Monosyyttien fenotyyppiset ja toiminnalliset erot
Koiran/ihmisen translaatiomalli monosyyttien fenotyyppisistä ja toiminnallisista eroista potilailla, joilla on sarkooma ja ilman sitä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa fenotyyppiset (solun pinnan reseptorin ilmentyminen) ja toiminnalliset erot monosyyttipopulaatioissa osteosarkoomaa sairastavilla ihmisillä verrattuna julkaistuihin historiallisiin tietoihin normaaleista ihmisen monosyyttiarvoista.
Koiran ja ihmisen osteosarkooman biologinen samankaltaisuus tekee siitä sairausmallin, joka lupaa translaatiotutkimusmahdollisuuksia. Fenotyyppiset ja toiminnalliset erot, joita tutkijat odottavat löytävänsä koiran ja ihmisen monosyyteistä normaalien ja osteosarkooman koehenkilöiden välillä tässä pilottityössä, antavat meille mahdollisuuden käynnistää tutkimusohjelman, joka edistää heidän ymmärrystään siitä, mitkä ominaisuudet liittyvät parempaan eloonjäämiseen koiralla ja ihmisellä. osteosarkooma. Tällaiset tiedot muodostavat perustan, jolle tutkijat voivat suunnitella tulevia tutkimuksia, jotka on suunniteltu hyödyntämään monosyyttien ja makrofagien mahdollisia kasvainten vastaisia kykyjä koiran ja ihmisen osteosarkoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koiran osteosarkooman tutkimus soveltuu hyvin ihmisten osteosarkooman vertaileviin tutkimuksiin, koska koirille kehittyy spontaaneja kasvaimia, jotka ovat samanlaisia kuin ihmisen syöpiä, ja lisäetu on, että ne ovat usein yleisempiä1. Osteosarkooma diagnosoidaan vuosittain yli 8 000 koiralla, ja se vaikuttaa enimmäkseen keski-ikäisistä ja vanhemmista koirista.2 Suurin osa (75 %) koiran osteosarkoomasta esiintyy appendikulaarisessa luurangossa.3 Osteosarkooma diagnosoidaan 1–3 miljoonalla ihmisellä vuosittain, ja se on pääasiassa 10–25-vuotiaiden sairaus. Ihmisen osteosarkooma esiintyy myös ensisijaisesti appendikulaarisessa luurangossa, ja koirien tapaan se löytyy useimmiten pitkien luiden metafyyseistä. Keuhkometastaasit ovat yleisin leviämiskohta koirilla ja ihmisillä, ja se on yleensä kuolinsyy potilailla, joille on tehty tavanomaista hoitoa (kasvaimen kirurginen resektio, kemoterapia).4 Koiran osteosarkooman raportoidut keskimääräiset eloonjäämisajat ovat tasaantuneet ilman merkittäviä parannuksia viimeisen 20 vuoden aikana huolimatta yrityksistä tehdä erilaisia lisäkemoterapiamuutoksia.5,6,7 Metastaattisen taudin kohdistaminen on avain eloonjäämisen parantamiseen sekä koiran että ihmisen osteosarkoomassa.
Mielenkiintoista on, että on olemassa yksi areena, jolla osteosarkooman mediaanieloonjäämisaikoja on pidennetty – potilaiden, joille kehittyy infektioita raajan varaleikkauksen jälkeen, on havaittu kaksinkertaisen mediaanieloonjäämisajan. Lascelles et ai. totesi, että tartunnan saaneet koirat kuolivat puolet todennäköisemmin ja saivat puolet todennäköisemmin etäpesäkkeitä, ja nämä eloonjäämisvaikutukset johtuivat pikemminkin metastaasin viivästymisestä kuin paikallisen kasvaimen uusiutumisen hallinnasta. Samanlainen lisääntynyt eloonjäämisilmiö infektoituneilla ihmisen osteosarkoomapotilailla on havaittu. Jeys ym. raportoivat, että 10 vuoden eloonjäämisaste ihmisillä oli merkittävästi parempi tartunnan saaneilla raajan varaosilla: 84,5 % infektoituneilla potilailla verrattuna 62,2 % ei-tartunnan saaneisiin potilaisiin. Kasvainten vastaisen immuniteetin lisääntymisen on oletettu olevan mahdollisesti vastuussa koirien ja ihmisten suotuisista eloonjäämisistä infektion yhteydessä. Verenkierrossa olevien koiran ja ihmisen monosyyttien fenotyypin ja toiminnan karakterisointi normaaleissa koehenkilöissä ja osteosarkoomapotilaissa, joilla on infektio ja ilman, on ratkaisevan tärkeää heidän ymmärryksensä siitä, kuinka nämä solut osallistuvat osteosarkooman patogeneesiin ja mahdolliseen suppressioon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat appendikulaarisen luuston osteosarkooman arviointiin
- Potilas on käyntihetkellä vähintään 6-vuotias
- Potilaiden ei tarvitse olla oikeutettuja leikkaukseen
- Potilailla saattaa olla tiedossa osteosarkoomaan ja sen hoitoon liittyvä infektio (esim. kirurginen haavatulehdus)
- Potilaat, joille normaalisti otettaisiin verikoe osana normaalia hoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua/ei pysty ottamaan verikokeen
- Potilaat, joilla on tunnettu infektio, joka ei liity osteosarkoomaan tai sen hoitoon
- Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen immuunivälitteinen sairaus, mukaan lukien lymfooma, AIDS/HIV, lupus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu osteosarkooma
Verenotto
|
Tämän tutkimuksen potilaspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka saapuvat klinikalle äskettäin diagnosoidun osteosarkooman kanssa infektion kanssa tai ilman ja ilman tunnettua etäpesäkkeitä keuhkoihin.
Näille potilaille otettaisiin tavanomaiset verinäytteet.
Tutkimusta varten otamme vielä 15-20 ml verta (ei ylimääräistä neulanpistoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solupinnan reseptorin ilmentymisen intensiteetin vaihtelut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luonnehdimme fenotyyppisiä eroja, jotka osoittavat vaihtelut solun pintareseptorin ilmentymisessä, kuten CCR2, CCR7 ja CD32, normaalien monosyyttien ja monosyyttien välillä osteosarkoomapotilailla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: William Eward, MD, DVM, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00050745
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .