Valokuvaseulonnan suoritus näönseulontaa varten haitin lapsiväestössä (POPH)
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Patrick Hamel, Université de Montréal
Évaluation de l'Utilisation d'un Photoscreener Comme méthode de dépistage Des problèmes Ophtalmologiques pédiatriques en Haïti
Haitilaisten 3–6-vuotiaiden lasten seulonta amblyogeenisten riskitekijöiden varalta Spot-valokuvauslaitteella.
Valonseulonnan tuloksia verrataan täydelliseen oftalmologiseen arviointiin.
Ensisijaisesti tämä mahdollistaa spot-valokuvauslaitteen suorituskyvyn arvioinnin haitin lapsiväestössä.
Toissijaisesti tämä tutkimus kerää epidemiologista tietoa haitin lasten näköongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Peruutettu
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haitilaisten 3–6-vuotiaiden lasten seulonta amblyogeenisten riskitekijöiden varalta Spot-valokuvauslaitteella ennen ja jälkeen sykloplegian.
Valonseulonnan tuloksia verrataan täydelliseen oftalmologiseen arviointiin.
Oftalmologinen arviointi sisältää näöntarkkuuden, silmän kohdistuksen, rakolampun arvioinnin, sykloplegian refraktion ja laajentuneen silmänpohjan arvioinnin.
Ensinnäkin tämä mahdollistaa spot-valokuvauslaitteen suorituskyvyn arvioinnin haitin lapsiväestössä.
Toiseksi tämä tutkimus kerää epidemiologista tietoa haitin lasten näköongelmista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limbé, Haiti
- École Adventiste de Limbé
-
Plaine du Nord, Haiti
- École Saint-Dominique de Plaine du nord
-
Pétionville, Haiti
- ClinicA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haitilaiset 3-6-vuotiaat lapset Limbében, Plaine du Nordissa ja Port-au-Princessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haitilaiset 3-6-vuotiaat lapset
- Allekirjoitettu suostumuslomake lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi näköongelmien diagnostiikka
- Allekirjoittamaton suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Spot-valokuvaaja
Automatisoitu näönseulalaite: Spot Vision Screener VS 100, Welch-Allyn.
Tämä photoscreener on kannettava laite, joka käyttää infrapunavaloa.
Se on rakennettu havaitsemaan amblyogeeniset riskitekijät.
Ensinnäkin pistevalokuvaaja tuottaa ääniä, jotka kiinnittävät lapsen huomion ja auttavat häntä siirtämään katseensa kohti laitetta, joka pidetään 1 metrin päässä lapsesta.
Täplä arvioi sitten taittovirheiden, anisokorian, karsastuksen, ptoosin ja median opasiteetin varalta.
Oftalmologinen arviointi koostuu näöntarkkuuden, silmien kohdistuksen, etu- ja takaosan mittaamisesta.
Potilaalle annetaan sykloplegisiä tippoja, ja potilas taittuu, jotta saadaan sykloplegia taittuva.
Tämä määrittää hänen taittovirheensä.
|
Näköongelmien seulonta automatisoidun laitteen avulla
Näköongelmien seulonta oftalmologisen arvioinnin kautta
Taitto-ongelmien seulonta sykloplage-optometrisen refraktion avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on merkittäviä oftalmologisia patologioita haitin lapsiväestössä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Näköongelmien epidemiologiaa arvioidaan haitilaisten lasten otoksessa.
Oftalmologista tutkimusta pidetään epänormaalina, jos se osoittaa merkittävän oftalmologisen patologian.
Merkittävä oftalmologinen patologia määritellään merkittäväksi taittovirheeksi, merkittäväksi karsastukseksi tai merkittäväksi median sameudeksi vuoden 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) ohjeiden mukaan automaattista esikouluikäisten näköseulontaa varten.
Oftalmologista patologiaa pidetään merkittävänä myös vakavissa silmäsairauksissa (kseroftalmia, trakooma, kaihi > 1 mm, glaukooma, keskosten retinopatia, retinoblastooma).
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spot-valoseulontalaitteiden suorituskyky verrattuna oftalmologiseen tutkimukseen merkittävien oftalmologisten patologioiden osoittamiseksi vuoden 2013 AAPOS-ohjeiden mukaisesti haitin lapsiväestössä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo epänormaalin automatisoidun näön seulonnassa valoseulonnalla verrattuna oftalmologisen tutkimuksen epänormaaliin seulontaan käyttäen AAPOS-ohjeiden kriteerejä (kultastandardi).
Vuoden 2013 American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus (AAPOS) mukaan merkittävä oftalmologinen patologia määritellään merkittäväksi taittovirheeksi, merkittäväksi karsastukseksi tai merkittäväksi median sameudeksi.
Testin tuloksia, jotka ovat normaali vs. epänormaali, verrataan.
|
7 päivää
|
|
Spot-valoseulontalaitteiden suorituskyky verrattuna oftalmologiseen tutkimukseen sellaisten vakavien oftalmologisten patologioiden osoittamiseksi, joita ei ole kuvattu 2013 AAPOS-ohjeissa haitin lapsiväestössä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo epänormaalista automatisoidusta näönseulonnasta valoseulonnalla verrattuna silmätutkimuksen epänormaaliin seulontaan kaikkien muiden vakavien oftalmologisten patologioiden osalta, joita ei ole kuvattu AAPOS-ohjeissa (kultastandardi).
Oftalmologista patologiaa pidetään merkittävänä myös vakavissa silmäsairauksissa (kseroftalmia, trakooma, kaihi > 1 mm, glaukooma, keskosten retinopatia, retinoblastooma).
Testin tuloksia, jotka ovat normaali vs. epänormaali, verrataan.
|
7 päivää
|
|
Spot-valoseulontalaitteiden suorituskyky verrattuna sykloplageiseen optometriseen tutkimukseen haitin lapsiväestössä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Herkkyys, valoseulalaitteella mitattujen taitevirheiden spesifisyys verrattuna sykloplage-optometrisellä tutkimuksella mitattuihin taittovirheisiin (kultastandardi).
Dioptrioissa ilmaistuja taittumisen arvoja verrataan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Sylvestre-Bouchard, Université de Montréal
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Hamel, MD, FRCS, Université de Montréal
- Opintojohtaja: Christelle Doyon, MD, Université de Montréal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams WR, Latif AH, Hannington L, Watkins DR. Hyperopia and educational attainment in a primary school cohort. Arch Dis Child. 2005 Feb;90(2):150-3. doi: 10.1136/adc.2003.046755.
- Atkinson J, Braddick O, Nardini M, Anker S. Infant hyperopia: detection, distribution, changes and correlates-outcomes from the cambridge infant screening programs. Optom Vis Sci. 2007 Feb;84(2):84-96. doi: 10.1097/OPX.0b013e318031b69a.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after screening before or at age 3 years: follow up from randomised trial. BMJ. 2002 Jun 29;324(7353):1549. doi: 10.1136/bmj.324.7353.1549.
- Eibschitz-Tsimhoni M, Friedman T, Naor J, Eibschitz N, Friedman Z. Early screening for amblyogenic risk factors lowers the prevalence and severity of amblyopia. J AAPOS. 2000 Aug;4(4):194-9. doi: 10.1067/mpa.2000.105274.
- Resnikoff S, Pascolini D, Mariotti SP, Pokharel GP. Global magnitude of visual impairment caused by uncorrected refractive errors in 2004. Bull World Health Organ. 2008 Jan;86(1):63-70. doi: 10.2471/blt.07.041210.
- Maida JM, Mathers K, Alley CL. Pediatric ophthalmology in the developing world. Curr Opin Ophthalmol. 2008 Sep;19(5):403-8. doi: 10.1097/ICU.0b013e328309f180.
- Braverman R. Diagnosis and treatment of refractive errors in the pediatric population. Curr Opin Ophthalmol. 2007 Sep;18(5):379-83. doi: 10.1097/ICU.0b013e328244dfed.
- Mathers M, Keyes M, Wright M. A review of the evidence on the effectiveness of children's vision screening. Child Care Health Dev. 2010 Nov;36(6):756-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2010.01109.x.
- Krumholtz I. Results from a pediatric vision screening and its ability to predict academic performance. Optometry. 2000 Jul;71(7):426-30. Erratum In: Optometry. 2000 Aug;71(8):489.
- Atkinson J, Anker S, Nardini M, Braddick O, Hughes C, Rae S, Wattam-Bell J, Atkinson S. Infant vision screening predicts failures on motor and cognitive tests up to school age. Strabismus. 2002 Sep;10(3):187-98. doi: 10.1076/stra.10.3.187.8125.
- Roch-Levecq AC, Brody BL, Thomas RG, Brown SI. Ametropia, preschoolers' cognitive abilities, and effects of spectacle correction. Arch Ophthalmol. 2008 Feb;126(2):252-8; quiz 161. doi: 10.1001/archophthalmol.2007.36.
- Lennerstrand G, Jakobsson P, Kvarnstrom G. Screening for ocular dysfunction in children: approaching a common program. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 1995;(214):26-38; discussion 39-40. doi: 10.1111/j.1600-0420.1995.tb00585.x.
- Weinstock VM, Weinstock DJ, Kraft SP. Screening for childhood strabismus by primary care physicians. Can Fam Physician. 1998 Feb;44:337-43.
- Williams C, Harrad RA, Harvey I, Sparrow JM; ALSPAC Study Team. Screening for amblyopia in preschool children: results of a population-based, randomised controlled trial. ALSPAC Study Team. Avon Longitudinal Study of Pregnancy and Childhood. Ophthalmic Epidemiol. 2001 Dec;8(5):279-95. doi: 10.1080/09286586.2001.11644257.
- Fathy VC, Elton PJ. Orthoptic screening for three- and four-year-olds. Public Health. 1993 Jan;107(1):19-23. doi: 10.1016/s0033-3506(05)80488-3. No abstract available.
- Atkinson J, Braddick O, Robier B, Anker S, Ehrlich D, King J, Watson P, Moore A. Two infant vision screening programmes: prediction and prevention of strabismus and amblyopia from photo- and videorefractive screening. Eye (Lond). 1996;10 ( Pt 2):189-98. doi: 10.1038/eye.1996.46.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Screening for visual and ocular disorders in children, evaluation of the system in Sweden. Acta Paediatr. 1998 Nov;87(11):1173-9. doi: 10.1080/080352598750031176.
- Kvarnstrom G, Jakobsson P, Lennerstrand G. Visual screening of Swedish children: an ophthalmological evaluation. Acta Ophthalmol Scand. 2001 Jun;79(3):240-4. doi: 10.1034/j.1600-0420.2001.790306.x.
- Jewell G, Reeves B, Saffin K, Crofts B. The effectiveness of vision screening by school nurses in secondary school. Arch Dis Child. 1994 Jan;70(1):14-8. doi: 10.1136/adc.70.1.14.
- Cummings GE. Vision screening in junior schools. Public Health. 1996 Nov;110(6):369-72. doi: 10.1016/s0033-3506(96)80010-2.
- Williams C, Northstone K, Harrad RA, Sparrow JM, Harvey I; ALSPAC Study Team. Amblyopia treatment outcomes after preschool screening v school entry screening: observational data from a prospective cohort study. Br J Ophthalmol. 2003 Aug;87(8):988-93. doi: 10.1136/bjo.87.8.988.
- Snowdon SK, Stewart-Brown SL. Preschool vision screening. Health Technol Assess. 1997;1(8):i-iv, 1-83.
- Shamanna BR, Dandona L, Rao GN. Economic burden of blindness in India. Indian J Ophthalmol. 1998 Sep;46(3):169-72.
- Latorre-Arteaga S, Gil-Gonzalez D, Enciso O, Phelan A, Garcia-Munoz A, Kohler J. Reducing visual deficits caused by refractive errors in school and preschool children: results of a pilot school program in the Andean region of Apurimac, Peru. Glob Health Action. 2014 Feb 13;7:22656. doi: 10.3402/gha.v7.22656. eCollection 2014.
- Kedir J, Girma A. Prevalence of refractive error and visual impairment among rural school-age children of Goro District, Gurage Zone, Ethiopia. Ethiop J Health Sci. 2014 Oct;24(4):353-8. doi: 10.4314/ejhs.v24i4.11.
- Sommer A, Toureau S, Cornet P, Midy C, Pettiss ST. Xerophthalmia and anterior segment blindness. Am J Ophthalmol. 1976 Sep;82(3):439-46. doi: 10.1016/0002-9394(76)90492-x.
- Duong HV, Westfield KC, Jones LS, Mitchell J, Carr T. A survey of ocular diseases in an isolated rural Haitian community: a retrospective evaluation. J Natl Med Assoc. 2012 Nov-Dec;104(11-12):536-43. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30220-0.
- Courtright P, Hutchinson AK, Lewallen S. Visual impairment in children in middle- and lower-income countries. Arch Dis Child. 2011 Dec;96(12):1129-34. doi: 10.1136/archdischild-2011-300093. Epub 2011 Aug 24.
- Kirk S, Armitage MD, Dunn S, Arnold RW. Calibration and validation of the 2WIN photoscreener compared to the PlusoptiX S12 and the SPOT. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Sep-Oct;51(5):289-92. doi: 10.3928/01913913-20140701-01. Epub 2014 Jul 8.
- Silbert DI, Matta NS. Performance of the Spot vision screener for the detection of amblyopia risk factors in children. J AAPOS. 2014 Apr;18(2):169-72. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.11.019.
- Arnold RW, Armitage MD. Performance of four new photoscreeners on pediatric patients with high risk amblyopia. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jan-Feb;51(1):46-52. doi: 10.3928/01913913-20131223-02. Epub 2014 Jan 3.
- Sharma A, Congdon N, Patel M, Gilbert C. School-based approaches to the correction of refractive error in children. Surv Ophthalmol. 2012 May-Jun;57(3):272-83. doi: 10.1016/j.survophthal.2011.11.002. Epub 2012 Mar 6.
- Donahue SP, Arthur B, Neely DE, Arnold RW, Silbert D, Ruben JB; POS Vision Screening Committee. Guidelines for automated preschool vision screening: a 10-year, evidence-based update. J AAPOS. 2013 Feb;17(1):4-8. doi: 10.1016/j.jaapos.2012.09.012. Epub 2013 Jan 27.
- US Preventive Services Task Force. Vision screening for children 1 to 5 years of age: US Preventive Services Task Force Recommendation statement. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):340-6. doi: 10.1542/peds.2010-3177. Epub 2011 Jan 31.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine and Section on Ophthalmology; American Academy of Pediatrics. Use of photoscreening for children's vision screening. Pediatrics. 2002 Mar;109(3):524-5. doi: 10.1542/peds.109.3.524.
- Arnold RW, Clausen M, Ryan H, Leman RE, Armitage D. Predictive value of inexpensive digital eye and vision photoscreening: "PPV of ABCD". Binocul Vis Strabismus Q. 2007;22(3):148-52.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Taittovirheet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Näköhäiriöt
- Chlamydiaceae-infektiot
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Silmätulehdukset, bakteerit
- Silmätulehdukset
- Klamydia-infektiot
- Sidekalvotulehdus, bakteeri
- Astigmatismi
- Keskosten retinopatia
- Retinoblastooma
- Hyperopia
- Amblyopia
- Kseroftalmia
- Trakooma
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .