Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUM-kuvausjärjestelmän toteutettavuus maha-suolikanavan syöpien havaitsemiseen

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lumicell, Inc.
Tämän toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida LUM015:n alkuperäistä turvallisuutta ja tehoa in vivo paksusuolen-, haima- ja ruokatorvisyöpien (adenokarsinooman) kaukopunakuvauksessa LUM Imaging System -järjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toteutettavuustutkimuksen yleistavoitteena on arvioida uuden, suonensisäisesti annettavan katepsiiniaktivoitavan kuvantamisanturin, LUM015, alkuperäistä turvallisuutta ja tehoa paksusuolen-, haiman ja ruokatorven syöpien (adenokarsinooman) in vivo -kaukospunakuvantamisen avulla LUM Imaging -tekniikalla. Laite.

Kaikilla koehenkilöillä on vakiintunut paksusuolen, haiman tai ruokatorven adenokarsinoomadiagnoosi, ja heidän primaaristen kasvaimiensa resektio on suunniteltu.

Kirurgi tai endoskooppi näkee potilaat toimistokäynnillä, ja heille tehdään rutiininomaiset preoperatiiviset testit kahdeksan viikon kuluessa suunnitellusta toimenpiteestä. Toimenpidettä edeltävän käynnin aikana suoritetaan täydellinen historia ja fyysinen tutkimus sekä hoidon standardit preoperatiiviset laboratoriotutkimukset (mukaan lukien EKG). Näitä laboratorioarvoja sekä historian ja fyysisen tutkimuksen tuloksia käytetään kelpoisuuden vahvistamiseen. Joillekin potilaille käyntiä ennen toimenpidettä ei vaadita osana normaalia hoitoa. Näille potilaille voidaan tehdä tutkimuskohtainen seulonta ja toimenpiteitä edeltävät laboratoriotutkimukset paikallisessa terveyskeskuksessa. Suunnitellun leikkauspäivänä LUM015 annetaan bolusinjektiona laskimoon. Kolorektaalisissa ja ruokatorven tapauksissa LUM015 annetaan 2–6 tuntia ennen kasvaimen resektiota. Haimatapauksissa, kun otetaan huomioon kasvaimen resektioon kuluvan ajan ennustamisen vaihtelu suhteessa leikkauksen aloitusaikaan, injektio suoritetaan 1 tunti ennen suunniteltua leikkauksen aloitusaikaa. Potilaita seurataan haittatapahtumien varalta sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Koehenkilöiden seurantaa jatketaan heidän ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen käyntiin saakka.

Kaikki kirurgiset näytteet (olivatpa ne sisältävät normaalia kudosta tai kasvainkudosta) lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM-kuvauslaitteella ja rutiinidiagnostista arviointia varten. Kuvatut alueet, joissa on korkea fluoresenssi, merkitään patologian arvioinnin ohjaamiseksi ja sen määrittämiseksi, sisältääkö alue kasvainta. Näytteet kuvatuista alueista, joilla on alhainen fluoresenssisignaali, arvioidaan myös patologian perusteella sen määrittämiseksi, sisältääkö alue vain normaalia kudosta. Kuvauksen jälkeen osa tästä kudoksesta pakastetaan tuoreena korrelatiivisia tutkimuksia varten.

Potilaiden odotetaan saapuvan sairaalaan kirurgista toimenpidettä varten ja pysyvän sairaalassa leikkauksen jälkeen kirurgin ohjeiden ja hoitostandardien mukaisesti. Sairaalassa ollessaan potilaat arvioidaan haittatapahtumien varalta. Tänä aikana suoritetaan myös laboratoriotutkimuksia osana rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ja mahdollisten kuvantamisaineisiin liittyvien haittatapahtumien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrew Chan, MD, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ruokatorven, paksusuolen tai haiman adenokarsinooma (mukaan lukien korkea-asteinen dysplasia ja kystiset kasvaimet) biopsiassa ennen leikkausta, ja heille on varattava primaarisen kasvaimen kirurginen resektio, mukaan lukien endoskooppinen limakalvon resektio. Koehenkilöt missä tahansa syöpävaiheessa otetaan mukaan.
  2. Potilaat ovat saattaneet aiemmin saada ennen leikkausta sädehoitoa ja neoadjuvanttia kemoterapiaa.
  3. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  4. Tutkittavien tulee kyetä ja haluta noudattaa opiskelumenetelmiä ja ohjeita.
  5. Tutkittavien on täytynyt vastaanottaa ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  6. Tutkittavien on oltava riittävän terveitä leikkaukseen tai endoskooppiseen toimenpiteeseen.

  7. Koehenkilöillä on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta seuraavasti:

    • Leukosyytit >/= 3000/mcl
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >/= 1500/mcL
    • Verihiutaleet >/= 100 000/mcL
    • kokonaisbilirubiini normaaleissa laitoksen rajoissa (paitsi pahanlaatuisen sapen tukkeumatapauksissa)
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) </= 2,5 x laitoksen normaalin yläraja (</= 5 x ULN pahanlaatuisen sappitiehyen tukkeumassa)
    • Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa tai kreatiniinipuhdistuma >/= 60 ml/min/1,73 m2 koehenkilöille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) tutkimukseen tulopäivästä alkaen ja 60 päivän ajan kuvantamisaineen injektion jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
  9. Kohteet, joiden ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat ottaneet tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
  2. Koehenkilöt, joiden QTc-aika > 480 ms.
  3. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista farmaseuttisista tai diagnostisista aineista johtuvista haittatapahtumista.
  4. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään pysyväksi systoliseksi verenpaineeksi > 180 mm Hg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mm Hg; potilaiden, joilla on tiedossa oleva HTN, tulisi olla näiden arvojen alapuolella, kun he saavat lääkehoitoa
  5. Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu polyetyleeniglykolia (PEG) sisältävistä lääkkeistä
  6. Aiemmat allergiset reaktiot suun kautta tai suonensisäisesti annetuille varjoaineille.
  7. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  8. Koehenkilöt, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja jotka eivät halua/pystyy käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymuotoja tutkimukseen tullessa.
  9. HIV-positiiviset henkilöt, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
  10. Mikään tutkimuskohde, johon tutkija katsoo osallistuvan, ei ole tutkittavan edun mukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite
Kokeellinen: Haimasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite
Kokeellinen: Haimasyöpäpotilaat, jotka eivät saa neoadjuvanttia kemoterapiaa
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite
Kokeellinen: Mahasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite
Kokeellinen: Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen mahasyöpä tai syövän esiasteet
Ensimmäiset 3 potilasta pistetään annoksella 0,5 mg/kg. Jos aktiivisuutta ei havaita tai se on vähäistä eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle ruiskutetaan toisen tason annostaso 1,0 mg/kg. Jos toisen tason annosryhmässä ei havaita aktiivisuutta tai sitä ei havaita lainkaan eikä vakavia haittatapahtumia esiinny, seuraaville kolmelle potilaalle annetaan kolmannen tason annos 1,5 mg/kg. Lisäksi 2 potilasta rekrytoidaan annostasolla, joka tuottaa optimaalisen LUM015-aktiivisuuden. Kaikki kirurgiset näytteet lähetetään patologian osastolle kuvantamista varten LUM 2.6 -kuvauslaitteella ja rutiininomaiseen diagnostiseen arviointiin.
Lääke: LUM015
Laite: LUM 2.6 -kuvauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi LUM015-fluoresenssi maha-suolikanavan syövissä (haima-, ruokatorvi- ja kolorektaalisyövissä) patologisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuustapahtumien määrä ihmisillä, joilla on paksusuolen-, haima- ja ruokatorvisyöpä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lumicell, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew T Chan, M.D., Ph.D, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LUM-015/2.6-002
  • P50CA127003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia