Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respimat®-inhalaattorilla toimitettu ipratropiumbromidi/salbutamoli verrattuna ipratropiumbromidi Respimatiin, COMBIVENT®-inhalaatioaerosoliin ja lumelääkkeeseen aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Respimat ® -inhalaattorin toimittaman ipratropiumbromidin/salbutamolin (40 mikrogrammaa / 200 mikrogrammaa, yksi inhalaatio) vertailu YMPÄRISTÖN Inhalaatioaerosoliin (kaksi inhalaatiota), Ipratropiumbromidi Respimat ® -tupla- ja lumelääkettä jokaisesta formulaatiosta 12-blindekissa, , Turvallisuus- ja tehotutkimus aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata Respimat® 40 mcg / 200 mcg (yksi inhalaatio q.i.d.) ipratropiumbromidi/salbutamoli-yhdistelmän pitkäaikaista (12 viikkoa) bronkodilataattorin tehoa ja turvallisuutta COMBIVENT-inhalaatioaerosoliin (two inhalation) q.i.d.), ipratropiumbromidi Respimat® (yksi inhalaatio q.i.d.) ja kunkin lumelääkkeen formulaatiot potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Lisätavoitteena oli osoittaa Combivent Respimatin paremmuus verrattuna ipratropiumbromidi (40 mcg) Respimatiin. Myös vakaan tilan farmakokinetiikka yhden annosvälin aikana neljän viikon hoidon jälkeen karakterisoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1118

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on oltava COPD-diagnoosi ja seuraavat spirometriset kriteerit:

    • Käynti 1 (seulonta) ja käynti 2: Potilailla on oltava suhteellisen vakaa, keskivaikea tai vaikea hengitysteiden tukos, jonka FEV1 ≤ 65 % ennustetusta normaalista ja FEV1 ≤ 70 % FVC:stä
  • 40 vuotta täyttäneet mies- tai naispotilaat
  • Potilaalla tulee olla yli kymmenen pakkausvuoden tupakointihistoriaa. Pakkausvuosi määritellään vastaamaan yhden 20 savukkeen askin polttamista päivässä vuoden ajan
  • Potilaiden tulee pystyä suorittamaan keuhkojen toimintakokeita ja pitämään kirjaa tutkimusjakson aikana protokollan edellyttämällä tavalla
  • Potilaat on voitava kouluttaa MDI:n (metered dose inhaler) ja Respimat®-inhalaattorin oikeaan käyttöön.
  • Kaikkien potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita merkittäviä sairauksia kuin COPD, suljetaan pois. Merkittävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia lähtötilanteen hematologiaa, veren kemiaa tai virtsan analyysiä. Jos poikkeavuus määrittelee taudin poissulkemiskriteeriksi, potilas suljetaan pois
  • Kaikki potilaat, joiden SGOT (seerumin glutamic oxaloacetic transaminase) > 80 IU/L, SGPT (seerumin glutamic pyruvic transaminase) > 80 IU/L, bilirubiini > 2,0 mg/dl tai kreatiniini > 2,0 mg/dl, suljetaan pois kliinisestä tilanteesta riippumatta. kunto
  • Potilaat, joiden veren eosinofiilien kokonaismäärä on ≥ 600/mm3
  • Potilaat, joilla on lähiaikoina (eli vuoden tai vähemmän) ollut sydäninfarkti
  • Potilaat, joilla on lähiaikoina (eli kolme vuotta tai vähemmän) sydämen vajaatoimintaa tai potilaat, joilla on mikä tahansa sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut muu syöpä kuin hoidettu tyvisolusyöpä viimeisen viiden vuoden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut henkeä uhkaava keuhkoahtauma tai kystinen fibroosi tai kliinisesti ilmeinen keuhkoputkentulehdus
  • Potilaat, joille on tehty torakotomia ja keuhkojen resektio. Potilaat, joilla on muista syistä tehty torakotomia, tulee arvioida poissulkemiskriteerin nro 1 mukaisesti
  • Potilaat, joilla on ollut astma tai allerginen nuha
  • Potilaat, joilla on ollut ja/tai aktiivista alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  • Potilaat, joilla tiedetään aktiivinen tuberkuloosi
  • Potilaat, joilla on ylempien tai alempien hengitysteiden infektio tai keuhkoahtaumatauti pahentunut 6 viikkoa ennen seulontakäyntiä (käynti 1) tai perusjakson aikana
  • Potilaat, joilla on tiedossa oireinen eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukos
  • Potilaat, joilla on tunnettu ahdaskulmaglaukooma
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä merkittäviä psykiatrisia häiriöitä
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti päivähappihoitoa yli tunnin päivässä ja tutkijan näkemyksen mukaan eivät voi pidättäytyä happihoidon käytöstä
  • Potilaat, joita hoidetaan kromolyninatriumilla tai nedokromiilinatriumilla
  • Potilaat, joita hoidetaan antihistamiineilla mahdollisten poissuljettujen allergisten sairauksien vuoksi
  • Potilaat, jotka käyttävät oraalista kortikosteroidilääkitystä epävakailla annoksilla (eli alle 6 viikkoa vakaalla annoksella) tai annoksella, joka on suurempi kuin 10 mg prednisonia päivässä tai 20 mg joka toinen päivä
  • Potilaat, jotka aloittivat inhaloitavan steroidin käytön tai muuttivat annosta alle 6 viikkoa ennen seulontakäyntiä (käynti 1) tai lähtötilanteen aikana
  • Potilaat, joita hoidetaan beetasalpaajilla, MAO (monoamiinioksidaasin) estäjillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä. Beetasalpaajat silmälääkkeet (esim. Betoptic) muiden kuin kapeakulmaglaukooman hoitoon ovat sallittuja
  • Potilaat, joiden hoitosuunnitelmaansa on tehty muutoksia viimeisten 6 viikon aikana ennen seulontakäyntiä (käynti 1) tai perusjakson aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä antikolinergisille lääkkeille tai jollekin ipratropiumbromidi/salbutamoli Respimat® -liuoksen aineosalle (mukaan lukien BAC (bentsalkoniumkloridi) ja EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) tai ipratropiumbromidi/salbutamoli MDI:n aineosille
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ipratropiumbromidi/Salbutamoli Inhalaatioliuos
Lääke: Ipratropiumbromidi / salbutamoli
Placebo Comparator: Placebo Inhalaatioliuos
Lääke: Placebo Inhalaatioliuos
Kokeellinen: Ipratropiumbromidi Inhalaatioliuos
Lääke: Ipratropiumbromidi
Active Comparator: KOMBIVENTTI Hengitysaerosoli (ipratropiumbromidi/salbutamoli)
Lääke: KOMBIVENTTI Hengitysaerosoli
Placebo Comparator: Placebo Inhalaatioaerosoli
Lääke: Placebo Inhalaatioaerosoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1 TAUC0-6 (kokonaispinta-ala FEV1-käyrän alla (pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa) 0-6 tuntia jaettuna kuudella)
Aikaikkuna: Päivä 85
Päivä 85

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1 TAUC0-6
Aikaikkuna: Päivät 1, 29 ja 57
Päivät 1, 29 ja 57
FEV1 TAUC0-8
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
FEV1-huippu hoidon jälkeen kahden tunnin aikana
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Muutos lähtötilanteesta huippu-FEV1-vasteessa
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
FEV1-käyrän alla oleva pinta-ala 0–6 tuntia testipäivän perusviivan yläpuolella jaettuna kuudella normalisointia varten (AUC0-6)
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Terapeuttisen FEV1-vasteen alkaminen
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Terapeuttisen FEV1-vasteen kesto
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Aika FEV1-vasteen huippuun
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
TAUC0-6, TAUC0-8 ja huippu-FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Hoitojakson aikana pelastuslääkkeenä käytetyn beeta-agonistihoidon määrä
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka käyttivät samanaikaista lääkitystä, mukaan lukien kortikosteroideja hoitojakson aikana
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Päivittäisten oireiden viikoittainen keskiarvo hoitojakson aikana
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi COPD:n pahenemisvaihe
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
COPD:n pahenemisvaiheiden määrä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Lääkärin globaali arviointi
Aikaikkuna: Päivät 1, 29, 57 ja 85
Päivät 1, 29, 57 ja 85
Trough PEFR (huippu uloshengitysvirtausnopeus), jonka potilas mittaa kotona kerran päivässä
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Paradoksaalisen keuhkoputken supistumisen ilmaantuvuus testipäivänä
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
COPD:n pahenemispäivien lukumäärä
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintojen muutoksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1, 29, 57 ja 85
Lähtötilanne, päivät 1, 29, 57 ja 85
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaaleja muutoksia laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Päivät 29 ja 85
Päivät 29 ja 85
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on epänormaaleja muutoksia 12-kytkentäisen EKG:n parametreissa
Aikaikkuna: esikäsittely ja 1 tunti hoidon jälkeen päivinä 1, 29 ja 85
esikäsittely ja 1 tunti hoidon jälkeen päivinä 1, 29 ja 85
Plasman ipratropium- ja salbutamolipitoisuudet
Aikaikkuna: esikäsittely, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia ja 2, 4 ja 8 tuntia testilääkkeen inhalaation jälkeen päivänä 29
esikäsittely, 5, 15, 30 ja 60 minuuttia ja 2, 4 ja 8 tuntia testilääkkeen inhalaation jälkeen päivänä 29
Munuaisten kautta erittyvät määrät ipratropiumia ja salbutamolia
Aikaikkuna: 0-2 tuntia, 2-8 tuntia päivässä 29
0-2 tuntia, 2-8 tuntia päivässä 29
Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheen pituus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: päivään 85 asti
päivään 85 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1012.46

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia