Propofolin induktion vaikutus sydämen toimintaan
Laskimonsisäisen propofolin anestesian induktion vaikutus sydämen toimintaan
Tausta: Propofoli vaikuttaa annoksesta riippuvaiseen sydänlihaksen lamaan, mutta saatavilla on vain vähän kliinistä tietoa propofolin induktion suorasta vaikutuksesta sydänlihaksen toimintaan.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia propofolipohjaisen anestesian induktion vaikutusta pienen riskin potilaiden sydämen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Tämä tutkimus keskittyi arvioimaan Doppler-kudosten seurannan toteutettavuutta induktioanestesian aikana,
- ja arvioi rutiininomaisen propofolin induktion vaikutus sydänlihaksen kudosten liikkeisiin käyttämällä ei-invasiivista Doppler-kudosta ja 2D-täpläjäljityskuvausta.
- Tämä on tietojemme ensimmäinen tutkimus, jossa on arvioitu propofolin induktion mahdollista vaikutusta LV-toimintoihin.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio Instituution eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen otimme tutkimukseen aikuispotilaita, joille oli määrä tehdä elektiivinen ei-sydänleikkaus. Preoperatiivisen anestesiakäynnin aikana valitsimme potilaat, joilla oli pieni riski, kuten tarkistettu sydämen riskiindeksi 0 ja normaali LV-toiminta (ejektiofraktio ≥ 60 % ja väliseinän e' ≥ 8 cm/s) osoittavat. Jätimme pois potilaat, joilla oli rytmihäiriö, huono sivuakseli makuuasennossa, seinämän alueelliset liikkeet tai muut rakenteelliset sydänsairaudet. Potilaat, joilla oli jokin seuraavista tiloista, suljettiin myös pois: epäsuotuisa hengitysteiden tai kasvonaamion istuvuus, vaikea yskä, hikka tai hypotensio (keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg), jotka vaativat IV-positiivisia inotrooppeja tai verisuonia supistavia aineita tutkimusjakson aikana.
Anestesian induktio Kunkin potilaan saapuessa säilytysalueelle asetimme 18 gaugen IV-linjan oikean kyynärvarren laskimoon ja annettiin 10 ml/kg/tunti Ringerin laktaattiliuosta, 0,2 mg glykopyrrolaattia ja 0,03 mg/kg midatsolaamia. esilääkityksenä. Leikkaussalissa aloimme seurata elektrokardiografiaa, ei-invasiivista verenpainetta, sykettä, pulssioksimetrin happisaturaatiota ja bispektristä indeksiä (BIS). Anestesian induktio aloitettiin seuraavalla tavalla. Potilaat hengittivät spontaanisti sisäänhengitetyllä hapella (8 l/min) läpinäkyvän kasvonaamion ja säiliöpussilla varustetun kiertojärjestelmän kautta. Boluspropofolia (2,0 mg/kg) annettiin suonensisäisesti 10 sekunnin ajan, minkä jälkeen seurasi avustettu ventilaatio. 5 minuutin kuluttua täydellinen induktio varmistettiin neljän sarjan vasteen puutteella ja sitä seurasi henkitorven intubaatio ylläpitoanestesiassa.
Intraoperatiivinen transthorakaalinen kaikututkimus: Kuvaus Kun potilas oli asetettu makuulle leikkauspöydälle, suoritettiin sarja transthorakaalinen kaikututkimus kannettavalla GE Vivid Q -alustalla (General Electric, Milwaukee, WI) ennen (T0) ja 1, 3 ja 5 minuuttia sen jälkeen. propofolibolusinjektio (T1, T2 ja T3 vastaavasti) sekä hemodynaamiset tallenteet samanaikaisesti (BP, HR ja BIS). Kaksiulotteinen kuvantaminen parasternaalisista ja apikaalisista näkymistä ja pulssiaallon (PW) Doppler-kuvaus mitraalisen sisään- ja LV-ulosvirtauksesta. DTI rekisteröitiin sekä väliseinässä että lateraalisessa mitraalirenkaassa apikaalisesta 4-kammionäkymästä pitkittäisten endokardiaalisten nopeuksien määrittämiseksi pyyhkäisyllä 66,7 mm/s. Kukin kuvasarja vaati alle 30 sekuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Ei-sydänkirurgia (jo määrätty)
- Pienen riskin potilaat (RCRI-pisteet 0)
- Normaali vasemman kammion systolinen toiminta (ejektiofraktio >= 60 %)
- Normaali diastolinen toiminta (väliseinä e' >= 8 cm/s)
Poissulkemiskriteerit:
- Huono kaikukuvaus
- Kiireellinen leikkaus
- Epävakaa hemodynamiikka (tarvitsee positiivisia inotrooppisia aineita)
- Epäsuotuisa hengitystie- tai kasvonaamio
- Yskä, hikka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Induktiopuudutuksen rutiininomainen kliininen käytäntö
Mitään interventiota ei tehty, vain kliinisen rutiinikäytännön seuranta non-invasiivisen Doppler-kudoskuvauksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli 20 %:n erot Doppler-sydänkudoksen systolisessa liikkeessä propofolin annon jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia
|
Anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofolilla (2,0 mg/kg).
Mittasimme kudoksen Doppler-peräisiä systolisen sydänlihaksen liikkeen indeksejä (S') ennen propofolin antamista ja sitten 1, 3 ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Verrasimme sarjamuutoksia toistuvien mittausten ANOVA:lla Bonferronin post-hoc-analyyseihin.
Yli 20 %:n vähennystä pidettiin kliinisesti merkityksellisenä.
|
1 minuutti, 3 minuuttia, 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonkukUMC-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .