Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aivojen hapettumisessa makuuasennossa potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (OXYDV)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoksemia voi olla vastustamatonta suojaavalle ventilaatiolle akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aikana, mikä oikeuttaa muiden hoitojen käytön, jotka parantavat hapetusta ja vähentävät kuolleisuutta, mukaan lukien makuuasennon (PP) käyttö.

ARDS:n aikana suurin osa potilaista reagoi PP:hen ja lisää PaO2:ta ventilaatio-perfuusiosuhteen homogenisoitumisen vuoksi. Huolimatta rintakehän ja vatsansisäisen paineen muutoksista hemodynaamiset parametrit eivät muutu.

Sen lisäksi, että PP parantaa systeemistä hapetusta, onko se sama aivojen hapettumisessa? Mikään tutkimus ei ole tutkinut aivojen hapetusta PP:n aikana potilailla, joilla on ARDS. Aivojen hapetus voi muuttua potilaan asennon ja korkean positiivisen uloshengityspaineen vuoksi. Tämä hapettumisen väheneminen voi olla vastuussa kognitiivisista heikentymistä potilaiden ollessa hereillä.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) on ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy toimittamaan tietoa aivojen oksidatiivisesta aineenvaihdunnasta ja sen hemodynaamisesta tilasta. Sitä voidaan käyttää rutiininomaisesti tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden elvytyshoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen hapettumista makuuasennossa tutkijoiden teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Onko rSO2:n ja SpO2:n välillä korrelaatio makuuasennossa potilailla, joilla on ARDS?

Sisällyttämiskriteerit

Potilas, jolla on keskivaikea ja vaikea ARDS 12 tunnin jälkeen, määritellään:

  • Akuutti hengitysvaje
  • Parenkymaaliset samentumat, joita ei täysin selitä keuhkopussin effuusio, kyhmyt, massat tai atelektaasi
  • Selittämätön sydämen tai verisuonten vajaatoiminta, joka täyttää hengitysvaikeudet
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200, kun FiO2 > 60 % ja PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
  • Hemoglobiini > 8 g/dl
  • Ramsay pisteet 6 rauhoittuneena midatsolaamilla ja sufentanyylillä ja hermolihassalpauksella Atracuriumilla.

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatii erityistä ARDS:n hallintaa;

  • Makuu-asennon indikaatiota vastaan:

    • Palovammat tai haavat kasvoissa, rinnassa ja vatsan seinämässä
    • Äskettäin tehty rinta-vatsan kirurginen viilto
    • Selkärangan epävakaus, lantion murtuma
    • Hallitsemattoman shokin tila
    • kallonsisäinen hypertensio

  • NIRS-signaalin muutos:

    • Aivovaurio: ekstra-duraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, pneumokefalus, iskeeminen aivohalvaus, subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen ekspansiivinen prosessi
    • Ihovauriot elektrodeissa
    • Keltaisuus bilirubiini
    • ECMO
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ikä alle 18 vuotta
    • Oppositiopotilas, perheenjäsen, luottamushenkilö tai laillinen edustaja tutkimukseen osallistumista varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vannes, Ranska, 56 000
        • CHBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARDS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on keskivaikea ja vaikea ARDS 12 tunnin jälkeen, määritellään:

  • Akuutti hengitysvaje
  • Parenkymaaliset samentumat, joita ei täysin selitä keuhkopussin effuusio, kyhmyt, massat tai atelektaasi
  • Selittämätön sydämen tai verisuonten vajaatoiminta, joka täyttää hengitysvaikeudet
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200, kun FiO2 > 60 % ja PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
  • Hemoglobiini > 8 g/dl
  • Ramsay pisteet 6 rauhoittuneena midatsolaamilla ja sufentanyylillä ja hermolihassalpauksella Atracuriumilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatii erityistä ARDS:n hallintaa;

  • Makuu-asennon indikaatiota vastaan:

    • Palovammat tai haavat kasvoissa, rinnassa ja vatsan seinämässä
    • Äskettäin tehty rinta-vatsan kirurginen viilto
    • Selkärangan epävakaus, lantion murtuma
    • Hallitsemattoman shokin tila
    • kallonsisäinen hypertensio

  • NIRS-signaalin muutos:

    • Aivovaurio: ekstra-duraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, pneumokefalus, iskeeminen aivohalvaus, subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen ekspansiivinen prosessi
    • Ihovauriot elektrodeissa
    • Keltaisuus bilirubiini
    • ECMO
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ikä alle 18 vuotta
    • Oppositiopotilas, perheenjäsen, luottamushenkilö tai laillinen edustaja tutkimukseen osallistumista varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 18 tuntia
18 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015-005-YF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia