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Differenze fenotipiche e funzionali dei monociti

27 giugno 2018 aggiornato da: Duke University

Un modello traslazionale canino/umano di differenze fenotipiche e funzionali tra monociti in pazienti con e senza sarcoma

Lo scopo di questo studio è identificare le differenze fenotipiche (espressione del recettore della superficie cellulare) e funzionali nelle popolazioni di monociti negli esseri umani con osteosarcoma rispetto ai dati storici pubblicati sui normali valori di monociti umani.

La somiglianza biologica tra l'osteosarcoma canino e umano lo rende un modello di malattia promettente per le possibilità di ricerca traslazionale. Le differenze fenotipiche e funzionali che i ricercatori si aspettano di trovare nei monociti canini e umani tra soggetti normali e soggetti con osteosarcoma in questo lavoro pilota ci consentiranno di avviare un programma di indagini per approfondire la loro comprensione di quali caratteristiche sono associate a una migliore sopravvivenza nel cane e nell'uomo osteosarcoma. Tali dati rappresenteranno la base su cui i ricercatori potranno pianificare future indagini progettate per sfruttare le potenziali capacità antitumorali di monociti e macrofagi nell'osteosarcoma canino e umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sull'osteosarcoma canino si presta bene a studi comparativi sull'osteosarcoma nell'uomo perché i cani sviluppano tumori spontanei simili ai tumori umani con l'ulteriore vantaggio di essere spesso più diffusi1. L'osteosarcoma viene diagnosticato in più di 8000 cani ogni anno e colpisce soprattutto i cani di mezza età o anziani.2 La maggior parte (75%) dell'osteosarcoma canino si verifica nello scheletro appendicolare.3 L'osteosarcoma viene diagnosticato in 1-3 milioni di esseri umani ogni anno ed è una malattia principalmente di quelli di età compresa tra 10 e 25 anni. Anche l'osteosarcoma umano si verifica principalmente nello scheletro appendicolare e, come nei cani, si trova più spesso nelle metafisi delle ossa lunghe. Le metastasi polmonari sono la sede più comune di diffusione nel cane e nell'uomo e di solito sono la causa della morte nei pazienti sottoposti a terapia standard (resezione chirurgica del tumore, chemioterapia).4 I tempi mediani di sopravvivenza riportati per l'osteosarcoma canino si sono stabilizzati senza miglioramenti degni di nota negli ultimi 20 anni, nonostante i tentativi di varie permutazioni della chemioterapia aggiuntiva.5,6,7 Mirare alla malattia metastatica sarà la chiave per migliorare la sopravvivenza nell'osteosarcoma sia canino che umano.

È interessante notare che esiste un'arena in cui i tempi di sopravvivenza media nell'osteosarcoma sono stati estesi: è stato osservato che i pazienti che sviluppano infezioni dopo un intervento chirurgico di sostituzione degli arti raddoppiano il loro tempo di sopravvivenza media. Lascelles et al. ha osservato che i cani infetti avevano la metà delle probabilità di morire, la metà delle probabilità di sviluppare metastasi e questi effetti di sopravvivenza erano dovuti a un ritardo nella metastasi piuttosto che al controllo della recidiva locale del tumore.8 È stato osservato un fenomeno simile di aumento della sopravvivenza nei pazienti con osteosarcoma umano infetto. Jeys et al. hanno riferito che il tasso di sopravvivenza a 10 anni nell'uomo era significativamente migliore nei risparmiatori di arti infetti: 84,5% nei pazienti infetti rispetto al 62,2% nei pazienti non infetti.9 È stato postulato che una sovraregolazione dell'immunità antitumorale sia potenzialmente responsabile delle sopravvivenze favorevoli di fronte a un'infezione nei cani e nell'uomo. La caratterizzazione del fenotipo e della funzione dei monociti circolanti canini e umani in soggetti normali e in soggetti con osteosarcoma con e senza infezione sarà cruciale per approfondire la loro comprensione di come queste cellule siano coinvolte nella patogenesi e nella potenziale soppressione dell'osteosarcoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di pazienti per questo studio sarà composta da individui che si presentano in clinica con osteosarcoma di nuova diagnosi con o senza infezione e senza metastasi note al polmone. I potenziali soggetti avranno almeno 10 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano per la valutazione dell'osteosarcoma dello scheletro appendicolare
  • Il paziente ha 6 anni o più al momento della visita
  • I pazienti non devono essere idonei per l'intervento chirurgico
  • I pazienti possono avere un'infezione nota correlata all'osteosarcoma e al suo trattamento (es. infezione della ferita chirurgica)
  • Pazienti che normalmente avrebbero un prelievo di sangue come parte della loro cura standard

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 10 anni
  • Pazienti che non vogliono/non possono sottoporsi a prelievo di sangue
  • Pazienti con infezione nota non correlata all'osteosarcoma o al suo trattamento
  • Pazienti con malattia sistemica immuno-mediata nota inclusi ma non limitati a linfoma, AIDS/HIV, Lupus, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con nuova diagnosi di osteosarcoma
Prelievo di sangue
La popolazione di pazienti per questo studio sarà composta da individui che si presentano in clinica con osteosarcoma di nuova diagnosi con o senza infezione e senza metastasi note al polmone. Questi pazienti avrebbero un prelievo di sangue standard di cura. Per lo studio preleveremo altri 15-20 ml di sangue (nessuna puntura aggiuntiva dell'ago).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nell'intensità dell'espressione del recettore della superficie cellulare
Lasso di tempo: 1 giorno
Caratterizzeremo le differenze fenotipiche dimostrate dalle variazioni nell'espressione dei recettori di superficie cellulare, come CCR2, CCR7 e CD32, tra monociti normali e monociti in pazienti con osteosarcoma.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: William Eward, MD, DVM, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00050745

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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