Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus kystisen fibroosin potilailla, jotka käyttävät TOBI® PODHALER®:ia tai muita FDA:n hyväksymiä inhaloitavia antipseudomonaalisia antibakteerisia lääkkeitä

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mylan Inc.

Tuleva havaintotutkimus kystisen fibroosin potilailla, joilla on krooninen hengitysteiden Pseudomonas Aeruginosa -infektio, joita on hoidettu TOBI® PODHALER®:lla (tobramysiiniinhalaatiojauhe) tai muilla FDA:n hyväksymillä inhaloitavilla antipseudomonaalisilla antibakteerisilla lääkkeillä

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, kahden kohortin havainnointitutkimus viiden vuoden ajanjaksolla kystistä fibroosia (CF) sairastavilla potilailla, joilla on krooninen Pseudomonas aeruginosa -infektio. Tutkimuksessa kerätään vuoden ajalta tietoa hengitystoiminnasta, antibakteerisesta tehokkuudesta ja sairauden kliinisistä tuloksista. hoito inhaloitavilla antipseudomonaalisilla antibiooteilla ja tiedot mikrobiologisista ja turvallisuusarvioista viiden vuoden ajalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koskee CF-potilaita, jotka ovat kroonisesti kolonisoituneet P. aeruginosa -bakteerin kanssa, jotka on rekisteröity Cystic Fibrosis Foundationin (CFF) PortCF-rekisteriin ja jotka käyttävät TOBI® PODHALER®:ia tai muuta FDA:n hyväksymää inhaloitavaa antipseudomonaalista antibioottia. Hoitotoimenpiteitä ei määrätä, ja lääkärit valitsevat harkintansa mukaan hoito-ohjelman potilailleen.

Yskösnäytteet (jotka kerätään ensisijaisesti rutiinikliinisen seurannan aikana) potilailta, jotka pystyvät tuottamaan spontaanisti ysköstä, lähetetään keskuslaboratorioon analysoitavaksi.

Lisäksi tämä tutkimus sisältää kaksi valinnaista alatutkimusta potilaiden hyväksymiseksi ensimmäisenä tutkimusvuotena - ysköksen mikrobiologian alatutkimuksen ja TOBI® PODHALER® ysköksen farmakokinetiikka (PK) -alatutkimuksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
409

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Novartis Investigative Site
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5225
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 97205
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Novartis Investigative Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 8901
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-085
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 5405
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CF-potilaat, jotka kolonisoivat kroonisesti P. aeruginosaa, jotka on rekisteröity Cystic Fibrosis Foundationin (CFF) PortCF-rekisteriin ja jotka käyttävät TOBI® PODHALER®:ia (TOBI® PODHALER® -käsitelty kohortti) tai muuta FDA:n hyväksymää inhaloitavaa antipseudomonaalista antibioottia (ei-TOBI®-PODHALER®-antibioottia hoidettu kohortti).

On odotettavissa, että tähän potilaspopulaatioon kuuluu osa potilaita, joiden P. aeruginosan MIC-arvot ovat kohonneet tobramysiinille lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 6 vuoden ikäinen.
  • Dokumentoitu FEV1 ≥ 25 % ennustettu edellisenä vuonna.
  • Kystisen fibroosin diagnoosi.
  • Vakiintunut diagnoosi keuhkojen kroonisesta P. aeruginosa -infektiosta, joka määriteltiin kahdeksi tai useammaksi positiiviseksi P. aeruginosa -viljelmäksi edellisenä vuonna ja joka on dokumentoitu potilaan sairaushistoriassa (tämä voi sisältää yhden positiivisen viljelmän historian ilmoittautumista edeltävänä vuonna ja yhden positiivinen viljelmä lähtötilanteen käynnillä kerätystä näytteestä).
  • Määrätty ja aloitettu krooninen hoito FDA:n hyväksymällä inhaloitavalla antipseudomonaalisella antibiootilla krooniseen P. aeruginosa -infektioon (esim. TOBI® PODHALER®, TOBI®, Cayston® ja Bethkis®).
  • Aktiivisesti rekisteröitynyt tai halukas ilmoittautua PortCF-rekisteriin.
  • Haluan ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai vanhemman/huoltajan suostumuksen ja soveltuvin osin lastenlääkärin suostumuksen osallistumiseen ja aiemmin PortCF:ään kerättyjen kliinisten tietojen käyttöön.
  • Odotetaan olevan hyvä rutiinikäynneihin sitoutuminen, määritellään tutkijalla, jolla on hyvä tieto siitä, että potilas on käynyt vähintään 2-3 rutiinikäynnillä edellisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu FEV1 < 25 % ennustettu edellisenä vuonna.
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen inhaloitavalla antibioottihoidolla.
  • Käsittely yhdistetyllä tobramysiinillä (esim. inhalaatiokäyttöön mukautetun tobramysiini IV -liuoksen käyttö).
  • Hoito inhaloitavilla antipseudomonaalisilla antibakteerisilla lääkkeillä, jotka eivät ole FDA:n hyväksymiä.
  • Potilaat, joille tehdään varhainen CF-hävitysohjelma (ensilinjan hoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
TOBI® PODHALER® -kohortti
Lääke: TOBI® PODHALER®
ei-TOBI® PODHALER® -kohortti
Noin 250 potilasta, joita hoidettiin muilla FDA:n hyväksymillä inhaloitavilla antipseudomonaalisilla antibakteerisilla lääkkeillä ilmoittautumisen yhteydessä
Lääke: TOBI®
tobramysiinin inhalaatioliuos, USP
Lääke: Bethkis®
tobramysiinin inhalaatioliuos
Lääke: Cayston®
atstreonaami inhalaatioliuokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa yhdessä sekunnissa (FEV1) prosentissa ennustettu lähtötasosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Absoluuttinen muutos lähtötasosta P. aeruginosa -pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärässä ysköksessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tobramysiinin ja seuraavien antipseudomonaalisten antibakteeristen lääkkeiden (meropeneemi, imipeneemi, keftatsidiimi, atstreonaami ja siprofloksasiini) pienin estävä pitoisuus (MIC) P. aeruginosan yskösisolaateille molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Seuraavien hoitoon liittyvien patogeenien esiintymistiheys ysköksessä: S. aureus (MRSA ja MSSA), S. maltophilia, A. xylosoxidans ja Burkholderia spp. molemmissa hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta
Keuhkojen pahenemisvaiheiden ja sairaalahoitoon johtaneiden määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on keuhkojen pahenemista, mukaan lukien sairaalahoitoon johtaneet potilaat.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Potilaiden, joilla on yksi tai useampi keuhkojen pahenemisvaihe, ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Keuhkojen pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aika ensimmäiseen keuhkojen pahenemiseen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muiden antipseudomonaalisten antibioottien käyttö (yleensä, IV, suun kautta) keuhkojen pahenemisvaiheiden hoitoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
TOBI® PODHALER®:n farmakokineettiset ominaisuudet mitattuna yskösnäytteistä, jotka on otettu hoitojaksojen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Hengitykseen liittyvien sairaalahoitojen määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Oleskelun kesto hengitysteihin liittyvissä sairaalahoidoissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muiden kuin hengitysteihin liittyvien sairaalahoitojen määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Oleskelun kesto muissa kuin hengitysteihin liittyvissä sairaalahoidoissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
FEV1 %:n suhteellinen muutos lähtötilanteesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mylan Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cystic Fibrosis Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTBM100C2407

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia