Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvu ja aineenvaihdunnan biomarkkerit terveillä vauvoilla ruokittujen äidinmaidonkorvikkeiden kanssa vaiheittaisilla proteiinipitoisuuksilla ensimmäisen elinvuoden aikana

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Kasvun ja aineenvaihdunnan biomarkkerit terveille ikääntyville vauvoille, joille on ruokittu korvikkeilla porrastettuja proteiinipitoisuuksia ensimmäisen elinvuoden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kasvua ja energia- ja proteiiniaineenvaihdunnan biomarkkereita terveillä aikavälillä syntyneillä vauvoilla, joita ruokitaan kahdella eri tutkimusreseptillä syntymästä 12 kuukauden ikään, sekä seurata vauvoja 4 vuoden ikään asti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
691

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de LYON - Hôpital Femme Mère Enfant de Bron
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Lyon, Ranska, 69229
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille, Hôpital de la Conception
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille, Hôpital NORD
      • Mont-Saint-Aignan, Ranska, 76130
        • Centre Hospitalier du Belvédère
      • Nancy, Ranska, 54511
        • CHU de Nancy - Hôpital Brabois
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU - Hôpitaux de Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vauvat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Saatuaan vanhempiensa (tai hänen laillisesti hyväksytyn edustajansa [LAR:n]) kirjallisen tietoisen suostumuksen ja todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoisen suostumuksen asiakirjasta, joka osoittaa, että lapsen vanhemmille/LAR:lle on ilmoitettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista. .
  2. Ikä ≤ 7 päivää syntymän jälkeen (syntymäpäivä = päivä 0)
  3. Täysiaikainen raskaussynnytys (≥ 37 ja ≤ 42 viikkoa)
  4. Syntynyt äideille, joiden ennen raskautta painoindeksi (BMI) on ≥ 18,5 ja < 26 kg/m2
  5. Syntynyt äideille, jotka valitsivat itsenäisesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista olla imettämättä (ei koske pikkulapsia HM-ruokitussa vertailuryhmässä)
  6. Paino ≥ 2'500 g ja ≤ 4'200 g
  7. Vauvan vanhempi/vanhemmat/LAR on täysi-ikäinen, hänellä on riittävä ranskan kielen taito täyttääkseen tietoisen suostumuksen ja muut tutkimusasiakirjat, ja hän on halukas ja kykenevä täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset.
  8. Vauvan vanhempiin/LARiin voidaan ottaa suoraan yhteyttä puhelimitse koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

Vauvat, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Syntynyt äideille, joilla on hormonaalinen tai aineenvaihduntahäiriö (esim. Tyypin 1, tyypin 2 tai raskausdiabetes diagnosoitu standardoitujen kriteerien mukaan)
  2. Syntynyt äideille, jotka polttivat yli 10 savuketta päivässä raskauden aikana
  3. Syntynyt äideille, jotka käyttivät laittomia huumeita (esim. marihuana, kokaiini, amfetamiinit tai heroiini) tai alkoholi (> 3 alkoholijuomaa viikossa) raskauden aikana
  4. Kognitiiviset tai fyysiset kehityshäiriöt (esim. imeytymishäiriöt, kuten lyhyen suolen oireyhtymä; neurologiset ja synnynnäiset sairaudet, jotka voivat hidastaa kasvua, kuten aivohalvaus, corpus callosumin ageneesi, spina bifida, Downin oireyhtymä, Cri Du Chat; häiriöt, jotka voivat johtaa liikalihavuuteen, kuten Prader Willin oireyhtymä, Angelmanin oireyhtymä; muut munuaisten, maksan, haiman tai sydän- ja verisuonihäiriöt)
  5. Saatu sädehoitoa (esim. skannografia tai interventioradiologia)
  6. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen ilmoittautumista
  7. Imeväiset tai lapsen perhe, joiden ei tutkijan arvion mukaan voida odottaa noudattavan protokollaa tai tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Formula-ohjelma 1

Tuotevalvonta rekisteröinnistä siirtymävaiheeseen 1 (sokkohoito), jota seuraa avoin annostelu 2 kuukauden ajan.

Tuotetesti 2 siirtymävaiheesta 2 1-vuotiaaksi (avoin etiketti) Kaupallinen seurantakaava 1-vuotiaasta alkaen
Ravintolisä: Formula-ohjelma 1
Active Comparator: Kaava-ohjelma 2
Tuotetesti 1 rekisteröinnistä siirtymävaiheeseen 1 (sokkohoito) Tuotevalvonta 2 kuukaudeksi (avoin etiketti) Tuotetesti 2 siirtymävaiheesta 2 1 vuoden ikään (avoin etiketti) Kaupallinen seurantakaava 1-vuotiaasta alkaen
Ravintolisä: Kaava-ohjelma 2
Ei väliintuloa: Vertailuryhmänä
Vauvat, joita ruokittiin yksinomaan HM:llä vähintään 4 kuukauden ikään asti. Imetyksen päätyttyä vauva saa halutessaan tuotetestin 2 1-vuotiaaksi asti, jota seuraa kaupallinen seurantavalmiste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaavan 1 ja 2 kasvunopeus verrattuna WHO:n kasvukäyrään
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Vertaa painonnousunopeutta (g/vrk) jokaisessa korvikeryhmässä ilmoittautumisesta 6 kuukauden ikään ja vertaa Maailman terveysjärjestön (WHO) standardeihin
0-6 kuukautta
Kaavan 1 ja 2 kasvunopeus (g/vrk) verrattuna äidinmaidolla (HM) syötettyyn vertailuryhmään
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Arvioi kunkin korvikkeella ruokitun ryhmän kasvunopeus ilmoittautumisesta 6 kuukauden ikään ja vertaa äidinmaidolla (HM) ruokitun vertailuryhmän kasvunopeuteen.
0-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaavan 1 ja 2 kasvunopeus verrattuna WHO:n kasvukäyrään ja äidinmaidolla (HM) syötettyyn vertailuryhmään
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta ja 0-12 kuukautta
Arvioi kunkin korvikkeella ruokitun ryhmän kasvunopeus ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ja rekisteröinnistä 12 kuukauteen ja vertaa sitä sekä WHO:n standardeihin että HM-syötettyyn vertailuryhmään.
0-3 kuukautta ja 0-12 kuukautta
Muiden kasvuparametrien z-pisteet kaavahoito-ohjelmassa 1 ja 2 verrattuna WHO-standardeihin ja verrattuna äidinmaidolla (HM) syötettyyn vertailuryhmään
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Paino-pituus-, paino-ikä-, pituus-ikä-, päänympärys-ikä- ja BMI-iän z-pisteet
6 ja 12 kuukautta
Vertaa aineenvaihdunnan biomarkkerimittauksia kussakin korvikkeella syötetyssä ryhmässä HM-ruokittua ryhmään
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Arvioi ja vertaa metabolisia biomarkkereita kussakin kaavaruokitussa ryhmässä HM-ruokittua ryhmään. Tässä on lista mitattavista metabolisista biomarkkereista: vapaa ja kokonais-IGF-1, IGF:ää sitova proteiini 2, IGF:ää sitova proteiini 3, C-peptidi, insuliini, glukoosi, leptiini, adiponektiini, greliini kaikissa koehenkilöissä ja täydellinen amino happoprofiili alajoukossa
0-4 vuotta
Arvioi haittatapahtumat (AE) kaikkien tutkimushenkilöiden kesken
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Arvioi AE:n tyyppi, ilmaantuvuus, vakavuus, vakavuus ja suhde tutkimuskaavoihin opiskelijoiden keskuudessa.
0-4 vuotta
Arvioi ja vertaa lasten käyttäytymistä kussakin ryhmässä 4-vuotiaaksi asti
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Neurokehitystä arvioidaan vanhempien arvioiden lapsen kehityksestä käyttämällä validoituja mittareita Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
0-4 vuotta
Arvioi ja vertaa hermoston kehitystä kussakin ryhmässä 4 vuoden ikään asti
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Neurokehitystä arvioidaan lapsen kehitystesteillä käyttäen validoitua Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence -asteikkoa (WPPSI-IV)
0-4 vuotta
Kehon koostumus: Kehon tiheys [kg/l] käyttäen PeaPodia
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Ruumiin tiheys kilogrammoina litrassa mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Paino [kg] käyttäen PeaPodia
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Paino kilogrammoina mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Vartalon pinta-ala [cm²] PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Kehon pinta-ala cm² mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Kehon tilavuus [L] PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Kehon tilavuus litreinä mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rasvaton massa [kg] PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rasvaton massa kg mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rasvaton massatiheys [kg/l] käyttäen PeaPodia
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rasvattoman massan tiheys kilogrammoina litrassa määritetään PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rasvamassa [kg] PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rasvamassa kiloissa mitataan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rasvattoman massan prosenttiosuus PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rasvattoman massan prosenttiosuus arvioidaan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rasvamassa prosentteina PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rasvamassan prosenttiosuus määritetään PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Rintakehän kaasutilavuus (L) PeaPodilla
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta
Rintakehän kaasutilavuus litreinä arvioidaan PeaPodilla
1-6 kuukautta
Kehon koostumus: Luun pinta-ala [cm²] DEXA:lla
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Luun pinta-ala cm² mitataan DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: Luun mineraalipitoisuus [g] käyttäen DEXA:ta
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Luun mineraalipitoisuus grammoina mitataan DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys [g/cm²] DEXA:lla
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Luun mineraalitiheys (g/cm²) määritetään DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: rasvaton massa [g] käyttäen DEXAa
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Rasvaton massa grammoina mitataan DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: Rasvamassa [g] DEXA:lla
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Rasvan massa grammoina määritetään DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: Laiha massa [g] DEXA:lla
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Laiha massa grammoina mitataan DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: rasvaprosentti DEXA:lla
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Rasvaprosentti määritetään DEXA:lla
0-3 vuotta
Kehon koostumus: Kokonaismassa [g] käyttämällä DEXA:ta
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Kokonaismassa grammoina määritetään käyttämällä DEXA:ta
0-3 vuotta
Ulosteen mikrobiotaprofiili ja metabolomiikan päätepisteet kussakin ryhmässä. Mikrobiootan ja metabolomiikan profiilien (seerumi, virtsa ja uloste) väliset yhteydet.
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
Ulosteen mikrobiotaprofiili (mukaan lukien ulosteen bifidobakteerien ja muiden bakteerilajien osuus, jotka voivat vaikuttaa energian homeostaasiin) ja metabolomiikkaprofiili (aineenvaihduntasarjat, jotka liittyvät energian talteenottoon sekä proteiini- ja lipidien aineenvaihduntaan arvioituna verestä, virtsasta ja ulostenäytteistä) alajoukossa.
0-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Sebastien Paoli, MSc, Nestlé Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13.13.INF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia