Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä ilmoitus loukkaantuneista potilaista, jotka saapuvat traumakeskuksiin Intiassa

tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Teresa Howard

Loukkaantumistaakan vähentäminen Intiassa ja Australiassa kehittämällä ja pilotoimalla parempia hoitojärjestelmiä – Ilmoitus sairaalasta ja strukturoitu luovutus sairaalaan saapuessa

Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa käytettiin keskeytettyä aikasarjasuunnittelua, jotta voidaan arvioida sairaalaa edeltävän ilmoituksen vaikutusta traumapotilaisiin, jotka saapuvat traumakeskukseen ambulanssilla Intiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen prospektiivinen kohorttitutkimus loukkaantuneista potilaista, joita kuljetetaan ambulanssilla tärkeimpiin traumakeskusten tutkimuskohteisiin. Interventiota edeltävässä vaiheessa potilaista kerätään potentiaalisia tietoja sairaalaa edeltävästä arvioinnista, ilmoituksesta, sairaalan sisäisestä arvioinnista, hoidosta ja tuloksista ja kirjataan uuteen räätälöityyn usean sairaalan traumarekisteriin. Kaikki ambulanssilla saapuvat loukkaantuneet potilaat, jotka on luokiteltu punaiseen tai keltaiseen prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Interventio on Android-ohjelman muodossa oleva ennakkoilmoitussovellus, jonka avulla ambulanssilääkärit ilmoittavat valittujen sairaaloiden ensiapuosastoille potilaan lähestyvästä saapumisesta. Sovellus käyttää yksinkertaista algoritmia, joka perustuu Australia-India Trauma System Collaborationin (AITSC) kehittämiin traumatriage-periaatteisiin. Vakavasti loukkaantuneiden potilaiden osuus, jotka saapuvat sairaalaan ilmoituksen jälkeen, on ensisijainen tulosmitta, jonka tavoite on 70 %. Toissijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat traumahuoneen saatavuus, traumatiimin läsnäolo potilaan saapuessa, aika ensimmäiseen rintakehän röntgenkuvaukseen ja sairaalakuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Delhi, Intia
        • Rekrytointi
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mumbai, Intia
        • Rekrytointi
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia
        • Rekrytointi
        • Vadilal Sarabhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään neljässä suuressa traumakeskuksessa Intiassa. Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), New Delhi, ottaa vastaan ​​noin 4000 loukkaantunutta potilasta vuodessa. Guru Tegh Bahadur (GTB) -sairaala on 1 500 vuodesairaala, joka sijaitsee Delhin kansallisella pääkaupunkialueella Intiassa, ja siellä on noin 1 500 vuodetta. 1500 vuodessa. Lokmanya Tilak Municipal General (LTMG) -sairaala on tason I traumakeskus, joka palvelee Mumbain megapolia ja vastaanottaa noin 1000 loukkaantunutta potilasta vuodessa. Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) -sairaala palvelee Ahmedabadissa ja sen ympäristössä sijaitsevia alueita, ja vuosittainen keskimääräinen potilas trauman vuoksi on noin 1 200/vuosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kaikki loukkaantuneet potilaat, jotka saapuvat ambulanssilla ja jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Traumakeskuksiin sijoitetut koulutetut tiedonkerääjät keräävät tietoja tulevaisuuteen.

Retrospektiivistä sisällyttämistä jatketaan kaikille seulotuille potilaille, jotka saapuvat johonkin mukana olevista sairaaloista vamman (mukaan lukien lähes hukkumisen) ensisijaisena diagnoosina ja joilla on vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  1. Pääsy sairaalaan
  2. Kuolema erottelun jälkeen, mutta ennen maahanpääsyä
  3. Kuollut saapuessaan

Poissulkemiskriteerit: Seulontakriteerit täyttävät potilaat suljetaan myöhemmin pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  1. Kuollut tapahtumapaikalla
  2. Elossa jaottelussa, mutta ei päästetty sairaalaan (poistettu elävältä)
  3. Yksittäinen myrkytys
  4. Yksittäisiä palovammoja
  5. Vain yksinumeroiset sormen tai varpaan amputaatiot (paitsi peukalon tai isovarpaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennakkointerventio
Kaikki loukkaantuneet potilaat, jotka saapuvat ambulanssilla (neljälle toimenpidepisteelle) ja jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Ilmoittamatta saapuvat potilaat ostavat ambulanssipalvelun
Jälkitoimet
Kaikki ambulanssilla saapuvat loukkaantuneet potilaat, jotka on luokiteltu punaiseen (1.) tai keltaiseen (2.) prioriteettiluokkaan, voidaan ottaa mukaan. Sairaalan ennakkoilmoitussovelluksella saapuvat potilaat ambulanssin ilmoituksella ja ilman sitä.
Muut: Ilmoitus ennen sairaalaa
Sairaalaa edeltävä ilmoitus älypuhelin/tablettisovellus Android-ohjelman muodossa, jota ambulanssilääkärit käyttävät ilmoittamaan valittujen sairaaloiden ensiapuosastoille potilaan lähestyvästä saapumisesta.
Muut nimet:
  • Soochana sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitus ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Ennen päivystykseen saapumista. Sairaalaa edeltävä ilmoitus on ensisijainen tulos, joka määritellään puheluksi tai viestiksi hoitavalle sairaalan kliinikolle koskien loukkaantunutta potilasta matkalla sairaalaan. Tätä tutkimusprojektia varten potilas täyttää ensisijaiset tuloskriteerit, jos sairaalaa edeltävä ilmoitus on tapahtunut tiedoineen. Tämä muuttuja kerätään ja analysoidaan binäärimuuttujana.
1-1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trauma Soita
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Traumahuomautus tapahtuu vastauksena ilmoitukseen. Traumailmoitus tallennetaan binäärimuuttujaksi – onko sellainen tapahtunut vai ei.
1-1,5 vuotta
Traumatiimin johtajan läsnäolo
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Traumajohtaja on paikalla, kun potilas tulee päivystykseen hoitoon. Traumatiimin johtajan läsnäolo potilaan saapumishetkellä kerätään binäärimuuttujana. Tämä on henkilö, jonka tehtävänä on koordinoida trauman elvytystoimia
1-1,5 vuotta
Traumatilan valmius
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Vähintään 1 traumapaikka, joka on varattu ja tyhjä (siis valmis vastaanottamaan potilaan) saapuessaan.
1-1,5 vuotta
Aika tehdä ensimmäinen rintakehän röntgen
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Aika, jolloin ensimmäinen rintakehän röntgenkuvaus aloitettiin, tallennetaan.
1-1,5 vuotta
Potilaan kotiutuksen paikka
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Paikka, johon potilas kotiutettiin sairaalahoidon päätyttyä, tallennetaan
1-1,5 vuotta
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: 1-1,5 vuotta
Potilaan kuolema sairaalassa
1-1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teresa Howard

Yhteistyökumppanit

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCF020013-PHN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri trauma

Kliiniset tutkimukset Ilmoitus ennen sairaalaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa