Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin induktion vaikutus sydämen toimintaan

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Laskimonsisäisen propofolin anestesian induktion vaikutus sydämen toimintaan

Tausta: Propofoli vaikuttaa annoksesta riippuvaiseen sydänlihaksen lamaan, mutta saatavilla on vain vähän kliinistä tietoa propofolin induktion suorasta vaikutuksesta sydänlihaksen toimintaan.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia propofolipohjaisen anestesian induktion vaikutusta pienen riskin potilaiden sydämen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen otimme tutkimukseen aikuispotilaita, joille oli määrä tehdä elektiivinen ei-sydänleikkaus. Preoperatiivisen anestesiakäynnin aikana valitsimme potilaat, joilla oli pieni riski, kuten tarkistettu sydämen riskiindeksi 0 ja normaali LV-toiminta (ejektiofraktio ≥ 60 % ja väliseinän e' ≥ 8 cm/s) osoittavat. Jätimme pois potilaat, joilla oli rytmihäiriö, huono sivuakseli makuuasennossa, seinämän alueelliset liikkeet tai muut rakenteelliset sydänsairaudet. Potilaat, joilla oli jokin seuraavista tiloista, suljettiin myös pois: epäsuotuisa hengitysteiden tai kasvonaamion istuvuus, vaikea yskä, hikka tai hypotensio (keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg), jotka vaativat IV-positiivisia inotrooppeja tai verisuonia supistavia aineita tutkimusjakson aikana.

Anestesian induktio Kunkin potilaan saapuessa säilytysalueelle asetimme 18 gaugen IV-linjan oikean kyynärvarren laskimoon ja annettiin 10 ml/kg/tunti Ringerin laktaattiliuosta, 0,2 mg glykopyrrolaattia ja 0,03 mg/kg midatsolaamia. esilääkityksenä. Leikkaussalissa aloimme seurata elektrokardiografiaa, ei-invasiivista verenpainetta, sykettä, pulssioksimetrin happisaturaatiota ja bispektristä indeksiä (BIS). Anestesian induktio aloitettiin seuraavalla tavalla. Potilaat hengittivät spontaanisti sisäänhengitetyllä hapella (8 l/min) läpinäkyvän kasvonaamion ja säiliöpussilla varustetun kiertojärjestelmän kautta. Boluspropofolia (2,0 mg/kg) annettiin suonensisäisesti 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen seurasi avustettu ventilaatio. 5 minuutin kuluttua täydellinen induktio varmistettiin neljän sarjan vasteen puutteella ja sitä seurasi henkitorven intubaatio ylläpitoanestesiassa.

Intraoperatiivinen transthorakaalinen kaikututkimus: Kuvaus Kun potilas oli asetettu makuulle leikkauspöydälle, suoritettiin sarja transthorakaalinen kaikututkimus kannettavalla GE Vivid Q -alustalla (General Electric, Milwaukee, WI) ennen (T0) ja 1, 3 ja 5 minuuttia sen jälkeen. propofolibolusinjektio (T1, T2 ja T3 vastaavasti) sekä hemodynaamiset tallenteet samanaikaisesti (BP, HR ja BIS). Kaksiulotteinen kuvantaminen parasternaalisista ja apikaalisista näkymistä ja pulssiaallon (PW) Doppler-kuvaus mitraalisen sisään- ja LV-ulosvirtauksesta. DTI rekisteröitiin sekä väliseinässä että lateraalisessa mitraalirenkaassa apikaalisesta 4-kammionäkymästä pitkittäisten endokardiaalisten nopeuksien määrittämiseksi pyyhkäisyllä 66,7 mm/s. Kukin kuvasarja vaati alle 30 sekuntia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen otimme tutkimukseen aikuispotilaita, joille oli määrä tehdä elektiivinen ei-sydänleikkaus. Preoperatiivisen anestesiakäynnin aikana valitsimme potilaat, joilla oli pieni riski, kuten tarkistettu sydämen riskiindeksi 0 ja normaali LV-toiminta (ejektiofraktio ≥ 60 % ja väliseinän e' ≥ 8 cm/s) osoittavat. Jätimme pois potilaat, joilla oli rytmihäiriö, huono sivuakseli makuuasennossa, seinämän alueelliset liikkeet tai muut rakenteelliset sydänsairaudet. Potilaat, joilla oli jokin seuraavista tiloista, suljettiin myös pois: epäsuotuisa hengitysteiden tai kasvonaamion istuvuus, vaikea yskä, hikka tai hypotensio (keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg), jotka vaativat IV-positiivisia inotrooppeja tai verisuonia supistavia aineita tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Ei-sydänkirurgia (jo määrätty)
  • Pienen riskin potilaat (RCRI-pisteet 0)
  • Normaali vasemman kammion systolinen toiminta (ejektiofraktio >= 60 %)
  • Normaali diastolinen toiminta (väliseinä e' >= 8 cm/s)

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono kaikukuvaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • Epävakaa hemodynamiikka (tarvitsee positiivisia inotrooppisia aineita)
  • Epäsuotuisa hengitystie- tai kasvonaamio
  • Yskä, hikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Induktiopuudutuksen rutiininomainen kliininen käytäntö
Mitään interventiota ei tehty, vain kliinisen rutiinikäytännön seuranta non-invasiivisen Doppler-kudoskuvauksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 20 %:n erot Doppler-sydänkudoksen systolisessa liikkeessä propofolin annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia
Anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofolilla (2,0 mg/kg). Mittasimme kudoksen Doppler-peräisiä systolisen sydänlihaksen liikkeen indeksejä (S') ennen propofolin antamista ja sitten 1, 3 ja 5 minuuttia sen jälkeen. Verrasimme sarjamuutoksia toistuvien mittausten ANOVA:lla Bonferronin post-hoc-analyyseihin. Yli 20 %:n vähennystä pidettiin kliinisesti merkityksellisenä.
1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KonkukUMC-2012-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia