Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-06743649:n teho, turvallisuus ja siedettävyys kihtipotilailla.

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu, kaksoissokko, kolmannen osapuolen avoin, lumelääkeohjattu monikeskustutkimus Pf-06743649:n tehokkuudesta, turvallisuudesta ja siedettävyydestä kihtipotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PF-06743649:n vaikutusta seerumin virtsahappopitoisuuden alentamiseen kihdistä kärsivillä koehenkilöillä 14 päivän annostelun jälkeen sekä arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • MRA Clinical Research, LLC
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Miami Research Associates, Inc.
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Vince and Associates Clinical Research Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde täyttää kihtidiagnoosin American Rheumatism Associationin primaarisen kihdin akuutin niveltulehduksen luokittelukriteerien mukaisesti.
  • Tutkittavien, jotka saavat uraattia alentavaa hoitoa seulonnan aikana, on oltava valmiita keskeyttämään aikaisempi uraattia alentava hoitonsa seulontakäynnin 1 ajankohdasta tutkimusjakson päättymiseen päivään 16.
  • Uraattia alentavaa hoitoa seulonnan aikana saavien potilaiden seerumin uraattitason on oltava >= 8,0 mg/dl toisen seulontakäynnin aikaan.
  • Koehenkilöillä, jotka EIVÄT saa uraattia alentavaa hoitoa seulonnan aikana, seerumin uraattitason on oltava >= 8,0 mg/dl molemmilla seulontakäynneillä 1 ja 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen sairaushistoria tai nykyinen näyttö lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta/sairaudesta tai EKG- tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan arvion mukaan tekisi aiheesta sopimatonta tähän tutkimukseen.
  • Keskivaikeaksi tai vaikeaksi luokiteltu krooninen munuaissairaus (Clinical Practice Guideline, National Kidney Foundation)12; GFR < 60 ml/min/1,73 m2 laskettu Cockcroft-Gault-yhtälöllä.
  • Potilaat, joilla on nykyinen pintakalvokihti.
  • Kihti, joka ei ole parantunut vähintään 2 viikkoon ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PF-06743649 annostaso 1 (kohortti 1)
Lääke: PF-06743649
Päivittäinen annostelu (annostaso 1) tabletti 14 päivän ajan
Lääke: PF-06743649
Päivittäinen annostelu (annostaso 2) tabletti(t) 14 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo PF-06743649:lle (kohortti 1)
Muut: Plasebo
Päivittäinen annostus (tabletti) 14 päivän ajan
Muut: Plasebo
Päivittäinen annostus (tabletit) 14 päivän ajan
Kokeellinen: PF-06743649 annostaso 2 (kohortti 2)
Lääke: PF-06743649
Päivittäinen annostelu (annostaso 1) tabletti 14 päivän ajan
Lääke: PF-06743649
Päivittäinen annostelu (annostaso 2) tabletti(t) 14 päivän ajan
Placebo Comparator: Placebo PF-06743649:lle (kohortti 2)
Muut: Plasebo
Päivittäinen annostus (tabletti) 14 päivän ajan
Muut: Plasebo
Päivittäinen annostus (tabletit) 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahapon lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen annosta, päivä 1)
Seerumin virtsahappopitoisuuden nousu, hyperurikemia, on kihdin kehittymisen edellytys.
Lähtötilanne (ennen annosta, päivä 1)
Seerumin virtsahappotason prosenttimuutos lähtötasosta 24 tuntia annoksen ottamisesta päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14 Tunti 24
Päivä 14 Tunti 24
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen (päivä 42)
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta. SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma. Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen ja 28 päivää viimeisen annoksen välisen ajan välisiä tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltäviin haittavaikutuksiin, sisälsivät sekä vakavia että ei-vakavia tapahtumia.
Lähtötilanne jopa 28 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen (päivä 42)
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratoriotesteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (päivät 25-29)
Niiden osallistujien määrä, joilla oli poikkeavuuksia laboratoriotesteissä riippumatta lähtötilanteen poikkeavuudesta. Laboratoriotestiparametreja ovat hematologia (hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen [RBC] määrä, verihiutaleiden määrä, keskimääräinen verisolutilavuus [MCV], keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus [MCHC], valkosolujen [WBC] määrä , Neutrofiilien kokonaismäärä, eosinofiilit, monosyytit, basofiilit, lymfosyytit), hematokriitti (veren ureatyppi [BUN]/urea ja kreatiniini, glukoosi, kalsium, natrium, kalium, kloridi, kokonaisCO2 [bikarbonaatti], aspartamiini [AST], transaminaasi [ALT], kokonaisbilirubiini, alkalinen fosfataasi, albumiini, kokonaisproteiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni [TSH], vapaa T3 [FT3] ja vapaa T4 [FT4] ), virtsaanalyysi (pH, glukoosi [qual], proteiini, veri, ketonit, Nitriitit, leukosyyttiesteraasi, urobilinogeeni, virtsan bilirubiini, mikroskopia [mukaan lukien kiteet]) ja muut (follikkelia stimuloiva hormoni [FSH], virtsan lääkeseulonta).
Lähtötilanne seurantakäyntiin (päivät 25-29)
Osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti merkittäviä elintoimintolöydöksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantakäyntiin (päivät 25-29)
Kriteerit mahdolliselle kliinisesti tärkeälle muutokselle elintoiminnoissa olivat: Systolinen verenpaine (BP) alle (=)30 mmHg muutos lähtötilanteesta, diastolinen verenpaine =20 mmHg muutos lähtötilanteesta, pulssi makuuasennossa )120 lyöntiä minuutissa (bpm) .
Lähtötilanne seurantakäyntiin (päivät 25-29)
Osallistujien määrä, joiden elektrokardiogrammin (EKG) arvot täyttävät kategoriset yhteenvetokriteerit
Aikaikkuna: Perustaso päivään 16 asti
Kriteerit mahdollisille kliinisesti merkittäville EKG-muutoksille (12-kytkentä) määriteltiin seuraavasti: P-aallon alkamisen ja QRS-kompleksin alkamisen välinen aika, joka vastaa aikaa eteisen depolarisaation alkamisen ja kammioiden depolarisaation alkamisen välillä. (PR-väli) >=300 millisekuntia (ms) tai lisäys lähtötasosta >=25 %, kun lähtötaso >200 ms, tai kasvu lähtötasosta >=50 %, kun lähtötaso on pienempi tai yhtä suuri kuin (=140 ms tai >=50 % nousua perusviiva; Q-aallon alusta sähköistä systolia (QT) vastaavan T-aallon loppuun, joka on korjattu Friderician kaavalla (QTcF) 450 - < 480 ms, 480 - = 500 ms, tai lisäys 30 = 60 ms perusviivasta.
Perustaso päivään 16 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta seerumin virtsahappotasoissa päivänä 1, päivänä 3, päivänä 7, päivänä 11, päivänä 14 ja seuranta
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 11, päivä 14 ja seurantakäynti (päivät 25-29)
Päivä 1, päivä 3, päivä 7, päivä 11, päivä 14 ja seurantakäynti (päivät 25-29)
Seerumin virtsahappotason saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7 ja päivänä 14
Seerumin virtsahappotason saavuttaneiden osallistujien määrä
24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 7 ja päivänä 14
Kihtikohtausten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 42 asti
Perustaso päivään 42 asti
Kihtikohtausten kesto
Aikaikkuna: Perustaso päivään 42 asti
Kihtikohtausten kesto osallistujilla, joille kehittyi kihtileimauskohtauksia.
Perustaso päivään 42 asti
PF-06743649:n plasmatasot annostelun aloittamisen jälkeen päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Tiedot on laskettu asettamalla pitoisuusarvot alarajan alapuolelle nollaan. Kvantifioinnin alaraja oli 10,0 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml).
0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
PF-06743648:n plasmatasot annostelun aloittamisen jälkeen päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
PF-06743648 on PF-06743649:n aktiivinen metaboliitti. Tiedot on laskettu asettamalla pitoisuusarvot alarajan alapuolelle nollaan. Kvantifioinnin alaraja oli 2,00 nanogrammaa millilitrassa (ng/ml).
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Plasman ksantiinipitoisuuden muutos lähtötasosta päivänä 1, päivänä 7, päivänä 14 ja seurannassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7, päivä 14 ja seurantakäynnillä (päivät 25-29)
Muutos plasman ksantiinipitoisuuksissa lähtötasosta ajankohtina 0 (ennen annosta paitsi päivänä 1), 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia PF-06743649:n tai lumelääkeannoksen jälkeen päivinä 1, 7 ja 14. hyvissä ajoin ennen annostelua päivinä 3 ja 11 sekä PF-06743649- tai lumelääkehoidon seurannassa.
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7, päivä 14 ja seurantakäynnillä (päivät 25-29)
Hypoksantiinin plasmapitoisuuden muutos lähtötasosta päivänä 1, päivänä 7, päivänä 14 ja seurannassa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14 ja seurantakäynnillä (päivät 25-29)
Päivä 1, päivä 7, päivä 14 ja seurantakäynnillä (päivät 25-29)
Virtsan virtsahappopitoisuuden muutos lähtötasosta päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Virtsahapon kumulatiivisten määrien muutos lähtötasosta.
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Virtsan ksantiinitasojen muutos lähtötasosta päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Virtsan ksantiinin kumulatiivisten määrien muutos lähtötasosta.
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Virtsan hypoksantiinitasojen muutos lähtötasosta päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Muutos lähtötasosta virtsan hypoksantiinin kumulatiivisissa määrissä päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 14
Lähtötilanne, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B7911002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia