Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu terveillä HIV-negatiivisilla naisilla kuukautisten ja tamponin käytön vaikutuksen arvioimiseksi dapiviriinin farmakokinetiikkaan, toimittaja Dapivirine Vaginal Ring-004, joka sisältää 25 mg dapiviriinia

tiistai 5. syyskuuta 2017 päivittänyt: International Partnership for Microbicides, Inc.

Kahden kohortin, avoin, satunnaistettu, kolmen jakson risteytystutkimus terveillä HIV-negatiivisilla naisilla kuukautisten ja tamponin käytön vaikutuksen arvioimiseksi dapiviriinin farmakokinetiikkaan, toimittaja Dapivirine Vaginal Ring-004, joka sisältää 25 mg dapiviriinia

Kahden kohortin, avoin, satunnaistettu, kolmen jakson risteytystutkimus terveillä HIV-negatiivisilla naisilla kuukautisten ja tamponin käytön vaikutuksen arvioimiseksi dapiviriinin farmakokinetiikkaan, toimittaja Dapivirine Vaginal Ring-004, joka sisältää 25 mg dapiviriinia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen ilmoittautua kokeeseen:

  1. 18 ja ≤ 40-vuotiaat naiset, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  2. Saatavilla kaikille käynneille ja suostumus noudattamaan kaikkia kokeeseen suunniteltuja menettelyjä;
  3. Terve, sairaushistorian, elintoimintojen, fyysisen tutkimuksen, virtsan analyysin (mittatikku ja mikroskopia [jos tarpeen), laboratorioarvioinnit sukupuolielinten infektioiden (bakteerivaginoosi, tippuri, klamydia ja trichomonas) sekä hematologian ja biokemian laboratorioarvioinnit;
  4. HIV-negatiivinen määritettynä HIV-testillä seulonnassa;
  5. Vakaa oraalinen ehkäisyohjelma vähintään kolmen kuukauden ajan ennen seulontaa;
  6. Lantion tutkimuksessa ilmoittautumishetkellä kohdunkaula ja emätin näyttävät normaaleilta tutkijan/lääkärin määrittämänä;
  7. Oireeton sukupuolielinten infektioiden suhteen ilmoittautumishetkellä (jos naisella on diagnosoitu mikä tahansa hoidettavissa oleva sukupuolitauti, joko kliinisesti tai laboratoriokokeella seulonnan aikana, hänen on saatava hoito loppuun ennen ilmoittautumispäivää);
  8. Halukas pidättäytymään paikallisten emättimen lääkkeiden, emätintuotteiden tai esineiden, mukaan lukien naisten kondomit, vanu, rievut, kalvot, kohdunkaulan korkit (tai mikä tahansa muu emättimen suojamenetelmä), suihkut, voiteluaineet, vibraattorit/dildot ja kuivausaineet seitsemän päivää ennen ilmoittautumista ja kokeen ajan;
  9. halukas pidättäytymään tamponin käytöstä kuukautisten aikana koko kokeen ajan, paitsi silloin, kun se on määrätty hoitoon B (kohortti I);
  10. Dokumentaatio siitä, ettei kohdunkaulan sytologiassa ole poikkeavuuksia, mukaan lukien erittäin verinen sivelynäyte 90 päivän sisällä ennen seulontaa;
  11. halukas pidättäytymään osallistumasta mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen tämän kokeen ajan;
  12. Halukkaita tarjoamaan riittävät paikannustiedot kokeen säilyttämistä varten ja olemaan tavoitettavissa paikallisten standardimenettelyjen mukaisesti, esim. kotikäynnillä tai puhelimitse tai perheen tai lähinaapurikontaktien kautta (luottamuksellisuus säilytetään);
  13. valmis suostumaan pidättymään kaikista seuraavista yhteensä 2 päivää (48 tuntia) ennen jokaista koekäyntiä; Peniksen ja emättimen yhdyntä Suullinen kosketus sukuelinten kanssa
  14. Hepatiitti B ja C negatiivinen ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, EIVÄT ole oikeutettuja ilmoittautumaan kokeeseen:

  1. raskaana tai viimeinen raskaustulos kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  2. Tällä hetkellä imetys;
  3. Tällä hetkellä tai kahden kuukauden sisällä osallistumisesta mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimustutkimukseen, joka sisältää tutkittavia tai markkinoituja tuotteita ennen seulontaa;
  4. Hoitamattomat oireenmukaiset urogenitaaliset infektiot, esim. virtsateiden tai muut sukupuolitaudit tai muut gynekologiset sairaudet, kuten emättimen kutina, kipu tai vuoto, kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
  5. Sinulla on 2. asteen tai korkeampi lantiontutkimuslöydös AIDS-jaoston (DAIDS) taulukon mukaisesti aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi; Lisäys 1 Naisten sukuelinten arviointitaulukko käytettäväksi mikrobisiditutkimuksissa;
  6. Merkittävä urogenitaalisen tai kohdun prolapsi, diagnosoimaton emättimen verenvuoto, virtsaputken tukos, inkontinenssi tai pakkoinkontinenssi;
  7. Nykyiset ulkosynnyttimen tai emättimen oireet/poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kokeen tuloksiin;
  8. Kohdunkaulan sytologia seulonnassa, joka vaatii kryoterapiaa, biopsiaa, hoitoa (muuta kuin infektiota varten) tai lisäarviointia;
  9. Oireinen genitaaliherpes simplex -virus (HSV) -infektio tai aiempi sukupuolielinten herpeettinen infektio;
  10. Mikä tahansa asteen 2, 3 tai 4 hematologinen, biokemiallinen tai virtsan laboratoriopoikkeavuus lähtötilanteessa (seulonta) aikuisten ja lasten haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseksi DAIDS-taulukon mukaisesti; Lisäys 1 Naisten sukuelinten arviointitaulukko käytettäväksi mikrobisiditutkimuksissa;
  11. Selittämätön, epänormaali verenvuoto emättimessä yhdynnän tai gynekologisen leikkauksen aikana tai sen jälkeen 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
  12. Mikä tahansa aiempi anafylaksia tai vakava allergia, joka on johtanut angioedeemaan; tai aiempi herkkyys/allergia lateksille tai silikonille;
  13. Mikä tahansa vakava akuutti, krooninen tai etenevä sairaus (esim. mikä tahansa tunnettu kasvain, syöpä, diabetes, epilepsia, sydänsairaus, autoimmuunisairaus, HIV, AIDS tai veren dyskrasiat) tai merkkejä sydänsairaudesta, munuaisten vajaatoiminnasta tai vakavasta aliravitsemuksesta;
  14. Sinulle on tehty kohdun ja/tai molemminpuolisen munanpoiston leikkaus ja/tai kuukautiset 90 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista;
  15. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä saattavat häiritä kokeen vaatimusten noudattamista tai tutkimuksen tavoitteiden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti I
Kohortissa I kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitojaksosta (ABE tai BAE). Kahden peräkkäisen 28 päivän hoitojakson aikana (hoitojaksot 1 ja 2), jotka erotetaan 28 päivän pesujaksolla, osallistujat saavat kukin seuraavista hoidoista heille määrätyn hoitojakson mukaisesti
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 eikä tamponeja
Dapivirine Vaginal Ring-004 28 päivän ajan, kuukautisten kanssa, ei tamponin käyttöä (hoito A),
Muut nimet:
  • Hoito A
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 tamponeilla
sen jälkeen Dapivirine Vaginal Ring-004 28 päivän ajan, kuukautisten kanssa, tamponin käytön yhteydessä (hoito B)
Muut nimet:
  • Hoito B
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 ilman kuukautisia
Dapivirine Vaginal Ring-004 28 päivän ajan ilman kuukautisia (hoito E; hoitojakso 3).
Muut nimet:
  • Hoito E
ACTIVE_COMPARATOR: Kohortti II
Kohortissa II kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitojaksosta (CDE tai DCE). Kahden peräkkäisen 28 päivän hoitojakson aikana (hoitojaksot 1 ja 2), jotka erotetaan 28 päivän pesujaksolla, osallistujat saavat kukin seuraavista hoidoista heille määrätyn hoitojakson mukaisesti
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 ilman kuukautisia
Dapivirine Vaginal Ring-004 28 päivän ajan ilman kuukautisia (hoito E; hoitojakso 3).
Muut nimet:
  • Hoito E
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 ja sama rengas kuukautisten jälkeen
Dapivirine Emätinrengas-004 käytetään jatkuvasti kuukautisten alkamiseen asti, jolloin rengas poistetaan ja sama rengas asetetaan takaisin viisi päivää myöhemmin (kuukautisten arvioitu päättyminen) (hoito C)
Muut nimet:
  • Hoito C
Lääke: Dapivirine emätinrengas-004 ja uusi rengas asetettu kuukautisten jälkeen
Dapivirine Emätinrengas-004 käytetään jatkuvasti kuukautisten alkamiseen asti, jolloin rengas poistetaan ja uusi rengas asetetaan viisi päivää myöhemmin (kuukautisten arvioitu päättyminen) (hoito D)
Muut nimet:
  • Hoito D

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapiviriinipitoisuudet emättimen nesteessä ja plasmassa mitattuna tiettyinä aikoina ennen kuukautisia, niiden aikana ja niiden jälkeen, kun tamponeja ei käytetä, 28 päivän renkaan käyttöjakson aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää
Määrittää kuukautisten vaikutusta dapiviriinin paikalliseen ja systeemiseen farmakokinetiikkaan (PK) Dapivirine Vaginal Ring-004:n kautta terveillä HIV-negatiivisilla naisilla
28 päivää
Dapiviriinin pitoisuudet emättimen nesteessä ja plasmassa mitattuna tiettyinä ajankohtina ennen kuukautisia, sen aikana ja sen jälkeen, kun tamponeja käytetään, 28 päivän renkaan käyttöjakson aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää
Selvitetään tamponin käytön vaikutus kuukautisten aikana dapiviriinin paikalliseen ja systeemiseen PK-arvoon Dapivirine Vaginal Ring-004:n kautta terveillä HIV-negatiivisilla naisilla.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapiviriinipitoisuudet emättimen nesteessä ja plasmassa mitattuna tiettyinä aikoina ennen kuukautisia, niiden aikana ja niiden jälkeen, kun rengas poistetaan kuukautisten alkaessa ja laitetaan takaisin kuukautisten päätyttyä jäljellä olevan 28 päivän ajan.
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioidakseen Dapivirine Vaginal Ring-004:n toimittaman dapiviriinin paikallisen ja systeemisen PK:n vaikutusta, kun rengas poistetaan kuukautisten alussa ja laitetaan takaisin kuukautisten päätyttyä.
28 päivää
Dapiviriinin pitoisuudet emättimen nesteessä ja plasmassa mitattuna tiettyinä ajankohtina ennen kuukautisia, niiden aikana ja niiden jälkeen, kun rengas poistetaan kuukautisten alkaessa ja uusi rengas asetetaan kuukautisten päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida Dapivirine Emätinrengas-004:n toimittaman dapiviriinin paikallisen ja systeemisen PK:n vaikutusta, kun rengas poistetaan kuukautisten alussa ja uusi rengas asetetaan kuukautisten päätyttyä.
28 päivää
Käytetyissä emättimen renkaissa jäljellä olevat dapiviriinimäärät, jotka on poistettu kuukautisten alkaessa, tarvittaessa tai päivänä 28.
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioi dapiviriinin jäännöstasot käytetyissä renkaissa.
28 päivää
Turvallisuutta arvioidaan raportoimalla haittavaikutuksista, mukaan lukien SAE, laboratorioturvallisuusarvioinnit (hematologia, biokemia ja virtsaanalyysi), fyysiset ja gynekologiset tutkimukset sekä emätinfloora- ja pH-arvioinnit tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida Dapivirine Vaginal Ring-004:n turvallisuutta terveillä, HIV-negatiivisilla naisilla.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
International Partnership for Microbicides, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 16. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPM 035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia