin perustuva tiedotusvideo
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
Active Comparator: Arm II (faktaan perustuva viesti)
Osallistujat katsovat videoita, joissa on tietoa CRC:stä ja seulonnasta informatiivisena faktaan perustuvana viestinä.
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Katso henkilökohtainen selostusvideo
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
Käyttäytyminen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Katso faktoihin perustuva tiedotusvideo
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CRC-seulonnan todennäköisyydessä aiemmin seulomattomilla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta esittelyn jälkeen
Muutospisteet (esityksen jälkeen miinus esittelyä edeltävä tulos) luodaan ja niistä tehdään yhteenveto. Lisäksi muutospisteet jaetaan edelleen kaksijakoisiksi (esim. seulonnan todennäköisyyden kasvu verrattuna ei kasvuun) ja lasketaan niiden prosenttiosuus, jotka kokivat lisääntyneen todennäköisyyden, merkitty pi:llä. Vastaava 95 %:n luottamusväli lasketaan. Ennen esitystä ja esittelyn jälkeen kerättyjen muuttujien erojen testaamiseksi käytetään yleistettyjä sekoitettuja lineaarisia malleja. Testaus suoritetaan 0,0,5:n nimellismerkitystasolla ja käyttämällä likimääräistä t-testimenetelmää.
Lähtötilanne 6 kuukautta esittelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulonnan negatiivisten affektiivisten vasteiden määrä affektiivisia assosiaatioita ja affektiivisesti perustuvia riskitutkimuksia kohti
Aikaikkuna: Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
Lineaarista sekamallia (LMM) käytetään ja toteutetaan SAS-ohjelmassa MIXED.
Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
Positiivisten kognitiivisten vasteiden määrä CRC-seulontaan kognitiivisesti perustuvaa havaittua riskiä kohden
Aikaikkuna: Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
LMM otetaan käyttöön ja toteutetaan SAS-ohjelmassa MIXED.
Esittelyn jälkeen enintään 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joille tehtiin kolonoskopia tai joille oli määräaikataulu
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka tekivät ulosteen piilevän veren testin (FOBT) / ulosteen immunohistokemiallisen testin (FIT)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
Jopa 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka keskustelivat CRC-seulonnasta ensihoidon lääkärinsä kanssa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Käytetään yleistettyä lineaarista mallia logit link -funktiolla.
Jopa 6 kuukautta
Vaikuttavat tekijät käyttäytymisen muutoksiin, jotka on arvioitu osallistujien haastattelujen tekstin kvalitatiivisilla analyyseillä, mukaan lukien affektiiviset assosiaatiot ohjelmaan, osallistujien kognitiivis-affektiiviset vaikutukset ja altistavat vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 viikko esittelyn jälkeen ja 6 kuukautta
Tekstianalyysiohjelman laadullinen teksti suppilotetaan PEN-3:n avulla kategorioihin ja analysoidaan kategorioiden roolin ja vaikutuksen mukaan. Havaintoja tarkastellaan vertaamalla interventin sisältöä koskeviin määrällisiin tietoihin.
Lähtötilanne 1 viikko esittelyn jälkeen ja 6 kuukautta
Vaikuttavat tekijät käyttäytymisen muutoksiin, jotka on arvioitu osallistujien haastattelujen tekstin kvalitatiivisilla analyyseillä, mukaan lukien affektiiviset assosiaatiot ohjelmaan, osallistujien kognitiivis-affektiiviset vaikutukset ja altistavat vaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko esittelystä 6 kuukauteen
Tekstianalyysiohjelman laadullinen teksti suppilotetaan PEN-3:n avulla kategorioihin ja analysoidaan kategorioiden roolin ja vaikutuksen mukaan. Havaintoja tarkastellaan vertaamalla interventin sisältöä koskeviin määrällisiin tietoihin.
1 viikko esittelystä 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 159309 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2013-01707 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset käyttäytymiseen liittyvä interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa