Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin, pseudoefedriinihydrokloridin, dekstrometorfaanihydrobromidin ja kloorifeniramiinimaleaattitablettien vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka kärsivät flunssasta tai flunssasta.

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, kerta-annostutkimus parasetamolin, pseudoefedriinihydrokloridin, dekstrometorfaanihydrobromidi- ja kloorifeniramiinimaleaattitablettien vaikutuksen arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka sairastavat yliflunssaa tai 4-influenssaa

Tässä vaiheen IV monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmissä, kerta-annostutkimuksessa arvioidaan aktiivisten tablettien tehoa ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna vilustumisesta ja influenssasta kärsivillä osallistujilla. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä (aktiiviset tabletit tai lumetabletit), ja he siirtyvät neljän tunnin (tunnin) hoitovaiheeseen. Jokaista osallistujaa annetaan vain kerran kunkin opintojakson aikana. Osallistujat kirjaavat kyselylomakkeen avulla oireiden vakavuuspisteet kuvatulla tavalla sekä ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
  • Hyvä yleinen ja mielenterveys tutkijan mielestä

  • Osallistujilla, joilla on diagnosoitu tavallinen flunssa tai flunssa ja joilla on oltava seuraavat oireet, joiden intensiteetti on vähintään "kohtalainen" (≥ 2) seulontakäynnillä (perustaso), ja oireiden kokonaispistemäärä on vähintään 6:

    (i) Vähintään yksi kipuoireista: kurkkukipu, päänsärky tai raajojen kipu (ii) Pakollinen: Nenän tukkoisuus (iii) Vähintään yksi katarrioireista: nenän vuotaminen tai aivastelu

  • Ensimmäisten vilustumisoireiden on täytynyt ilmaantua 48 tunnin sisällä seulonnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikaisempi kausiluonteinen tai ympärivuotinen allerginen nuha tai akuutti, subkrooninen tai krooninen yskä, joka johtuu mistä tahansa muusta sairaudesta kuin flunssasta tai flunssasta, tutkijan määrittämänä
  • Samanaikainen sairaus tai sairaushistoria, joka on vasta-aiheinen tai josta on varoitettu lääkkeen etiketissä
  • Nenän tukkoisuutta aiheuttavat anatomiset tekijät
  • Kuume, jonka ruumiinlämpö on >38,5°C lähtötilanteessa
  • olet käyttänyt flunssan hoitoon lääkkeitä tai rohdosvalmisteita ennen seulontaa (antibiootteja viimeisten 7 päivän aikana, antihistamiinia viimeisen 72 tunnin aikana, kipulääkkeitä tai kuumetta alentavaa lääkettä viimeisen 24 tunnin aikana, dekongestantia viimeisen 12 tunnin aikana, yskänlääkettä, lääkevalmistetta imeskelytabletteja tai kurkkua suihke viimeisen 8 tunnin aikana)
  • Kaikki lääkkeet, joilla on mahdollisia lääkeaineiden yhteisvaikutuksia tutkimuslääkkeiden kanssa
  • Tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys tutkimusmateriaalille
  • Sinulla on positiivinen huumevirtsatesti tai lähihistoria (viimeisten 2 vuoden aikana) alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumetabletti
Muut: Plasebo
Lumetabletti annetaan suun kautta. Tuotteen anto tapahtuu 30 minuutin kuluessa oireiden vakavuuden perusarvioinnista
Kokeellinen: Testaa tablettia
Tabletti, joka sisältää parasetamolia, pseudoefedriinihydrokloridia, dekstrometorfaanihydrobromidia ja kloorifeniramiinimaleaattia (II) (parasetamoli 500 mg, pseudoefedriini 30 mg, kloorifeniramiini 2 mg ja dekstrometorfaani 15 mg).
Lääke: Testaa tablettia
Vaikuttava tabletti annetaan suun kautta. Tuotteen anto tapahtuu 30 minuutin kuluessa oireiden vakavuuden perusarvioinnista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden arviointi 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin kokonaissummapisteellä (TSS), TSS vaihteli välillä 0-21 ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla 15 minuuttia tuotteen käytön jälkeen.
15 minuuttia
Oireiden vakavuuden arviointi 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin TSS:llä, TSS vaihteli välillä 0–21, ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla 30 minuuttia tuotteen käytön jälkeen.
30 minuuttia
Oireiden vakavuuden arviointi 1 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 1 tunti

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin TSS:llä, TSS vaihteli välillä 0–21, ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla tunnin kuluttua tuotteen käytöstä.
1 tunti
Oireiden vakavuuden arviointi 2 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 2 tuntia

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin TSS:llä, TSS vaihteli välillä 0–21, ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla 2 tuntia tuotteen käytön jälkeen.
2 tuntia
Oireiden vakavuuden arviointi 3 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 3 tuntia

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin TSS:llä, TSS vaihteli välillä 0–21, ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla 3 tuntia tuotteen käytön jälkeen.
3 tuntia
Oireiden vakavuuden arviointi 4 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 4 tuntia

Oireiden vakavuuden arviointi määritettiin TSS:llä, TSS vaihteli välillä 0–21, ja pienempi vakavuuspisteet tietyllä hetkellä edusti parempaa tulosmittausta.

TSS laskettiin seuraavien tavallisten flunssan oireiden ei-puuttuvien pisteiden summana (kaikki asteikolla 0-3, jotka mittaavat pahenemista tai vakavuutta): kurkkukipu, päänsärky, raajojen kipu, nenän tukkoisuus, nenän vuotaminen, aivastelu ja yskä. hoidon antaminen.

Osallistujat arvioivat itse oireiden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla 4 tuntia tuotteen käytön jälkeen.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon maailmanlaajuinen arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tunnin oireiden vakavuuden arvioinnin jälkeen osallistujat arvioivat hoitovasteensa 5 pisteen asteikolla vastaamalla kysymykseen: "Kuinka hyvin testilääkitys hallitsi oireitasi?" (0-tehoton, 1-huono, 2-kohtuullinen, 3-hyvä tai 4-erinomainen).
4 tuntia
Kurkkukipujen vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse kurkkukivun vaikeusasteen 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki kurkkukivun vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Päänsäryn vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse päänsäryn vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki päänsäryn vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Raajojen kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse raajojen kivun vaikeusastetta 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki raajojen kivun vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Nenän tukkoisuuden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse nenän tukkoisuuden vakavuuden 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki nenän tukkoisuuden vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Nuhan vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse nuhan vaikeusasteen 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki vuotavan nenän vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Aivastelun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse aivastuksen vakavuuden käyttämällä 4 pistettä (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki aivastelun vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Yskän vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Osallistujat arvioivat itse yskän vaikeusasteikon 4 pisteen (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea ja 3 = vaikea) kategorisella asteikolla lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia tuotteen annon jälkeen. Kaikki yskän vakavuuden arviointiarvot kirjattiin kyselyyn ja taulukoitiin. Vakavuuspisteiden lasku lähtötasosta edusti parempaa tulosmittausta.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Kehon lämpötilan alennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa
Yhteenvetotilastot kehon lämpötilasta esitettiin lähtötilanteessa ja 15, 30, 60, 120, 180 ja 240 minuuttia hoidon jälkeen. Wilcoxon Rank Sum -testiä käytettiin tutkimaan, onko hoidossa merkittäviä eroja.
Muutos lähtötasosta 15, 30, 60 120, 180 ja 240 minuutissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GlaxoSmithKline

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Sino-American Tianjin Smith Kline & French Laboratories Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202271
  • RH02565 (Muu tunniste: GSK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia