Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klimadynon® vertailussa konjugoituihin estrogeeneihin naisilla, jotka kärsivät vaihdevuosien vaivoista

perjantai 11. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kaksoissokkoutettu annos/vastetutkimus, jossa verrattiin Klimadynon®-valmistetta konjugoituihin estrogeeniin naisilla, jotka kärsivät vaihdevuosien vaivoista

Tutkia lumelääkkeeseen ja konjugoituihin estrogeeniin verrattuna 12 viikkoa suun kautta annettavan hoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä kahdesti päivässä cimicifuga racemosa -uutteella, joka vastaa 20 mg, 75 mg tai 150 mg kasvimateriaalia vaihdevuosiin liittyvissä neurovegetatiivisissa ja henkisissä vaivoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
161

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain postmenopausaaliset naiset (menorrea vähintään 6 kuukautta) voidaan ottaa mukaan tutkimukseen
  • Naiset munasarjanpoiston jälkeen voidaan myös ottaa mukaan, jos leikkaus on tehty vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista. Vain 40–60-vuotiaat naiset voivat olla mukana

  • 2 viikkoa (kontrolli -1, viikko -2, päivä -14) ennen hoidon alkua seuraavat hormoniarvot on oltava analysoitu:

    • estradioli-17ß ≤ 0,15 nmol/l, mikä vastaa ≤ 40 pg/ml ja follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ≥ 25 milliyksikköä millilitrassa (mU/ml)
    • Nämä hormonianalyysit on suoritettava toimivaltaisessa paikallisessa laboratoriossa

  • Muiden vaihdevuosivaivojen lisäksi naisilla tulee olla kuumia aaltoja/hikoilua:

    • Päiväkirja: "saapumisjakson" aikana päivittäin ≥ 3 kuumaa aaltoa/hikoilua
    • Muokattu vaihdevuosien arviointiasteikko, 1. kohta kaksinkertainen (viikko -2 ja 0) ≥ 0,3
  • Modifioidusta (vain kohdat 1 - 6) vaihdevuosien arviointiasteikosta kahdesti otetun summapisteen 2 viikon (viikko - 1 ja 0) sisällä ennen hoidon aloittamista on oltava ≥ 1,7
  • Estrogeenin esikäsittelyssä 6 viikon pesuvaihe on välttämätön suun kautta tai ihon läpi annettaessa. Neljännen pesuviikon jälkeen potilas voidaan sisällyttää "saapumisjaksoon"

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset poissulkemiskriteerit:

    • Ei-vaste (= ei terapeuttista menestystä) estrogeeniesihoidon aikana
    • Amenorrea < 6 kuukautta
    • Estrogeeniesihoidon tapauksessa viimeiset kuukautiset (vaihdevuodet) > 3 vuotta aikaisemmin
    • Muokatun vaihdevuosien arviointiasteikon (kohdat 1–6) summapisteet "saapumisjakson" aikana kahdesti (viikko -2 ja 0) < 1,7
    • Ei kuumia aaltoja/hikoilua (katso sisällyttämiskriteerit)
    • Yhdellä "saapumisajan" tapaamisella (viikko -2 ja 0) useampaan kuin yhteen kysymykseen muunnetun vaihdevuosien arviointiasteikon (MMRS) kohdista 1 - 6 ei vastattu
    • "Sisääntulojakson" aikana vastaanottoviikolla -2: estradioli-17ß > 40 pg/ml, mikä vastaa > 0,15 nmol/l ja FSH < 25 mU/ml
    • Tila kohdunpoiston jälkeen
    • Estrogeenia sisältävien tuotteiden samanaikainen nauttiminen testituotteiden lisäksi
    • Psykotrooppisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden ja unilääkkeiden (unilääkkeet / rauhoittavat lääkkeet) ylimääräinen nauttiminen
    • Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tutkimuksen alkua edeltäneiden 2 kuukauden aikana
    • Huomattava ylipaino (yli tavoitepaino [pituus cm miinus 100] yli 30 %
    • Huono yleinen kunto
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
    • Huono noudattaminen

  • Konjugoituihin estrogeeneihin tai medroksiprogesteroniin perustuvat poissulkemiskriteerit:

    • Kaikki estrogeenin vasta-aiheet
    • Ratkaisematon sukuelinten verenvuoto
    • Estrogeeniriippuvaisen rintasyövän epäily/olemassaolo (mammografia ja/tai kohdun limakalvosyöpä)
    • Endometrioosi
    • Endometriumin hyperplasia (mukaan lukien hyperplastinen polypoidinen kohdun limakalvo, joka ei ole vielä saavuttanut rauhaskystisen liikakasvun vaihetta)
    • Endometriumin paksuus > 5 mm
    • Nykyinen tromboembolia tai tromboembolia menneisyydessä
    • Flebiitti viimeisen 2 vuoden aikana tai olemassa
    • Akuutti tai krooninen maksavaurio (aspartaattitransaminaasi ja/tai alaniinitransaminaasi ja/tai gammaglutamyylitransferaasi kaksinkertainen normaalialueeseen verrattuna)
    • Sappipigmenttien aineenvaihduntahäiriöt (Dubin-Johnsonin oireyhtymä, Rotorin oireyhtymä, raskauden ikterus, johon liittyy tai ei ole kutinaa edellisessä raskaudessa)
    • Sirppisoluanemia
    • Kliinisesti merkittävä hypertriglyseridemia tai hyperkolesterolemia
    • Sydänkohtaus menneisyydessä
    • Vaikea suonikohju
    • Tunnettu herkkyys medroksiprogesteronille
    • Anafylaktisen reaktion tapaushistoria
    • Mikä tahansa kasvain sukupuolielimissä
    • Tapaushistoria masennuslääkehoidosta
    • Diabetes mellitus hoidon kanssa tai ilman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Pieni annos Klimadynon®
Lääke: Pieni annos Klimadynon®
Kokeellinen: Keskimääräinen annos Klimadynon®
Lääke: Keskimääräinen annos Klimadynon®
Kokeellinen: Suuri annos Klimadynon®
Lääke: Suuri annos Klimadynon®
Active Comparator: Oestrofeminal®
Lääke: Oestrofeminal®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pistemäärän muutos vaihdevuosiin liittyvissä oireluokissa modifioidussa vaihdevuosien arviointiasteikossa (MRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRS-kohtien 7-10 ja 1-10 pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
Vaihdevuosiindeksin muutos Kuppermanin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso päivään 98 asti
4 pisteen numeerinen luokitus 11 painotetusta vaihdevuosiin liittyvästä oirekompleksista
Perustaso päivään 98 asti
Muutokset vaihdevuosien lyijy-oireiden päivittäisessä tiheydessä
Aikaikkuna: Päivään 105 asti
päiväkirjan tiedot
Päivään 105 asti
Seerumin estradioli-17ß-pitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Seerumin FSH-pitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Luteinisoivan hormonin seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Osteokalsiinin seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
SS-CrossLapsien seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Luuspesifisen alkalisen fosfataasin seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Seerumin kolesterolipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Suuren tiheyden lipoproteiinien seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Matalatiheyksisten lipoproteiinien seerumipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Seerumin triglyseridipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Seerumin glukoosipitoisuuden muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 98 asti
Päivään 98 asti
Muutokset emättimen epiteelin kypsyysindeksissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
Lähtötilanne, päivä 84
Potilaan ja tutkijan arvioima maailmanlaajuisen tehon arviointi 4-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Päivänä 98
Päivänä 98
Endometriumin paksuuden muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 84
mitattuna millimetreinä, arvioituna transvaginaalisella ultraäänellä
Lähtötilanne, päivä 84
Päiväkirjatiedot emättimen verenvuodon tiheydestä, kestosta ja voimakkuudesta hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivään 105 asti
Päivään 105 asti
Muutokset rintojen mammografia-/ultraäänitutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 98
Lähtötilanne, päivä 98
Elintoimintojen (verenpaine, syke) muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso päivään 98 asti
Perustaso päivään 98 asti
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Päivään 105 asti
Päivään 105 asti
Muutokset lähtötasosta kliinisissä laboratorioissa, mukaan lukien hyytymisparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 56, päivä 98
Lähtötilanne, päivä 56, päivä 98
Arvio vieroitusverenvuotojen esiintyvyydestä oraalisen gestageenin antamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivänä 105
Päivänä 105
Potilaan ja tutkijan arvioima globaali siedettävyys (4-pisteinen asteikko)
Aikaikkuna: Päivänä 98
Päivänä 98
Muutos merkittävien ilmastovaivojen pistemäärissä (MRS-kohdat 1, 4, 9, 10)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
Muutos somaattisten valitusten määrässä (MRS-kohdat 1, 2, 8, 9, 10)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
lähtötaso, viikko 12
Muutokset ruumiinpainossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso päivään 98 asti
Perustaso päivään 98 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 563.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia