Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin laajennustutkimus (OLE) evolokumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Amgen

Monikeskus, avoin laajennus (OLE) -tutkimus evolokumabin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli karakterisoida evolokumabin pitkäaikaisen annon turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti ja hyperkolesterolemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
770

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
        • Research Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Research Site
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091 AC
        • Research Site
      • Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
        • Research Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
        • Research Site
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
        • Research Site
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GZ
        • Research Site
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
        • Research Site
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, X5003DCE
        • Research Site
      • Córdoba, Argentiina, X5021FPI
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1906EHD
        • Research Site
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Argentiina, X5016KEH
        • Research Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Research Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Research Site
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Research Site
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Research Site
      • Fullarton, South Australia, Australia, 5063
        • Research Site
    • Victoria
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Research Site
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Research Site
      • Lodelinsart, Belgia, 6042
        • Research Site
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90620-001
        • Research Site
  • Chile
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4781156
        • Research Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Research Site
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Espanja, 29010
        • Research Site
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Espanja, 33394
        • Research Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Research Site
      • L Hospitalet De Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Centurion, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
        • Research Site
      • Sunninghill, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2157
        • Research Site
    • Western Cape
      • Kuils River, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Research Site
  • Irlanti
      • Galway, Irlanti
        • Research Site
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti, 101
        • Research Site
  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Research Site
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Research Site
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni (MI), Italia, 20099
        • Research Site
      • Torino, Italia, 10154
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-723
        • Research Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 14561
        • Research Site
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • Research Site
  • Malesia
      • Penang, Malesia, 10050
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
        • Research Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Research Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksiko, 78240
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Research Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Research Site
  • Puola
      • Chrzanow, Puola, 32-500
        • Research Site
      • Kedzierzyn Kozle, Puola, 47-200
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-202
        • Research Site
      • Lodz, Puola, 90-549
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 04-628
        • Research Site
  • Ranska
      • Besancon cedex, Ranska, 25030
        • Research Site
      • Chambray les Tours, Ranska, 37170
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Ranska, 13385
        • Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Research Site
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45147
        • Research Site
  • Sveitsi
      • Geneva 14, Sveitsi, 1211
        • Research Site
  • Taiwan
      • New Taipei, Taiwan, 251
        • Research Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Research Site
      • Zlin, Tšekki, 762 75
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Research Site
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Research Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Research Site
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Research Site
  • Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 101990
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
        • Research Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Research Site
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • Research Site
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • Research Site
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Research Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Research Site
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • Research Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
        • Research Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Research Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suoritettu viikko 80 opinnosta 20120153 (NCT01813422).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täyttänyt tutkimustuotetta 20120153-emotutkimuksessa
  • Sinulla on tutkijan arvion mukaan epävakaa sairaus
  • Tunnettu herkkyys jollekin valmisteelle annostelun aikana
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa (pois lukien evolokumabi (AMG 145) -emätutkimus), tai alle 30 päivää toisen tutkimuslaitteen tai lääketutkimuksen päättymisestä tai muiden tutkimusaineiden saamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Evolokumabi
Osallistujat saivat 420 mg evolokumabia kerran kuukaudessa enintään 2 vuoden ajan.
Biologinen: Evolokumabi
Annostetaan ihon alle kerran kuukaudessa
Muut nimet:
  • Repatha
  • AMG 145

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä evolokumabiannoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi oli aikaisempi, 108 viikkoon asti.

Kunkin haittatapahtuman (AE) vakavuus luokiteltiin yleisten haitallisten tapahtumien terminologian kriteerien (CTCAE) version 4.03 kriteereillä, joissa aste 1 = lievä haittavaikutus, aste 2 = kohtalainen haittavaikutus, aste 3 = vakava tai lääketieteellisesti merkittävä haittavaikutus, aste 4 = Henkeä uhkaavat seuraukset ja luokka 5 = AE:hen liittyvä kuolema.

Haittavaikutukseksi määriteltiin mikä tahansa lääkinnällisen laitteen (autoinjektorin/kynän tai automaattisen miniannostelijan [AMD]) käyttöön liittyvä haittatapahtuma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, haittavaikutukset, jotka johtuvat riittämättömistä tai riittämättömistä käyttöohjeista sekä haittavaikutukset, jotka johtuvat mikä tahansa laitteen toimintahäiriö tai AE, joka johtuu käyttövirheestä tai laitteen tahallisesta väärinkäytöstä.
Ensimmäisestä evolokumabiannoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen tai tutkimuksen loppuun asti, sen mukaan, kumpi oli aikaisempi, 108 viikkoon asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimuksen 20120153) ja tutkimuksen 20140128 viikot 0, 4, 12, 24, 36, 48, 52, 76 ja 104
Lähtötilanne (tutkimuksen 20120153) ja tutkimuksen 20140128 viikot 0, 4, 12, 24, 36, 48, 52, 76 ja 104

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20140128
  • 2014-001524-30 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia