Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność systemu obrazowania LUM do wykrywania nowotworów przewodu pokarmowego

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lumicell, Inc.
Ogólnym celem tego studium wykonalności jest ocena początkowego bezpieczeństwa i skuteczności LUM015 obrazowania ex vivo w dalekiej czerwieni raka jelita grubego, trzustki i przełyku (gruczolakoraka) przy użyciu systemu obrazowania LUM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego studium wykonalności jest ocena początkowego bezpieczeństwa i skuteczności nowej, podawanej dożylnie sondy do obrazowania aktywowanej katepsyną, LUM015, do obrazowania ex vivo raka jelita grubego, trzustki i przełyku (gruczolakoraka) w dalekiej czerwieni przy użyciu LUM Imaging Urządzenie.

Wszyscy pacjenci będą mieli ustalone rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego, trzustki lub przełyku i zostaną zaplanowani na resekcję guzów pierwotnych.

Pacjenci będą obserwowani przez swojego chirurga lub endoskopistę podczas wizyty w gabinecie i poddawani rutynowym badaniom przedoperacyjnym w ciągu ośmiu tygodni od planowanej procedury. Podczas wizyty przedzabiegowej zostanie przeprowadzony pełny wywiad i badanie fizykalne oraz standardowe przedoperacyjne badania laboratoryjne (w tym EKG). Te wartości laboratoryjne oraz wyniki historii i badań fizycznych zostaną wykorzystane do potwierdzenia kwalifikowalności. U niektórych pacjentów wizyta przedzabiegowa nie jest wymagana w ramach standardowego leczenia. Pacjenci ci mogą zostać poddani badaniu przesiewowemu i badaniom laboratoryjnym przed zabiegiem w lokalnym centrum medycznym. W dniu planowanej operacji LUM015 zostanie podany w bolusie dożylnym. W przypadkach jelita grubego i przełyku LUM015 będzie podawany 2-6 godzin przed resekcją guza. W przypadkach trzustki, biorąc pod uwagę zmienność w przewidywaniu czasu do resekcji guza w stosunku do czasu rozpoczęcia operacji, wstrzyknięcie nastąpi 1 godzinę przed planowanym czasem rozpoczęcia operacji. Pacjenci będą monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych do czasu wypisu ze szpitala. Obserwacja pacjentów będzie kontynuowana do czasu ich pierwszej wizyty pooperacyjnej.

Wszystkie próbki chirurgiczne (niezależnie od tego, czy zawierają zdrową tkankę, czy tkankę nowotworową) zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM i rutynowej oceny diagnostycznej. Zobrazowane obszary wykazujące wysoką fluorescencję zostaną zaznaczone w celu przeprowadzenia oceny patologicznej i ustalenia, czy obszar zawiera guz. Próbki zobrazowanych obszarów wykazujących niski sygnał fluorescencji zostaną również ocenione przez patologię w celu określenia, czy obszar zawiera tylko prawidłową tkankę. Po obrazowaniu część tej tkanki zostanie świeżo zamrożona do badań korelacyjnych.

Oczekuje się, że pacjenci zostaną przyjęci do szpitala w celu przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego i pozostaną w szpitalu po operacji zgodnie ze wskazaniami i wymaganiami chirurga zgodnie ze standardem leczenia. Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą oceniani pod kątem zdarzeń niepożądanych. W tym czasie zostaną również przeprowadzone badania laboratoryjne w ramach rutynowej opieki pooperacyjnej oraz w celu oceny ewentualnych zdarzeń niepożądanych związanych ze środkiem obrazującym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Chan, MD, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego gruczolakoraka przełyku, jelita grubego lub trzustki (w tym dysplazję wysokiego stopnia i nowotwory torbielowate) w biopsji przed operacją i muszą być zaplanowani na chirurgiczną resekcję, w tym endoskopową resekcję błony śluzowej, guza pierwotnego. Pacjenci w dowolnym stadium raka zostaną włączeni.
  2. Pacjenci mogli wcześniej otrzymać przedoperacyjną radioterapię i chemioterapię neoadiuwantową.
  3. Wiek 18 lat lub więcej.
  4. Badani muszą być zdolni i chętni do przestrzegania procedur badawczych i instrukcji.
  5. Pacjenci muszą otrzymać i podpisać formularz świadomej zgody.
  6. Pacjenci muszą być wystarczająco zdrowi, aby przejść operację lub zabieg endoskopowy.

  7. Osoby badane muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, zgodnie z poniższą definicją:

    • Leukocyty >/= 3000/ml
    • Bezwzględna liczba neutrofilów >/= 1500/ml
    • Płytki >/= 100 000/ml
    • bilirubina całkowita w granicach normy (z wyjątkiem przypadków złośliwej niedrożności dróg żółciowych)
    • AspAT (SGOT)/ALT (SGPT) </= 2,5 X górna granica normy w danej placówce (</= 5 x GGN w przypadkach złośliwej niedrożności dróg żółciowych)
    • Kreatynina w granicach normy lub klirens kreatyniny >/= 60 ml/min/1,73 m2 dla osób ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
  8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji, abstynencji) począwszy od dnia rozpoczęcia badania i przez 60 dni po wstrzyknięciu środka obrazującego. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
  9. Osoby ze statusem sprawności ECOG równym 0 lub 1.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przyjęli badany lek w ciągu 30 dni od włączenia.
  2. Pacjenci z odstępem QTc > 480 ms.
  3. Osoby, które nie wyzdrowiały po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych środkami farmaceutycznymi lub diagnostycznymi podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
  4. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem zdefiniowanym jako utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi > 180 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mm Hg; osoby ze znanym HTN powinny być poniżej tych wartości podczas leczenia farmaceutycznego
  5. Historia reakcji alergicznej przypisywana lekom zawierającym glikol polietylenowy (PEG)
  6. Historia reakcji alergicznej na doustne lub dożylne środki kontrastowe.
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  8. Pacjenci, którzy są aktywni seksualnie i nie chcą/nie mogą stosować medycznie akceptowalnych form antykoncepcji w chwili przystąpienia do badania.
  9. Osoby zakażone wirusem HIV podczas skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej.
  10. Każdy podmiot, w przypadku którego badacz czuje udział, nie leży w najlepszym interesie podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem jelita grubego
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem przełyku
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem trzustki otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem trzustki nie otrzymujący chemioterapii neoadiuwantowej
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem żołądka, którzy otrzymali terapię neoadjuwantową
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6
Eksperymentalny: Pacjenci z wczesnym stadium raka żołądka lub zmianami przedrakowymi
Pierwszym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięta dawka 0,5 mg/kg mc. Jeśli nie zaobserwowano żadnej lub minimalnej aktywności i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, kolejnym trzem pacjentom zostanie wstrzyknięty drugi poziom dawki 1,0 mg/kg. Jeśli w grupie drugiego poziomu dawkowania nie zaobserwowano żadnej lub minimalną aktywność i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane, następującym trzem pacjentom zostanie podana trzecia dawka 1,5 mg/kg. Dodatkowych 2 pacjentów zostanie zatrudnionych przy poziomie dawki, który zapewnia optymalną aktywność LUM015. Wszystkie próbki chirurgiczne zostaną przesłane do pracowni patologii w celu obrazowania za pomocą urządzenia do obrazowania LUM 2.6 i rutynowej oceny diagnostycznej.
Lek: LUM015
Urządzenie: Urządzenie obrazujące LUM 2.6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skoreluj fluorescencję LUM015 w raku przewodu pokarmowego (trzustki, przełyku i jelita grubego) z wynikami patologicznymi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń związanych z bezpieczeństwem u ludzi z rakiem jelita grubego, trzustki i przełyku.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lumicell, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrew T Chan, M.D., Ph.D, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LUM-015/2.6-002
  • P50CA127003 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami