Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat cisztás fibrózisos betegeknél TOBI® PODHALER® vagy más FDA által jóváhagyott inhalációs antipszeudomonális antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával

2022. március 7. frissítette: Mylan Inc.

Prospektív megfigyelési vizsgálat krónikus légúti Pseudomonas Aeruginosa fertőzésben szenvedő, TOBI® PODHALER®-rel (Tobramycin inhalációs por) vagy más FDA által jóváhagyott inhalációs antipseudomonális antibakteriális gyógyszerekkel kezelt cisztás fibrózisos betegeknél

Ez egy többközpontú, prospektív, két kohorszos, megfigyeléses vizsgálat 5 éves időszakon keresztül krónikus Pseudomonas aeruginosa fertőzésben szenvedő, cisztás fibrózisban (CF) szenvedő betegeken. A tanulmány egy éven keresztül gyűjt adatokat a légzésfunkcióról, az antibakteriális hatásosságról és a betegség klinikai eredményeiről. inhalációs antipszeudomonális antibiotikumokkal végzett kezelés, valamint 5 éven át tartó mikrobiológiai és biztonsági értékelések adatai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a P. aeruginosa krónikusan megtelepedett CF-betegek is részt vesznek, akik a Cystic Fibrosis Foundation (CFF) PortCF nyilvántartásában szerepelnek, és TOBI® PODHALER®-t vagy más, az FDA által jóváhagyott inhalációs antipseudomonális antibiotikumot használnak. Terápiás beavatkozásra nem kerül sor, és az orvosok saját belátásuk szerint választják ki betegeik kezelési rendjét.

A spontán köpet termelésére képes betegek köpetmintáit (elsősorban a rutin klinikai követés során gyűjtöttük) elemzés céljából egy központi laboratóriumba küldik.

Ezen túlmenően ez a tanulmány két választható alvizsgálatot is tartalmaz a betegek minősítésére az első vizsgálati évben: a köpet mikrobiológiai alvizsgálatát és a TOBI® PODHALER® köpet farmakokinetikai (PK) alvizsgálatát.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
409

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Novartis Investigative Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Novartis Investigative Site
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5225
        • Novartis Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 97205
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Novartis Investigative Site
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 8901
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308-1062
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-085
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 5405
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Novartis Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

P. aeruginosa krónikusan kolonizált CF-betegek, akik a Cisztás Fibrózis Alapítvány (CFF) PortCF-nyilvántartásában szerepelnek, és TOBI® PODHALER®-t (TOBI® PODHALER® kezelt kohorsz) vagy más FDA által jóváhagyott inhalációs antipseudomonális antibiotikumot (nem TOBI®-PODHALER®) használnak. kezelt kohorsz).

Várhatóan ebbe a betegpopulációba fog tartozni azoknak a betegeknek az alcsoportja, akiknek a P. aeruginosa MIC-értéke megemelkedett a kiinduláskor a tobramicinhez képest.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 6 éves korig.
  • Dokumentált FEV1 ≥ 25% előre jelzett előző évben.
  • A cisztás fibrózis diagnózisa.
  • A tüdő krónikus P. aeruginosa fertőzésének megállapított diagnózisa, amelyet két vagy több pozitív P. aeruginosa tenyészetként határoztak meg az előző évben, az alany kórtörténetében dokumentálva (ez magában foglalhatja egy pozitív tenyészet anamnézisét a felvételt megelőző évben és egy pozitív tenyészet a kiindulási látogatáskor gyűjtött mintából).
  • Felírt és megkezdett krónikus kezelés az FDA által jóváhagyott inhalációs antipseudomonális antibiotikummal krónikus P. aeruginosa fertőzés esetén (pl. TOBI® PODHALER®, TOBI®, Cayston® és Bethkis®).
  • Aktívan beiratkozott vagy hajlandó regisztrálni a PortCF nyilvántartásba.
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni, vagy szülő/gondviselő beleegyezését és adott esetben gyermekgyógyászati ​​hozzájárulást adni a PortCF-ben korábban rögzített releváns klinikai adatok részvételéhez és felhasználásához.
  • A rutinlátogatások jó betartása várható, ha a vizsgáló jól tudja, hogy a beteg az előző évben legalább 2-3 rutinlátogatáson volt.

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált FEV1 < 25% előre jelzett előző évben.
  • Jelenlegi részvétel egy inhalációs antibiotikum kezeléssel végzett intervenciós klinikai vizsgálatban.
  • Kezelés összetett tobramicinnel (például inhalációs használatra adaptált tobramicin IV oldat alkalmazása).
  • Kezelés inhalációs antipszeudomonális antibakteriális gyógyszerekkel, amelyek nem FDA-jóváhagyással rendelkeznek.
  • A CF (első vonalbeli terápia) korai eradikációs kezelésében részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
TOBI® PODHALER® kohorsz
Drog: TOBI® PODHALER®
nem TOBI® PODHALER® kohorsz
Körülbelül 250 beteget kezeltek egyéb, az FDA által jóváhagyott inhalációs anti-pszeudomonális antibakteriális gyógyszerekkel a beiratkozáskor
Drog: TOBI®
tobramicin inhalációs oldat, USP
Drog: Bethkis®
tobramicin inhalációs oldat
Drog: Cayston®
aztreonam inhalációs oldathoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
A kényszerített kilégzési térfogat abszolút változása egy másodpercben (FEV1) százalékban az alapvonalhoz képest.
Időkeret: 1 év
1 év
Abszolút változás a kiindulási értékhez képest a P. aeruginosa kolóniaképző egységek számában a köpetben.
Időkeret: 1 év
1 év
A tobramicin és a következő anti-pszeudomonális antibakteriális szerek (meropenem, imipenem, ceftazidim, aztreonam és ciprofloxacin) minimális gátló koncentrációja (MIC) a P. aeruginosa köpet izolátumokhoz mindkét kezelési csoportban.
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A következő kezeléssel fellépő kórokozók előfordulási gyakorisága a köpetben: S. aureus (MRSA és MSSA), S. maltophilia, A. xylosoxidans és Burkholderia spp. mindkét kezelési kohorszban.
Időkeret: Akár 5 év
Akár 5 év
A pulmonalis exacerbációk és a kórházi kezeléshez vezető exacerbációk száma.
Időkeret: 1 év
1 év
A tüdő exacerbációját tapasztaló betegek aránya, beleértve a kórházi kezeléshez vezetőket is.
Időkeret: 1 év
1 év
Egy vagy több tüdő exacerbációban szenvedő betegek előfordulási aránya.
Időkeret: 1 év
1 év
A tüdő exacerbációinak gyakorisága.
Időkeret: 1 év
1 év
Az első pulmonalis exacerbáció ideje.
Időkeret: 1 év
1 év
További antipszeudomonális antibiotikumok (általános, IV, orális) alkalmazása a tüdő exacerbációinak kezelésére.
Időkeret: 1 év
1 év
Halálozási ráta
Időkeret: 1 év
1 év
A TOBI® PODHALER® farmakokinetikai tulajdonságai a kezelési ciklusok során gyűjtött köpetminták alapján.
Időkeret: 1 év
1 év
Légzőszervi kórházi kezelések száma.
Időkeret: 1 év
1 év
A légzéssel kapcsolatos kórházi kezelések tartózkodási ideje.
Időkeret: 1 év
1 év
A nem légzéssel kapcsolatos kórházi kezelések száma.
Időkeret: 1 év
1 év
A nem légzéssel kapcsolatos kórházi kezelések tartózkodási ideje.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A FEV1 % relatív változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Mylan Inc.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Cystic Fibrosis Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. május 15.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CTBM100C2407

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése