Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihonalaisen (SC) trastutsumabin antamisen siedettävyydestä potilailla, joilla on positiivinen varhainen rintasyöpä (eBC) joko kertakäyttöistä injektiolaitetta tai manuaalista antoa käyttäen (ESCAPE)

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Avoin, satunnaistettu, ristikkäinen, monikeskus, vaiheen IIIb tutkimus, jolla arvioidaan potilaiden ihonalaisesti (SC) joko kertakäyttöisen injektiolaitteen (SID) tai manuaalisen injektiopullon (SC-injektiopullo) kautta annetun trastutsumabin sietokykyä Potilaat, joilla on HER2-positiivinen varhainen rintasyöpä (eBC)

Tässä monikeskustutkimuksessa osallistujilla, joilla on HER2-positiivinen eBC, tutkitaan osallistujien kipua ja epämukavuutta SC-trastutsumabin (Herceptin) kanssa, joka annetaan joko kertakäyttöisellä injektiolaitteella (SID) tai injektiopullon kautta käsiruiskulla (SC-injektiopullo) ). Kaiken kaikkiaan osallistujat saavat vähintään 18 sykliä trastutsumabia vuodessa (4 sykliä suonensisäistä [IV] ja 14 sykliä SC trastutsumabia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Almaty, Kazakstan, 050022
        • Kazakh Scientific Research Institution Of Oncology and Radiology; Chemotherapy department
      • Almaty, Kazakstan, 050054
        • Almaty Cancer Hospital; Chemotherapy department
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Oncology centre of Astana; Chemotherapy department
  • Valko-Venäjä
      • A/g Lesnoy, Minsk Region, Valko-Venäjä, 223040
        • State Inst N.N. Alexandrov Republican Scientific & Practical Centre of Oncology & Medical Radiology
      • Brest, Valko-Venäjä, 224027
        • Healthcare Institution "Brest Regional Oncologic Dispensary"
      • Minsk, Valko-Venäjä, BU-220013
        • Minsk City Clinical Oncologic Dispensary
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, BU-210603
        • Vitebsk Regional Clinical Oncology Dispensary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Hormonihoito sallittu laitoksen ohjeiden mukaan
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on suurempi tai yhtä suuri (>/=) 55 prosenttia (%) mitattuna kaikukardiografialla (ECHO) ennen ensimmäistä trastutsumabiannosta
  • HER2-positiivinen sairaus-immunohistokemia (IHC) 3+ tai in situ -hybridisaatio (ISH) -positiivinen paikallisessa laboratoriossa, joka on kokenut/sertifioitu HER2-ekspressiotestauksessa käyttäen tarkkaa ja validoitua määritystä
  • Histologisesti vahvistettu ei-metastaattinen primaarinen invasiivinen rintojen adenokarsinooma
  • Ei viitteitä jäljellä olevasta, paikallisesti toistuvasta tai metastaattisesta taudista leikkauksen ja kemoterapian jälkeen tai samanaikaisen kemoterapian (neoadjuvantti tai adjuvantti) aikana
  • Osallistujat, jotka ovat suorittaneet kaiken (neo)adjuvanttihoidon tai osallistujat adjuvanttikemoterapian jälkeen doksorubisiinilla ja syklofosfamidilla (AC), joille neljä seuraavaa trastutsumabisykliä yhdessä paklitakselin tai dosetakselin kanssa on tarkoitettu paikallisen käytännön mukaisesti
  • Viimeisestä adjuvanttikemoterapiaannoksesta ei saa olla kulunut enempää kuin 3 kuukautta myöhemmän hoitosuunnitelman yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neoadjuvantti tai adjuvantti rintasyövän hoito hyväksytyllä tai tutkittavalla anti-HER2-aineella
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai tulosten tulkintaan. Osallistujat, joilla on parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma tai tyvisolusyöpä, ja osallistujat, joilla on muita parantavasti hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat olleet taudettomia vähintään 5 vuotta, ovat kelpoisia. Tutkimukseen voivat osallistua myös osallistujat, joilla on aiempi rinnan ductal carcinoma in situ (DCIS)
  • Osallistujat, joilla on vaikea hengenahdistus levossa tai jotka tarvitsevat lisähappihoitoa
  • Osallistujat, joilla on muita samanaikaisia ​​vakavia sairauksia, jotka voivat häiritä suunniteltua hoitoa, mukaan lukien vakavat keuhkosairaudet
  • Aikaisempi kumulatiivinen doksorubisiinin enimmäisannos > 360 mg/m2 tai suurin kumulatiivinen epirubisiinin annos > 720 mg/m2 tai vastaava
  • Vakava sydänsairaus tai lääketieteellinen sairaus, joka estäisi trastutsumabin käytön, erityisesti: dokumentoitu sydämen vajaatoiminta (CHF), suuren riskin hallitsemattomat rytmihäiriöt, lääkitystä vaativa angina pectoris, kliinisesti merkittävä läppäsairaus, merkkejä transmuraalisesta infarktista EKG:ssä ), diagnosoitu huonosti hallittu verenpainetauti
  • Tunnettu infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), aktiivisen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) kanssa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkittavaa syöpähoitoa, mukaan lukien hormonihoito, bisfosfonaattihoito ja immunoterapia, 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Tunnettu yliherkkyys trastutsumabille, hiiren proteiineille, jollekin Herceptin®-valmisteen apuaineelle tai SC-laitteen liima-aineelle tai vaikeita allergisia tai immunologisia reaktioita, esim. vaikeasti hallittava astma
  • Riittämätön luuytimen, maksan tai munuaisten toiminta
  • Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta tai suuren leikkauksen odotettu tarve tutkimushoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Esisatunnaistaminen (trastutsumabi IV)
Trastutsumabi IV annetaan neljän ensimmäisen syklin aikana kaikille osallistujille ennen satunnaistamista SC-antoon. Annos 6 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) annetaan kolmen viikon välein. Kaikki osallistujat tarvitsevat kyllästysannoksen syklin 1 ensimmäisenä päivänä, joten he saavat 8 mg/kg ja sen jälkeen 6 mg/kg, 3 viikkoa myöhemmin ja sitten 3 viikon välein. Ensimmäisen 4 trastutsumabi IV -syklin aikana paklitakselin/docetakselin kanssa on annettava samanaikaisesti paikallisen sairaalakäytännön mukaisesti.
Lääke: Trastutsumabi
Trastutsumabi IV tai SC annetaan kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
  • Herceptin
Lääke: Paklitakseli
Paklitakselia annetaan paikallisen sairaalakäytännön mukaisesti.
Lääke: Doketakseli
Docetakselia annetaan paikallisen sairaalakäytännön mukaisesti.
Kokeellinen: Ryhmä A: Trastutsumab SC (ensimmäinen injektiopulloformulaatio, sitten SID)
Osallistujat saavat 7 sykliä 600 mg:n SC trastutsumabia ja avustettua antoa käyttämällä tavanomaista ruiskua ja neulaa (SC-injektiopulloformulaatio), minkä jälkeen 7 sykliä SC trastutsumabia 600 mg SID-annostelujakson jälkeen.
Lääke: Trastutsumabi
Trastutsumabi IV tai SC annetaan kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
  • Herceptin
Kokeellinen: Ryhmä B: Trastutsumab SC (ensimmäinen SID, sitten injektiopulloformulaatio)
Osallistujat aloittavat 7 syklillä 600 mg:n SC trastutsumabia SID:n kautta, ja vuorokauden jälkeen he saavat 7 600 mg:n trastutsumabin injektiota avustetuilla annoksilla käyttämällä tavanomaista ruiskua ja neulaa (SC-injektiopulloformulaatio).
Lääke: Trastutsumabi
Trastutsumabi IV tai SC annetaan kuvatulla tavalla.
Muut nimet:
  • Herceptin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujan kipu mitattuna 10 senttimetrin (cm) visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 13 - viikko 52
Viikko 13 - viikko 52
Osallistujan epämukavuus mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 13 - viikko 52
Viikko 13 - viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys SC-formulaatioon terveydenhuollon ammattilaisten kyselylomakkeella (HCPQ) arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 22
Viikko 22
Potilaiden tyytyväisyys SC-formulaatioon potilastyytyväisyyskyselyllä (PSQ) arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Terveydenhuollon ammattilaisten havaitut ajansäästöt SC Trastutsumabilla HCPQ:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikko 22
Viikko 22
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 3 vuotta
Perustaso jopa noin 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään noin 4,5 vuotta
Ensimmäisestä tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään noin 4,5 vuotta
Taudista vapaa selviytyminen, arvioitu laitoskäytännön tai American Society of Clinical Oncologyn (ASCO) adjuvanttiseurantaohjeiden mukaisesti 2006
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoidosta taudin dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan, arvioitu enintään noin 3 vuotta
Ensimmäisestä tutkimushoidosta taudin dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan, arvioitu enintään noin 3 vuotta
Trastutsumabihoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52
Viikko 1 - viikko 52
Trastutsumabin päivittäinen kokonaisannos
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52
Viikko 1 - viikko 52
Trastutsumabin kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52
Viikko 1 - viikko 52
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52
Viikko 1 - viikko 52
Turvallisuushavainnon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen (viikolle 56 asti)
28 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen (viikolle 56 asti)
Seurannan kesto
Aikaikkuna: 25 kuukautta viimeisen tutkimushoidon jälkeen (enintään 3 vuotta)
25 kuukautta viimeisen tutkimushoidon jälkeen (enintään 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 12. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ML28839

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia