Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v okysličení mozku během polohy na břiše u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (OXYDV)

9. března 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoxémie může být refrakterní na ochrannou ventilaci během syndromu akutní respirační tísně (ARDS), což ospravedlňuje použití jiných terapií, které zlepšily oxygenaci a snížily mortalitu, včetně polohy na břiše (PP).

Během ARDS většina pacientů reaguje na PP se zvýšeným PaO2 v důsledku homogenizace poměru ventilace-perfuze. Přes změny nitrohrudního a nitrobřišního tlaku se hemodynamické parametry nemění.

Kromě toho, že PP zlepšuje systémovou oxygenaci, je to stejné jako u mozkové oxygenace? Žádná studie nezkoumala cerebrální oxygenaci během PP u pacientů s ARDS. Mozková oxygenace může být změněna v důsledku polohy pacienta a vysokých hladin pozitivního end-exspiračního tlaku. Toto snížení okysličení může být odpovědné za kognitivní poruchy, když se pacienti probouzejí.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) je neinvazivní nástroj, který je schopen poskytovat informace o cerebrálním oxidativním metabolismu a jeho hemodynamickém stavu. Může být rutinně používán pro řízení resuscitace u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Tato studie má zkoumat cerebrální oxygenaci během polohy na břiše u pacientů vyšetřovatelů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl Existuje korelace mezi rSO2 a SpO2 v poloze na břiše u pacientů s ARDS?

Kritéria pro zařazení

Pacient se středně těžkým a těžkým ARDS od 12 hodin, definovaný:

  • Akutní nástup respiračního selhání
  • Parenchymální opacity Bilaterální ne zcela vysvětlené pleurálním výpotkem, uzly, masami nebo atelektázou
  • Nevysvětlitelná srdeční nebo cévní nedostatečnost vyplňující dechovou tíseň
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 s FiO2 > 60 % a PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace
  • Hemoglobin > 8 g ​​/ dl
  • Ramsay skóre 6 sedováno midazolamem a sufentanylem a neuromuskulární blokáda Atracurium.

Kritéria vyloučení

  • Účast na jiné studii vyžadující specifické řízení ARDS;

  • Proti indikaci polohy na břiše:

    • Popáleniny nebo rány v obličeji, hrudníku a břišní stěny
    • Nedávná torakoabdominální chirurgická incize
    • Nestabilita páteře, zlomenina pánve
    • Stav nekontrolovaného šoku
    • intrakraniální hypertenze

  • Změna signálu NIRS:

    • Poškození mozku: extradurální hematom, subdurální hematom, pneumocefalus, ischemická cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení, intracerebrální expanzivní proces
    • Kožní léze na elektrodách
    • Žloutenka bilirubin
    • ECMO
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Věk méně než 18 let
    • Opoziční pacient, rodinný příslušník, důvěryhodná osoba nebo zákonný zástupce pro účast ve studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vannes, Francie, 56 000
        • CHBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient se středně těžkým a těžkým ARDS od 12 hodin, definovaný:

  • Akutní nástup respiračního selhání
  • Parenchymální opacity Bilaterální ne zcela vysvětlené pleurálním výpotkem, uzly, masami nebo atelektázou
  • Nevysvětlitelná srdeční nebo cévní nedostatečnost vyplňující dechovou tíseň
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 s FiO2 > 60 % a PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace
  • Hemoglobin > 8 g ​​/ dl
  • Ramsay skóre 6 sedováno midazolamem a sufentanylem a neuromuskulární blokáda Atracurium.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiné studii vyžadující specifické řízení ARDS;

  • Proti indikaci polohy na břiše:

    • Popáleniny nebo rány v obličeji, hrudníku a břišní stěny
    • Nedávná torakoabdominální chirurgická incize
    • Nestabilita páteře, zlomenina pánve
    • Stav nekontrolovaného šoku
    • intrakraniální hypertenze

  • Změna signálu NIRS:

    • Poškození mozku: extradurální hematom, subdurální hematom, pneumocefalus, ischemická cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení, intracerebrální expanzivní proces
    • Kožní léze na elektrodách
    • Žloutenka bilirubin
    • ECMO
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Věk méně než 18 let
    • Opoziční pacient, rodinný příslušník, důvěryhodná osoba nebo zákonný zástupce pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Okysličení mozku
Časové okno: 18 hodin
18 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-005-YF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení