Traneksaamihapon antaminen sairaalaa edeltävään kohtalaiseen ja vakavaan traumaattiseen aivovaurioon

Traumaattinen aivovamma (TBI) on edelleen merkittävä kansanterveysongelma, jonka tulokset ovat huonot ja yksi terveydenhoidon tarpeista. Traneksaamihapon (TXA) on osoitettu vähentävän verenhukkaa elektiivisen leikkauksen jälkeen ja parantavan tuloksia verenvuodon aiheuttaman traumaattisen vamman jälkeen ilman ilmeisiä haittavaikutuksia. CRASH-2:n kallonsisäistä verenvuotoa koskevassa tutkimuksessa, jossa käytettiin sisäkkäistä satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, tutkimus osoitti, että TXA-hoitoon 8 tunnin sisällä vauriosta liittyi verenvuodon kasvun väheneminen [mukautettu ero, -3,8 ml, 95 % luottamusväli (CI) ), -11,5 ml - 3,9 ml], vähemmän fokaalisia iskeemisiä vaurioita [oikaistu todennäköisyyssuhde (OR) 0,54, 95 % CI 0,20 - 1,46] ja vähemmän kuolemantapauksia (oikaistu OR 0,49, 95 % CI 0,22 - 1,06 potilailla, joilla on TBI) Glasgow kooman pisteet ≤ 14). Tutkimus antoi myös suuntaa tulevalle TXA:n tutkimukselle TBI:ssä, erityisesti potilaille, joilla on keskivaikea ja vaikea TBI, joilla kallonsisäinen kallonsisäinen verenvuoto (määritelty parenkymaalisen, subduraalisen tai epiduraalisen verenvuodon esiintymisenä) on yleistä.

Lisäksi CRASH-2-tutkimuksen tulokset korostivat TXA:n varhaisen annon tärkeyttä traumapotilaille, ja todisteet osoittavat, että TXA:n hoito tunnin sisällä vamman jälkeen saattoi vähentää merkittävästi kuoleman riskiä, ​​kun taas TXA:lla ei ollut hyötyä. annettiin yli 3 tuntia vamman jälkeen. Jos TXA:n käyttö voitaisiin sisällyttää TBI:n sairaalahoitoa edeltävään hoitoon, traumaattisesti loukkaantuneiden potilaiden tulos parantuisi varhaisessa vaiheessa. Siten tutkimuksemme tavoitteena on käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on 400 potilaan otos, arvioidakseen TXA:n varhaisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta keskivaikean ja vaikean TBI:n sairaalahoitoa edeltävässä hoidossa.