SMS- ja älypuhelininterventioiden arviointi OneTouch Reveal® -kokemuksia varten

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias (tai lakisääteinen suostumusikä sillä lainkäyttöalueella, jolla tutkimus tapahtuu) 70-vuotiaaksi;
• A1c on ≥ 7,5 ja ≤ 11,0 % seulontakäynnillä;
• Tutkijan mielestä on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, että koehenkilö yrittää saavuttaa glykeemisen hallinnan tason, joka on ADA:n glykeemisuosituksia koskevien ohjeiden mukainen (<7,0 % A1c, pre-ateriaalinen kapillaariglukoosi 3,9-7,2 mmol/l ja aterian jälkeinen glukoosihuippu <10,0 mmol/l);
• diagnosoitu T2DM tai T1DM ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa;
• Suorittaa tällä hetkellä SMBG:tä kotona diabeteksen hoitopäätöksiä varten ja valmis testaamaan SMBG:tä ≥ 1 päivässä, jos koehenkilöllä on tyypin 2 diabetes ja hän saa AHA- ja/tai ei-insuliiniruiskeena (esim. GLP-1) vain, ≥ 2 päivässä, jos käytetään perusinsuliinia tai esisekoitettua insuliinia; ja testaa ≥ 3 kertaa päivässä, jos koehenkilöllä on tyypin 2 diabetes ja hän on MDI-hoidossa tai jos henkilöllä on tyypin 1 diabetes.
• Valmis lähettämään ja vastaanottamaan tekstiviestejä sponsoriälypuhelimella kahden viikon välein koko tutkimuksen ajan (huomaa: tämä sisällyttäminen koskee kaikkia koehenkilöitä riippumatta siitä, onko heidät myöhemmin satunnaistettu kontrolliin vai interventioon)
• Sijaitsee alueella, jolla voi lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä ja jolla on pääsy puhelinsignaaliin käyttääkseen 3G-verkkoa tarpeen mukaan
• Vakaalla annoksella antihyperglykeemisiä aineita (AHA), mukaan lukien suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet (OA), ei-insuliiniruiskeet (esim. GLP-1) tai insuliinihoito ≥ 2 kuukautta ennen seulontaa; (Huomaa: vakaan määritelmään sisältyvät koehenkilöt, jotka rutiininomaisesti säätelevät itse insuliinia "hetkellä" olevien SMBG-arvojen perusteella. Vakaa ei sisällä varsinaisia ​​diabeteksen hoidon muutoksia (esim. uudet suun kautta otettavat lääkkeet, insuliinin aloittaminen tai insuliinihoidon muuttaminen, insuliinin ja hiilihydraattien suhteen muutokset tai perusinsuliinin eteneminen bolukseen)
• Antihyperglykeemisten aineiden (AHA) (OA:t tai GLP-1:t) on oltava yhdenmukaisia ​​potilaan insuliinityypin Isossa-Britanniassa annettujen merkintöjen kanssa.
• Halukkuus olla käyttämättä CGM-laitetta opintojakson aikana;
• Halukkuus ilmoittaa tutkimushenkilökunnalle, jos he tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana;
• Halukkuus harjoittaa asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana, jos olet raskaana;
• Pystyy kommunikoimaan (puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan) englanniksi sekä ymmärtämään ja allekirjoittamaan vaadittavat opintoasiakirjat;
• on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen (tai vastaavan alueellisen) asiakirjan, joka osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt;

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkimushenkilöstön mielestä on epätodennäköistä, että se noudattaa tällä hetkellä määrättyä diabeteksen hoito-ohjelmaa;
• raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen tai imetyksen aikana;
• Hänellä on epästabiili (nopeasti etenevä) retinopatia, joka voi tutkimushenkilökunnan mielestä vaatia kirurgista hoitoa (mukaan lukien laservalokoagulaatio) tutkimuksen aikana
• on parhaillaan tai saanut hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana systeemisillä kortikosteroideilla tai psykoosilääkkeillä tai resepti kannabinoidilla
• On tällä hetkellä psykiatrisesti epävakaa tutkimushenkilökunnan mielestä
• Hänellä on tutkimushenkilökunnan mielestä kliinisesti merkittäviä ja/tai epävakaita sairauksia, mukaan lukien: sydän- ja verisuonisairaus, hematologinen sairaus, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus, endokriiniset/aineenvaihduntahäiriöt ja neurologiset sairaudet
• Pahanlaatuinen kasvain, joka on vaatinut hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana, muu kuin ihon tyvisolu-/levyepiteelisyöpä
• Suuri leikkauksen historia 6 kuukauden sisällä
• Hänellä on ollut jokin ehto, joka tutkimushenkilökunnan mielestä vaikeuttaisi tai vaarantaisi tutkimuksen tai tutkittavan hyvinvoinnin
• Tutkittava on tutkijan tai kliinisen paikan työntekijä;