Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Propofol-inductie op de hartfunctie

31 maart 2015 bijgewerkt door: Hyun Suk Yang, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Effect van intraveneuze Propofol-anesthesie-inductie op de hartfunctie

Achtergrond: Propofol beïnvloedt dosisafhankelijke myocarddepressie, maar er zijn weinig klinische gegevens beschikbaar over de directe impact van propofolinductie op de myocardfunctie.

Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de impact van op propofol gebaseerde anesthesie-inductie op de hartfunctie bij patiënten met een laag risico te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Studiepopulatie Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, hebben we prospectief volwassen patiënten ingeschreven die gepland waren voor electieve niet-cardiale chirurgie. Tijdens het preoperatieve anesthesiebezoek selecteerden we patiënten met een laag risico zoals aangegeven door de herziene cardiale risico-index van 0 en normale LV-functie (ejectiefractie ≥ 60% en septum e' ≥ 8 cm/s). We sloten patiënten uit met een aritmie, een slechte laterale as in rugligging, een regionale wandbewegingsafwijking of andere structurele hartaandoeningen. Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden ook uitgesloten: ongunstige pasvorm van luchtweg of gezichtsmasker, hardnekkig hoesten, hikken of hypotensie (gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg) die tijdens de onderzoeksperiode IV-positieve inotropen of vasoconstrictoren nodig hadden.

Anesthesie-inductie Bij aankomst van elke patiënt in het wachtgebied plaatsten we een 18-gauge IV-lijn in de rechter onderarmader en dienden we 10 ml / kg / uur Ringer-lactaatoplossing, 0,2 mg glycopyrrolaat en 0,03 mg / kg midazolam toe. als premedicatie. Eenmaal in de operatiekamer begonnen we met het monitoren van elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie van de pulsoximeter en de bispectrale index (BIS). Anesthesie-inductie werd op de volgende manier gestart. Patiënten beademden spontaan met ingeademde zuurstof (8 l/min) door een transparant gezichtsmasker en een circulatiesysteem met een reservoirzak. Bolus propofol (2,0 mg/kg) werd gedurende 10 seconden intraveneus toegediend, waarna geassisteerde beademing volgde. Na 5 minuten werd volledige inductie bevestigd door het ontbreken van een train-of-four-respons en gevolgd door tracheale intubatie voor onderhoudsanesthesie.

Intraoperatieve transthoracale echocardiografie: beeldvorming Nadat de patiënt in rugligging op de operatietafel was gelegd, werd seriële transthoracale echocardiografie uitgevoerd met een draagbaar GE Vivid Q-platform (General Electric, Milwaukee, WI), vóór (T0) en 1, 3 en 5 minuten na de operatie. propofol-bolusinjectie (respectievelijk T1, T2 en T3) samen met hemodynamische opnames tegelijkertijd (BP, HR en BIS). Tweedimensionale beeldvorming van parasternale en apicale beelden en pulsed wave (PW) Doppler-beeldvorming van mitralisinstroom en LV-uitstroom werden uitgevoerd. DTI werd geregistreerd bij zowel septale als laterale mitralisannulus vanuit het apicale 4-kameraanzicht om longitudinale endocardiale snelheden te bepalen met een zwaai van 66,7 mm/s. Voor elke set afbeeldingen was minder dan 30 seconden nodig.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie Na goedkeuring door de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, hebben we prospectief volwassen patiënten ingeschreven die gepland waren voor electieve niet-cardiale chirurgie. Tijdens het preoperatieve anesthesiebezoek selecteerden we patiënten met een laag risico zoals aangegeven door de herziene cardiale risico-index van 0 en normale LV-functie (ejectiefractie ≥ 60% en septum e' ≥ 8 cm/s. We sloten patiënten uit met een aritmie, een slechte laterale as in rugligging, een regionale wandbewegingsafwijking of andere structurele hartaandoeningen. Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden ook uitgesloten: ongunstige pasvorm van luchtweg of gezichtsmasker, hardnekkig hoesten, hikken of hypotensie (gemiddelde bloeddruk < 60 mmHg) die tijdens de onderzoeksperiode IV-positieve inotropen of vasoconstrictoren nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Niet-cardiale chirurgie (reeds toegewezen)
  • Patiënten met een laag risico (RCRI-score 0)
  • Normaal Linkerventrikel systolische functie (ejectiefractie >= 60%)
  • Normale diastolische functie (septum e' >= 8cm/s)

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte echocardiografische beeldvorming
  • Noodgeval operatie
  • Onstabiele hemodynamica (heeft positieve inotropica nodig)
  • Ongunstige luchtweg of gezichtsmasker
  • Hoesten, hikken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Routine klinische praktijk van inductie-anesthesie
Er was geen interventie, alleen monitoring van de klinische routinepraktijk met behulp van niet-invasieve Doppler-weefselbeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van meer dan 20% verschil in systolische beweging van Doppler-myocardweefsel na toediening van propofol
Tijdsspanne: 1 minuut, 3 minuten, 5 minuten
Anesthesie werd geïnduceerd door intraveneus propofol (2,0 mg/kg). We maten weefsel Doppler-afgeleide indexen van systolische myocardiale beweging (S') vóór en vervolgens 1, 3 en 5 minuten na toediening van propofol. We vergeleken de seriële veranderingen door ANOVA met herhaalde metingen met post-hocanalyses van Bonferroni. Meer dan 20% reductie als klinisch relevant beschouwd.
1 minuut, 3 minuten, 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 maart 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KonkukUMC-2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen