Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, havainnollinen, reaalimaailman suun pahanlaatuisten kasvainten tutkimus (POROMS)

keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Prospektiivinen, havainnollinen, reaalimaailman tutkimus, joka perustuu suun ja leukojen pahanlaatuisten kasvainten rekisterijärjestelmään

Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa Pohjois-Kiinan väestön prospektiiviseen, havainnolliseen, todelliseen tutkimukseen perustuva rekisterijärjestelmä suun ja leuan pahanlaatuisista kasvaimista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjois-Kiinan väestössä suoritettuun prospektiiviseen havainnointiin perustuvaan pahanlaatuisiin kasvaimiin perustuva rekisterijärjestelmä suun ja leuan pahanlaatuisista kasvaimista puuttui.

Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa kiinalaisväestöllä suoritetun prospektiivisen havainnointitutkimuksen pohjalta rekisterijärjestelmä suun ja kasvojen pahanlaatuisista kasvaimista. Tutkimuksen muuttujia ovat sosiaalinen informatiikka, etiologia sekä psykologinen ja elämänlaatu, rinnakkaiselon sairaus, kliinisopatologiset lähtötiedot, postoperatiiviset komplikaatiot ja pitkän aikavälin seurantatulokset.

Julkaistun vuosittaisen analyysiraportin avulla voidaan tunnistaa suun ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten epidemiologiset piirteet ja prognostiset tekijät Pohjois-Kiinan väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Zhien Feng, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-57099150
  • Sähköposti: jyfzhen@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dian Can Wang, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-62179977
  • Sähköposti: bjwdc@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100038
        • Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100043
        • Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100081
        • School of Stomatology, Peking University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Department of Oral and Maxillofacial-Head & Neck Oncology, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joilla oli aiemmin hoitamattomia suun ja kasvojen pahanlaatuisia kasvaimia, määrättiin radikaali leikkaus Capital Medical Universityn Pekingin hammassairaalaan, Capital Medical Universityn Pekingin Shijitanin sairaalaan, Pekingin yliopiston stomatologiseen sairaalaan, Pekingin ystäväsairaalaan, Zhengzhoun yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja Yhdeksäs kansansairaala, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun ja kasvojen pahanlaatuisten kasvainten histologinen diagnoosi
  • ei aikaisempaa hoitoa
  • primaarinen kasvain, jolla ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • paikat: huuli, kieli, posken limakalvot, ylä- ja alaien ien, suun pohja, kova kitalaki, suunielu, sylkirauhanen, ylä- ja alaleuka sekä poskiontelo

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada lopullista hoitoa sairauteen
  • toistuvat kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairauskohtaista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tautikohtainen eloonjääminen laskettiin ajalla ensimmäisestä leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan; potilaat, jotka kuolivat muista syistä kuin suu- ja leukasyöpään, määriteltiin eloonjääneiksi kuolinhetkellä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kasvaimen uusiutuminen määriteltiin paikalliseksi uusiutumiseksi leikkauksen jälkeen.
5 vuotta
kaulan uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaulan uusiutuminen määriteltiin alueelliseksi uusiutumiseksi riippumatta siitä, liittyikö se paikalliseen uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin tai ei.
5 vuotta
useita primaarisia karsinoomat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Useisiin primaarisiin karsinoomiin kuuluvat toinen primaarinen syöpä ja useat synkroniset primaariset syövät.
5 vuotta
kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
leikkauksen jälkeinen elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta (UW-QOL-kysely)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Preoperatiivisten ja postoperatiivisten elämänlaatupisteiden vertailu UW-QOL-kyselylomakkeella.
1-5 vuotta
leikkauksen jälkeinen muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa ja masennuksessa (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko ja ahdistuslämpömittari)
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Ahdistuneisuuden ja masennuksen preoperatiivisen ja postoperatiivisen pistemäärän vertailu käyttämällä "sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa" ja "hätälämpömittaria".
1-5 vuotta
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää; 42 päivää; 90 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin Clavien-Dindo-luokituksen ja harmonikkaluokituksen mukaan.
10 päivää; 42 päivää; 90 päivää
preoperatiivinen komorbiditeetti
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Preoperatiivinen komorbiditeetti arvioitiin käyttämällä Adult Comorbidity Evaluation -27:ää (ACE-27, kiinalainen versio).
1-5 vuotta
viivyttää syövän diagnoosia
Aikaikkuna: 0-2 vuotta
Syöpädiagnoosin viiveaika laskettiin ajalla päävalituksen saamisesta patologiseen diagnoosiin.
0-2 vuotta
Sädehoidon suhteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
Postoperatiivisen sädehoidon komplikaatiot
10 vuotta
Korrelaatio syövän sukuhistorian, karsinogeneesin ja ennusteen välillä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sukuhistorian karsinogeneesi ja prognostinen rooli potilailla, joilla on pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Beijing Friendship Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Peking University Hospital of Stomatology
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhien Feng, M.D., Ph.D., Department of Oral and Maxillofacial-Head and Neck Oncology, Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical University.
  • Päätutkija: Dian-can Wang, M.D., Department of Oral and Maxillofacial Surgery, School of Stomatology Peking University.
  • Päätutkija: Xiaolei Liu, Ph.D., Department of Radiation Oncology, Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
  • Päätutkija: Zhen Wang, Ph.D., Beijing Friendship Hospital, Capital Medical Universiy
  • Päätutkija: Wei Cao, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Päätutkija: Qiang Sun, Ph.D., The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Päätutkija: Xu Wang, Ph.D., Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Päätutkija: Tiancheng Li, M.D., Department of Otolaryngology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BeiSH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia