Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaisvoiman lisäämisohjelma pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien eläkeläisten fyysiselle aktiivisuudelle (PEP4PA)

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Loki Natarajan, University of California, San Diego

PEP4PA – Vertaisvoiman lisäämisohjelma pienituloisten ja vähemmistöihin kuuluvien eläkeläisten liikunnalle

Vanhemmat aikuiset ovat vähiten aktiivinen väestöryhmä Yhdysvalloissa. Silti tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen aktiivisuuden (PA) lisääntymisellä voi olla välittömiä ja syvällisiä vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen. Aktiiviset vanhemmat aikuiset käyttävät huomattavasti vähemmän terveydenhuoltoresursseja, ja ikääntyneiden aikuisten määrän lisääntyessä Yhdysvalloissa on välttämätöntä hillitä tämän ryhmän terveydenhuoltomenoja. PEP4PA (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) on monitasoinen toimenpide, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta pienituloisten ja etnisesti monimuotoisten iäkkäiden aikuisten väestössä. Sen toimittavat keskuksissa koulutetut vanhemmat aikuiset. Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäistä 2000 askelta päivässä omatoimisella satunnaisella kävelyllä, vertaisjohtamilla ryhmäkävelyillä ja osallistumalla olemassa oleviin keskuksen PA-tunteihin. He työskentelevät myös projekteissa, jotka lisäävät mahdollisuuksia liikkua fyysisesti omassa keskustassa tai lähiympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksivuotisessa satunnaistetussa, kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, johon osallistui 408 etnisesti erilaista, ikääntynyttä aikuista (50+-vuotiaat) 12 pienituloisessa yhteisökeskuksessa, jotka palvelevat eläkeläisiä San Diego Countyssa, tutkijat tutkivat:

  1. PEP4PA:n (Peer Empowerment Program 4 Physical Activity) tehokkuus vähentämään PA:n eroja lisäämällä niiden osallistujien prosenttiosuutta, jotka suorittavat 150 minuuttia PA:ta viikossa 6 ja 12 kuukauden iässä. Hypoteesi: PEP4PA:han osallistujat lisäävät merkittävästi PA-minuutteja kohtalaisella intensiteetillä (mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla) enemmän kuin vanhemmat aikuiset, jotka saavat tavallista hoitoa (esim. normaali PA-ohjelmointi) ohjauskeskuksissa ja suurempi prosenttiosuus täyttää viikoittaisen PA:n NHANES-kriteerit.
  2. PEP4PA:n teho parantaa fyysistä toimintaa, verenpainetta (BP), masennusoireita ja elämänlaatua. Hypoteesi: PEP4PA:han osallistujat parantavat merkittävästi fyysistä toimintakykyään (mitataan objektiivisesti lyhyellä fyysisen suorituskyvyn akulla ja 6 minuutin ajastetulla kävelyllä), laskevat systolista verenpainetta (mmHg) ja masennusoireiden ilmoittamista sekä parantavat elämänlaatupisteitään (mitattu lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta) enemmän kuin vanhemmat aikuiset valvontakeskuksissa.
  3. Arvioi PEP4PA:n inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) MET-tuntikohtaisena ja QALY-hintana verrattuna tavanomaiseen ohjelmointiin ohjauskeskuksissa 12 kuukauden kohdalla.
  4. Arvioi PEP4PA:n vaikutus toissijaisiin tuloksiin, kuten istuma-aikaan ja unen laatuun (mitattu kiihtyvyysmittarilla), kognitiiviseen/johtavaan toimintaan ja kävelyreitteihin (GPS:stä) 12 kuukauden kuluttua.

Tutkittavat tavoitteet: 5. Tutkia yksilöllisiä, ihmissuhteita, organisaatioita ja ympäristötekijöitä, jotka vaikuttavat toteutukseen ja käyttäytymisen muutokseen. 6. Arvioi PEP4PA:n tehokkuus, tehokkuus ja ICER 24 kuukauden kuluttua

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
476

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat 50 vuotta tai vanhempia
  • heillä ei ole ollut sairaalahoitoon johtanutta kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana
  • pystyy suorittamaan 3 metrin kävelytestin 30 sekunnissa
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • pystyy kävelemään ilman toisen henkilön apua
  • voi käyttää opiskelulaitteita ja suorittaa arvioinnit
  • pystyy täyttämään kirjalliset kyselyt ilman apua
  • voi osallistua keskuksen säännöllisiin opintoihin
  • pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittamaan suostumuksen jälkeisen ymmärtämisarvioinnin
  • pystyy sitoutumaan noin 10 tuntia viikossa opiskelutoimintoihin (vain vertaisterveysvalmentaja)
  • aktiivinen 20 minuuttia päivässä vähintään 3 päivänä viikossa (vain vertaisterveysvalmentaja)

Poissulkemiskriteerit:

  1. ovat alle 50-vuotiaita,
  2. on kaatunut, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana,
  3. ei voi suorittaa kävelytestiä 30 sekunnissa,
  4. eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi,
  5. ei voi kävellä ilman ihmisen apua
  6. ei voi käyttää tutkimuslaitteita ja suorittaa arviointeja,
  7. ei pysty täyttämään kirjallisia kyselyitä ilman apua,
  8. ei voi säännöllisesti osallistua keskuksen opintotoimintaan,
  9. eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
  10. eivät vastaa riittävästi kysymyksiin suostumustestissä,
  11. Osallistui yhteisön kaivostutkimukseen (UCSD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liikunta
Ohjelmaa johtavat vertaisjohtajat ja keskuksen vanhempi henkilökunta UCSD:n henkilökunnan tuella. Osallistujat pyrkivät lisäämään päivittäisiä askelia 2000:lla omatahtikävelyillä ja vertaisjohtoisilla ryhmäkävelyillä.
Käyttäytyminen: Liikunta
interventiotoiminta säilyy päivittäisellä tasolla, mukaan lukien askelmittarien käyttö, päivittäisten tavoitteiden asettaminen, osallistuminen vertaisjohtoryhmien kävelylle ja ponnistelujen tunnustaminen kuukausittain järjestettävien juhlien ja kahden viikon välein tapahtuvan tavoitteen seurannan avulla vertaisterveysvalmentajien kanssa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mittaus lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta vain terveyteen liittyvällä tapahtumalla kullakin aikapisteellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden minuutit kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos minuuteissa MVPA:sta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 150336
  • R01HL125405 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia