Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cefaliv® verrattuna Neosaldinaan® migreenikohtausten hoidossa

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.

Kansallinen, vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, ei-alempi tutkimus Cefalivin® tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna Neosaldinaan® migreenikohtausten hoidossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Cefalivin® ei-alempiarvoisuutta Neosaldinaan® verrattuna migreenikohtauksen hoidossa kahdessasadassatoista aikuisessa molemmista sukupuolista, joiden ikä on 18-65 vuotta. Ensimmäinen puolet osallistujista saa Cefaliv®, toinen puolikas Neosaldina®.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Cefaliv® on kolmen lääkkeen yhdistelmä: dihydroergotamiinimesylaatti, dipyroninatrium ja kofeiini. Dihydroergotamiinimesylaatti on vuorovaikutuksessa serotonergisten, dopaminergisten ja noradrenergisten reseptorien kanssa, mutta sen mekanismia ei täysin tunneta. Dipyroni on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja kuumetta alentava vaikutus. Ja kofeiinilla on mekanismeja, jotka eivät ole täysin selviä, mutta se voi lievittää kipua aktivoimalla keskusnoradenosiinireitin (kipua vaimentava järjestelmä).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilia
        • Ache Laboratorios Farmaceuticos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten kohteet;
  2. vähintään 18-vuotiaat ja alle 66-vuotiaat, jos heillä on migreenipäänsäryn oireita ennen 50 vuoden ikää;
  3. Migreenipäänsäryn esiintyminen auraoireineen tai ilman niitä, vähintään 03 kuukautta ennen tutkimusta, kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD)-II, 2004 International Headache Society (IHS) - liitteen I määrittelemät kriteerit;
  4. Koehenkilöt, jotka kokevat 2–6 migreenikohtausta kuukaudessa lievän tai kohtalaisen kivun voimakkuudella viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä;
  5. Koehenkilöt, jotka pystyvät erottamaan migreenikohtaukset mistä tahansa muusta päänsärystä;
  6. Kyky ymmärtää ja suostumus osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, joka ilmenee allekirjoittamalla Informed Consent and Informed (IFC);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa kliininen löydös (kliininen arviointi / fyysinen), jonka tutkija tulkitsee riskiksi kliiniseen tutkimukseen osallistujalle;
  2. Koehenkilöt, joilla oli äskettäin päänsärkyjaksoja, joiden esiintymistiheys on yhtä suuri tai suurempi kuin 15 päivittäistä jaksoa kuukaudessa, 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä;

  3. Koehenkilöt, joilla on päänsärkyhistoriaa määritellyt ICHD-II-kriteerit, 2004 IHS (International Headache Society) arvioitiin seuraavasti:

    • Tyypillinen aura, johon liittyy ei-migreenistä päänsärkyä;
    • Tyypillinen aura ilman päänsärkyä;
    • Perinteinen hemipleginen migreeni (FHM);
    • satunnainen hemipleginen migreeni;
    • Basilar-tyyppinen migreeni;
  4. Mikä tahansa laboratoriolöydös, jonka tutkija pitää riskinä tutkimuksen kohteelle;
  5. Yliherkkyys lääkkeen aineosille tutkimuksen aikana;
  6. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
  7. Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään ehkäisyä, hyväksyttävä [oraaliset ehkäisyvalmisteet, injektoitavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen väline (IUD), hormonaaliset implantit, estemenetelmät, hormonaaliset laastari ja munanjohtimien sidonta]; muu kuin kirurgisesti steriili (kahdenpuoleinen munanpoisto tai kohdunpoisto), postmenopausaalisesti vähintään yhden (01) vuoden ajan tai seksuaalisesta pidättymisestä;
  8. Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen toiminnallista kategorista mittakaavaa ja vastata siihen, oirepäiväkirja, eikä hänellä ole mukanaan avustajaa;
  9. Päätutkijan mukaan alkoholin, opioidien, barbituraattien, bentsodiatsepiinien ja laittomien huumeiden väärinkäyttö viimeisen 02 vuoden aikana tai päänsärkylääkkeiden, mukaan lukien ergotamiinien tai huumeiden, väärinkäyttö viimeisen 03 kuukauden aikana;
  10. Potilaat, joilla on pitkittynyt hypotensio, sokki, sepsis, feokromosytooma, verenvuoto, mekaaninen tukos tai maha-suolikanavan perforaatio;
  11. Koehenkilöt, joilla on ollut epilepsiaa tai minkä tahansa psykiatrisen sairauden esiintyminen tutkijan mielestä, mikä saattaa häiritä hoitoon sitoutumista;
  12. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen sairaus alle viisi vuotta tai yli viisi vuotta, mutta ilman remissiota/parannusta koskevia asiakirjoja. Esimerkkinä: melanooma, leukemia, lymfooma, myeloproliferatiiviset sairaudet ja minkä tahansa pituinen munuaissyöpä on suljettava pois. Poikkeukset: Tutkittavat, joilla on tyvisolu-ihosyöpä, okasolusyöpä ja kohdunkaulan syöpä in situ, voivat olla kelvollisia.
  13. Koehenkilöt, jotka käyttävät ennaltaehkäisevää hoitoa ja ovat muuttaneet annosta viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (V0);
  14. Koehenkilöt, jotka ovat keskeyttäneet profylaktisen hoidon viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä (V0);
  15. Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  16. Tutkimuksen koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliinisiin kokeisiin viimeisen kahdentoista (12) kuukauden aikana (terveyslautakunnan päätös 251, 07.8.1997, osa III, alakohta J), ellei tutkija katso, että kyseessä voi olla suora hyöty siitä;
  17. Koehenkilöt, jotka käyttävät kiellettyä lääkitystä pöytäkirjan kohdassa 10.2 kuvatulla tavalla.
  18. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hallitsematon verenpainetauti;
  19. Potilaat, joilla on ollut perifeerinen verisuonisairaus; akuutti sydäninfarkti, angina pectoris ja muu iskeeminen sydänsairaus;
  20. Potilaat, jotka ovat allergisia pyratsoloneille (esim. fenatsoni, propifenatsoni) tai pyratsolidiineille (esim. fenyylibutatsoni, oksifenbutatsoni) tai jotka ovat saaneet agranulosytoosin jonkin näistä lääkkeistä liittyen;
  21. Potilaat, joilla on ollut aineenvaihduntahäiriöitä, kuten porfyriaa ja synnynnäinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos;
  22. Potilaat, joilla on aiemmin ollut muutoksia luuytimen toiminnassa tai hematopoieettisen järjestelmän sairauksia;
  23. Potilaat, joilla on ollut bronkospasmia tai muita aspiriinin, asetaminofeenin tai muiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttamia allergisia reaktioita (nuha, nokkosihottuma, angioödeema).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Cefaliv® & Placebo
Dihydroergotamiinimesylaatti+dipyroninatrium+kofeiini
Lääke: Cefaliv® & Placebo
02 tabletti Cefaliv® + 02 tabletti vertailuplaseboa, VO, migreenin alkamisen jälkeen, johon liittyy lievää tai kohtalaista kipua
Muut nimet:
  • Cefaliv® (dihydroergotamiinimesylaatti + dipyroninatrium + kofeiini) ja lumelääke
Active Comparator: Neosaldina® & Placebo
Isometepteenimukaatti + dipyroninatrium + vedetön kofeiini
Lääke: Neosaldina® & Placebo
02 tablettia Neosaldina® + 02 tablettia vertailuplaseboa, VO, migreenin alkamisen jälkeen, johon liittyy lievää tai kohtalaista kipua
Muut nimet:
  • Neosaldina® (isometepteenimukaatti + dipyroninatrium + vedetön kofeiini) ja plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Cefaliv®:n tehoa ja huonolaatuisuutta Neosaldinaan® verrattuna kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arviointi mitataan VAS:n absoluuttisella vaihtelulla (0 mm ei kipua - 100 mm kipua niin paha kuin voi olla) 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen ilman pelastuslääkitystä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun remissio tutkimustuotteen käytön jälkeen ilman pelastuslääkitystä;
Aikaikkuna: 2 ja 4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joiden kipu lieveni 2 tunnin ja 4 tunnin aikana tutkimustuotteen käytön jälkeen, ensimmäisessä migreenikohtauksessa, johon liittyy lievää tai kohtalaista kipua, remissiolla ei kipua (0) kategorisella asteikolla, mikä heikensi toimintaa ja käyttäytymistä (4 pistettä -mittakaavassa) ilman pelastuslääkitystä;
2 ja 4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Kivun lievitys tutkimustuotteen käytön jälkeen ilman pelastuslääkettä;
Aikaikkuna: 2 ja 4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saaneet kivun lievitystä 2 tunnin ja 4 tunnin aikana tutkimustuotteen käytön jälkeen, ensimmäisessä migreenikohtauksessa, jossa on lievä tai kohtalainen kipu, ja sen katsotaan olevan vähintään 01 pisteen helpotus kivun voimakkuudessa lähtötasosta. toiminnallinen ja käyttäytymistä heikentävä kategorinen asteikko ilman pelastuslääkitystä;
2 ja 4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat kivunlievitystä 4-24 tuntia tutkimustuotteen käytön jälkeen, ensimmäinen migreenikohtaus, johon liittyy lievää tai kohtalaista kipua
Aikaikkuna: 4-24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Ylläpitoa tarkkaillaan, jos ensimmäisten 4 tunnin aikana saavutettu helpotus pysyy 24 tunnin kohdalla tutkimustuotteen käytön jälkeen toiminnallista ja käyttäytymistä heikentävän kategorisen asteikon (4 pisteen asteikko) mukaan ilman pelastuslääkitystä tänä aikana;
4-24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Pelastuslääkkeen käytön tarve.
Aikaikkuna: 2-24 tuntia koelääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät vähintään kerran pelastuslääkettä 2-24 tunnin aikana tutkimustuotteen käytön jälkeen.
2-24 tuntia koelääkkeen ottamisen jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei ole pahoinvoinnin/oksentelun ja valonarkuus/fonofobian oireita
Aikaikkuna: 2-4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Ilman valonarkuus-, fonofobia-, pahoinvointi- ja oksenteluvasteoireita 2 ja 4 tuntia tutkimustuotteen käytön jälkeen, ensimmäisellä migreenikipulla lievä tai kohtalainen, mikä määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla ei ole oireita kummastakaan osallistujista. vähintään yksi oire migreenin alkuvaiheessa ilman pelastuslääkitystä tänä aikana.
2-4 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ACH-CFL-03(10/14)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia