Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aivojen hapettumisessa makuuasennossa potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (OXYDV)

torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoksemia voi olla vastustamatonta suojaavalle ventilaatiolle akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aikana, mikä oikeuttaa muiden hoitojen käytön, jotka parantavat hapetusta ja vähentävät kuolleisuutta, mukaan lukien makuuasennon (PP) käyttö.

ARDS:n aikana suurin osa potilaista reagoi PP:hen ja lisää PaO2:ta ventilaatio-perfuusiosuhteen homogenisoitumisen vuoksi. Huolimatta rintakehän ja vatsansisäisen paineen muutoksista hemodynaamiset parametrit eivät muutu.

Sen lisäksi, että PP parantaa systeemistä hapetusta, onko se sama aivojen hapettumisessa? Mikään tutkimus ei ole tutkinut aivojen hapetusta PP:n aikana potilailla, joilla on ARDS. Aivojen hapetus voi muuttua potilaan asennon ja korkean positiivisen uloshengityspaineen vuoksi. Tämä hapettumisen väheneminen voi olla vastuussa kognitiivisista heikentymistä potilaiden ollessa hereillä.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) on ei-invasiivinen työkalu, joka pystyy toimittamaan tietoa aivojen oksidatiivisesta aineenvaihdunnasta ja sen hemodynaamisesta tilasta. Sitä voidaan käyttää rutiininomaisesti tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden elvytyshoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen hapettumista makuuasennossa tutkijoiden teho-osastolla olevilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Onko rSO2:n ja SpO2:n välillä korrelaatio makuuasennossa potilailla, joilla on ARDS?

Sisällyttämiskriteerit

Potilas, jolla on keskivaikea ja vaikea ARDS 12 tunnin jälkeen, määritellään:

  • Akuutti hengitysvaje
  • Parenkymaaliset samentumat, joita ei täysin selitä keuhkopussin effuusio, kyhmyt, massat tai atelektaasi
  • Selittämätön sydämen tai verisuonten vajaatoiminta, joka täyttää hengitysvaikeudet
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200, kun FiO2 > 60 % ja PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
  • Hemoglobiini > 8 g/dl
  • Ramsay pisteet 6 rauhoittuneena midatsolaamilla ja sufentanyylillä ja hermolihassalpauksella Atracuriumilla.

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatii erityistä ARDS:n hallintaa;

  • Makuu-asennon indikaatiota vastaan:

    • Palovammat tai haavat kasvoissa, rinnassa ja vatsan seinämässä
    • Äskettäin tehty rinta-vatsan kirurginen viilto
    • Selkärangan epävakaus, lantion murtuma
    • Hallitsemattoman shokin tila
    • kallonsisäinen hypertensio

  • NIRS-signaalin muutos:

    • Aivovaurio: ekstra-duraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, pneumokefalus, iskeeminen aivohalvaus, subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen ekspansiivinen prosessi
    • Ihovauriot elektrodeissa
    • Keltaisuus bilirubiini
    • ECMO
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ikä alle 18 vuotta
    • Oppositiopotilas, perheenjäsen, luottamushenkilö tai laillinen edustaja tutkimukseen osallistumista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vannes, Ranska, 56 000
        • CHBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARDS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on keskivaikea ja vaikea ARDS 12 tunnin jälkeen, määritellään:

  • Akuutti hengitysvaje
  • Parenkymaaliset samentumat, joita ei täysin selitä keuhkopussin effuusio, kyhmyt, massat tai atelektaasi
  • Selittämätön sydämen tai verisuonten vajaatoiminta, joka täyttää hengitysvaikeudet
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200, kun FiO2 > 60 % ja PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon tarve
  • Hemoglobiini > 8 g/dl
  • Ramsay pisteet 6 rauhoittuneena midatsolaamilla ja sufentanyylillä ja hermolihassalpauksella Atracuriumilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatii erityistä ARDS:n hallintaa;

  • Makuu-asennon indikaatiota vastaan:

    • Palovammat tai haavat kasvoissa, rinnassa ja vatsan seinämässä
    • Äskettäin tehty rinta-vatsan kirurginen viilto
    • Selkärangan epävakaus, lantion murtuma
    • Hallitsemattoman shokin tila
    • kallonsisäinen hypertensio

  • NIRS-signaalin muutos:

    • Aivovaurio: ekstra-duraalinen hematooma, subduraalinen hematooma, pneumokefalus, iskeeminen aivohalvaus, subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen ekspansiivinen prosessi
    • Ihovauriot elektrodeissa
    • Keltaisuus bilirubiini
    • ECMO
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset
    • Ikä alle 18 vuotta
    • Oppositiopotilas, perheenjäsen, luottamushenkilö tai laillinen edustaja tutkimukseen osallistumista varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 18 tuntia
18 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-005-YF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ARDS

Kliiniset tutkimukset Matakas sijoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa