Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron tuleva arviointi potilailla, joilla on myelofibroosi

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan hematopoieettisten kantasolusiirtojen (HCT) saajien prospektiivisesti ilmoittautuneen kohortin tuloksia iän mukaisten historiallisten ei-HCT-kontrollien kohortin tuloksiin. Potilaat, joille tehdään alloHCT, saavat HCT:n yhdysvaltalaisessa elinsiirtokeskuksessa, ja heidät raportoidaan Kansainväliseen veren- ja luuydinsiirtotutkimukseen (CIBMTR) käyttäen vakiintuneita CIBMTR-raporttilomakkeita ja tiedonkeruumenetelmiä sekä tutkimuskohtaista lisälomaketta. Tietoja historiallisista ei-HCT-kontrolleista kerätään 14 Yhdysvaltain akateemisessa keskuksessa. Nämä keskukset tarjoavat tietoja kaikista peräkkäisistä potilaista, joilla on PMF, post-ET MF tai post-PV MF, jotka on lähetetty laitoksiinsa vuosina 2000–2012.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on primaarinen MF (PMF), post-essential trombosytemia (ET) MF tai post-polycythemia vera (PV) MF, joilla on DIPSS:n määrittämä keskitaso-2 tai korkean riskin sairaus ja jotka ovat iältään ≥ 55 DIPSS-arviointi on kelvollinen tähän tutkimukseen. HLA-Matched Donor HCT -tutkimuksen allogeenisen HCT-haaran luovuttajien on oltava joko 6/6 HLA-yhteensopivia sukulaisia ​​luovuttajia, jotka määritellään luokan I (HLA-A ja -B) keskitason erotuskyvyn tai korkean resoluution DNA-pohjaisen tyypityksen ja luokan mukaan. II (HLA-DRBI) korkearesoluutioisella DNA-pohjaisella tyypityksellä (mutta ei monotsygoottiset kaksoset), TAI 8/8 HLA-A, -B, -C ja -DRB1 korkearesoluutioisessa DNA-pohjaisessa tyypityksissä sopivat toisiinsa riippumattomien luovuttajien kanssa; sekä perifeerisen veren kantasolut että luuydinsiirteet ovat sallittuja, ja kaikki hoito-ohjelman intensiteetit ja kaavio versus isäntätauti (GVHD) -profylaksia-ohjelmat ovat sallittuja. Haploidenttisen luovuttajan tutkimuksessa luovuttajien on oltava haploidenttisiä.

Tämä tutkimus koskee 650 alloHCT:tä saavaa potilasta, joista noin 225 saa myeloablatiivista hoitoa. Osallistuvien keskusten odotetaan toimittavan tietoja noin 2 400 potilaasta ei-HCT-historiallisen vertailukohortin muodostamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Patricia Steinert, PhD
  • Puhelinnumero: 414-805-0700
  • Sähköposti: psteinert@mcw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Stephanie Farnia
  • Puhelinnumero: 763-406-8640
  • Sähköposti: sfarnia@nmdp.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55401
        • Rekrytointi
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen MF (PMF), post-essential trombosytemia (ET) MF tai post-polycythemia vera (PV) MF, joilla on DIPSS:n määrittämä keskitaso-2 tai korkean riskin sairaus ja jotka ovat iältään ≥ 55 DIPSS-arviointi on kelvollinen tähän tutkimukseen. HLA-Matched Donor HCT -tutkimuksen alloHCT-haarassa luovuttajien on oltava joko 6/6 HLA-yhteensopivia sukulaisia ​​luovuttajia, jotka määritellään luokan I (HLA-A ja -B) keskitason erotuskyvyn tai korkearesoluutioisen DNA-pohjaisen tyypityksen ja luokan II mukaan. (HLA-DRBI) korkearesoluutioisella DNA-pohjaisella tyypityksellä (mutta ei monotsygoottiset kaksoset), TAI 8/8 HLA-A, -B, -C ja -DRB1 korkearesoluutioisessa DNA-pohjaisessa tyypityksissä sopivat toisiinsa riippumattomien luovuttajien kanssa; sekä perifeerisen veren kantasolut että luuydinsiirteet ovat sallittuja, ja kaikki hoito-ohjelman intensiteetit ja GVHD-profylaksia-ohjelmat ovat sallittuja. Haploidenttisen luovuttajan tutkimuksessa luovuttajien on oltava haploidenttisiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen:

    • PMF, post-ET MF tai post-PV MF.
    • Int-2 tai korkean riskin sairaus DIPSS:n mukaan.
    • Ikä ≥ 55 DIPSS-arvioinnin aikaan.

    • alloHCT-varrelle:

      • Luovuttajien on oltava 6/6 HLA-yhteensopivia luovuttajia, jotka määritellään luokan I (HLA-A ja -B) keskiresoluutiolla tai korkearesoluutioisella DNA-pohjaisella tyypityksellä ja luokka II (HLA-DRBI) korkearesoluutioisessa DNA-pohjaisessa tyypityksessä ( mutta ei monotsygoottisia kaksosia) TAI 8/8 HLA-A, -B, -C ja -DRB1 korkearesoluutioisella DNA-pohjaisella tyypityksellä vastasi riippumatonta luovuttajaa, joka tunnistettiin National Marrow Donor Program (NMDP)/Be The Match -ohjelman kautta. Lahjoittajien on täytettävä institutionaaliset tai NMDP/Be The Match -valintakriteerit; sisarusten luovuttajille ei ole ikärajaa.
      • Sekä perifeerisen veren kantasolut että luuydinsiirteet ovat sallittuja.
      • Kaikki hoito-ohjelman intensiteetit ovat sallittuja.
      • Kaikki GVHD:n esto-ohjelmat ovat sallittuja.
    • Haploidenttiset luovuttajat ovat sallittuja Haploidentical Donor Study -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:

    • AlloHCT käyttämällä napanuoraveriyksikköä (-yksiköitä) tai HLA-vastaamattomia aikuisia luovuttajia (< 6/6 HLA-alleelia sukulaisille ja < 8/8 HLA-alleeleille ei-sukuisille).
    • Päällekkäisyysoireyhtymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hematopoieettinen kantasolusiirto (HCT)
Potilaat, joille tehtiin alloHCT Yhdysvaltain elinsiirtokeskuksessa ja ilmoittivat CIBMTR:lle
Muut: Hematopoieettinen kantasolusiirto
Tässä havainnointitutkimuksessa verrataan prospektiivisesti ilmoittautuneiden HCT-saajien tuloksia ikävastaavan ei-HCT-kontrollien kohortin tuloksiin.
Ei-HCT
Historialliset ei-siirtokontrollit, jotka on kerätty 14 Yhdysvaltain akateemisesta keskuksesta. Keskukset toimittavat tiedot kaikista peräkkäisistä potilaista, joilla on PMF, post-ET MF tai post-PV MF, jotka on lähetetty laitoksiinsa vuosina 2000–2012.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa viiden vuoden eloonjäämistä
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Vertaa viiden vuoden eloonjäämistodennäköisyyksiä DIPSS-arvioinnista kahden tutkimushaaran välillä: alloHCT:n saajat (käsiryhmä 1) ja ei-HCT-hoitoa saaneet (ruksolitinibi / paras tukihoito) saajat (osa 2).
Viisi vuotta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa leukemiatonta selviytymistä
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Vertaa leukemiavapaata eloonjäämistä viiden vuoden kuluttua DIPSS-arviointipäivästä AML:n etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tehdään kaksi rinnakkaista analyysiä, yksi kaikille alloHCT-potilaille vs. haara 2 ja toinen potilaiden alaryhmälle, jotka saivat MAC:ta ennen alloHCT:tä vs. käsivarsi 2. Havainnointi sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä niiden potilaiden osalta, joiden tiedetään olevan elossa. ilman leukemiaa. AML:n eteneminen määritellään yli 20 %:n leukemiablastiksi luuytimessä tai ääreisveressä.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Kroonisen GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Oireiden esiintyminen missä tahansa elinjärjestelmässä, joka täyttää kroonisen GVHD:n kriteerit. Potilaat sensuroidaan viimeisessä seurannassa tai toisessa siirrossa.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Akuutin GVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Luokan II, III ja/tai IV iho-, maha-suolikanavan tai maksan poikkeavuuksien esiintyminen, jotka täyttävät akuutin GVHD:n konsensuskriteerit. Potilaat sensuroidaan viimeisessä seurannassa tai toisessa siirrossa.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Kuolema mistä tahansa syystä ensimmäisten 28 päivän aikana transplantaation jälkeen, relapsitilanteesta riippumatta. Päivän +28 jälkeinen kuolema katsotaan elinsiirtoon liittyväksi vain, jos sairaus on remissiossa. Tämä tapahtuma esitetään yhteenvetona kumulatiivisena ilmaantuvuusarviona, jossa uusiutuminen/pysyminen kilpailevana riskinä.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Tiettyjen potilaaseen, sairauteen ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus eloonjäämiseen alloHCT-haarassa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (<65 vuotta vs. >= 65 vuotta, taudin kesto ja DIPSS) vaikutuksen kokonaiseloonjäämiseen alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Tiettyjen potilaiden, sairauden ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus leukemiattomaan eloonjäämiseen alloHCT-haarassa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (<65 vs. >= 65 vuotta), taudin keston ja DIPSS:n vaikutuksesta leukemiattomaan eloonjäämiseen alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Tiettyjen potilaaseen, sairauteen ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus hematopoieettiseen palautumiseen alloHCT-haarassa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (<65 vs >=65 vuotta), taudin keston ja DIPSS:n vaikutuksesta hematopoieettiseen palautumiseen alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Tiettyjen potilaaseen, sairauteen ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus akuuttiin ja krooniseen GVHD:hen alloHCT-haarassa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (<65 vs >= 65 vuotta), taudin keston ja DIPSS:n vaikutuksesta akuuttiin ja krooniseen GVHD:hen alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen
Tiettyjen potilaaseen, sairauteen ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus hoitoon liittyvään kuolleisuuteen alloHCT-haarassa.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen.
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (<65 vs >=65 vuotta), taudin keston ja DIPSS:n vaikutuksesta hoitoon liittyvään kuolleisuuteen alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen.
Tiettyjen potilaaseen, sairauteen ja HCT:hen liittyvien tekijöiden vaikutus uusiutumiseen.
Aikaikkuna: Viisi vuotta siirron jälkeen.
Arviointi ruksolitinibihoitovasteen, potilaan iän (65 vs. >=65 vuotta), taudin keston ja DIPSS:n vaikutuksesta relapsiin alloHCT-haarassa. Aika tapahtumaan analyyseissä alkaa siirrosta.
Viisi vuotta siirron jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Marrow Donor Program

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Wael Saber, MD, Medical College of Wisconsin
  • Opintojen puheenjohtaja: Laura Michaelis, MD, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-CMS-MF
  • U24CA076518 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia