Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastietolehtisen vaikutus päivähoitoleikkausten työskentelymalliin ja potilastyytyväisyystasoon.

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Sumitra G Bakshi, Tata Memorial Hospital

Potilastiedotteen vaikutus työskentelykuvioon ja potilastyytyväisyyteen kiireisessä intialaisen päivähoidon leikkausteatterikompleksissa

Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään kirjallisten esitteiden kautta annettavan leikkausohjeen edut. Myös vaikutusta vältettävissä olevien lykkäysten ja viivästysten määrään tutkitaan. Tutkimus on rajoitettu potilaisiin, joille tehdään pään ja kaulan toimenpiteitä yleisanestesiassa Tata Memorial Hospitalin pienessä OT-kompleksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Potilastiedot ovat yksi potilastyytyväisyyden keskeisistä tekijöistä. Riittävä tieto sairauden tilasta, hoitosuunnitelmasta, odotusajoista ja "mitä seuraavaksi" vaikuttaa potilaiden yleiseen tyytyväisyyteen. Laadukas tieto ei ainoastaan ​​vähennä potilaan ahdistusta ja stressiä, vaan myös vähentää kohtuuttomia odotuksia ja väärinkäsityksiä. Potilastyytyväisyys on aina ollut tärkeä ja yleisesti käytetty indikaattori terveydenhuollon laadun mittaamisessa.

Viime vuosina päivähoitoleikkauksissa on ollut asteittainen noususuuntaus kaikkialla maailmassa; arviolta 83 % leikkauksista Yhdysvalloissa tehdään ambulatorisesti. Intiassa noin 20 prosenttia kaikista kirurgisista toimenpiteistä tehdään avohoidossa. On arvioitu, että vuoteen 2020 mennessä 75 prosenttia kaikista Intian kirurgisista leikkauksista tehdään avokirurgiakeskuksissa. Ambulatoristen leikkausten kasvava trendi on syntynyt anestesian ja kirurgisten tekniikoiden edistymisestä. Potilastiedotus ja tehokas kommunikointi ovat ratkaisevan tärkeitä näissä leikkauksissa, erityisesti yleisanestesiassa.

Tiedon antaminen on yksi tehokkaan päiväkirurgian hallinnan tukipilareista. Tämän ei tarvitse kattaa vain sitä, mitä tehdä ennen ja jälkeen leikkausta, vaan myös mitä tapahtuu leikkauspäivänä. Tietojen antamiseen on useita tapoja, kuten kirjallinen tieto, video, puhelimitse tai potilashaastattelu ennen ja jälkeen leikkausta. Pelkästään sanallinen tieto on riittämätöntä, ja sitä on vahvistettava hyvin esitetyllä painetulla materiaalilla.

Tata Memorial Hospital on Intian johtava korkea-asteen syöpäsairaala. Noin 140–150 potilaalle tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä (diagnostisia ja terapeuttisia) Minor OT -kompleksissa päivittäin. Noin 30-40 % leikkauksista kuuluu pelkästään pään ja kaulan alueelle. Noin 40-50 % näistä leikkauksista tehdään yleisanestesiassa. Tällä hetkellä kommunikointi potilaiden kanssa kiireisellä poliklinikalla on pääosin suullista. Ajanpuutteen, vastuullisen hoitajan puutteen vuoksi potilaan kanssa ei useinkaan toimiteta tehokkaasti tärkeitä päivähoidon toimenpiteitä koskevia tietoja. Tämä johtaa siihen, että potilaat eivät noudata riittävästi ohjeita nälänhädän, toimenpidepäivänä otettavien lääkkeiden suhteen eivätkä myöskään kanna mukanaan kaikkia olennaisia ​​asiakirjoja. Tämä johtaa viivästyksiin, tapausten uudelleenjärjestelyyn ja harvoin menettelyjen lykkäämiseen.

Tarjoaako tiedote tehokkaan kommunikointitavan menettelyn välissä? Auttaako se parantamaan tiedonvälitystä ja vähentämään siten vältettävissä olevien lykkäysten ja viivästysten määrää. Ja onko tämä parempaa potilastyytyväisyyttä, mitä tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä. Tutkimus on rajoitettu potilaisiin, joille tehdään pään ja kaulan toimenpiteitä yleisanestesiassa, koska he muodostavat suurimman osan potilaista pienessä OT-kompleksissamme ja logistisista syistä aloitetaan tietyllä potilasryhmällä.

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET:

  1. Vähentää tapausten lykkäämistä potilaiden tiedon puutteesta ennen toimenpidettä.
  2. Vertaa potilaiden tyytyväisyystasoja ennen ja jälkeen tiedotteen käyttöönoton

Ensisijainen päätepiste:

Vähentää tapausten lykkäämistä potilaiden tiedon puutteesta ennen toimenpidettä.

Toissijainen päätepiste Vertaa potilaiden tyytyväisyystasoja ennen ja jälkeen tiedotteen esittelyn.

Tutkimuksen suunnittelu: Interventio

MATERIAALI JA METODIT

Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen kaikki aikuispotilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joille tehdään leikkausta OT-kompleksissa 5 kuukauden ajan, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus tehdään kahdessa osassa.

Tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla, joka on suunniteltu yli 2 kuukaudeksi (tammi-helmikuu), palautelomakkeita kerätään potilailta pienen "OT"-toimenpiteen lopussa. Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille selvitetään toimenpiteen lopussa ennen kotiutusta tutkimuksesta ja heille annetaan palautelomake täytettäväksi ja lähetettäväksi. Myös tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä kirjataan.

Tapauksen lykkääminen tai siirtäminen määritellään tapahtumaksi, jossa vuorollaan kutsuttua potilasta lykätään joksikin ajaksi nälänhädän riittämättömyyden vuoksi, tutkimuksia ei ole nostettu, lääkkeitä ei otettu määräysten mukaisesti. Vanhemman konsultin lausuntoa odotettaessa ei huomioida erikoislaitteita tai sellaisia ​​potilaiden kliinisen tilan vuoksi kutsuttuja tutkimuksia, joita kirurginen kollega ei ennakoinut avopotilasosastolla "OPD" tai OT-ajan puutteen vuoksi.

Ensimmäisen 2 kuukauden palautteenkeruun jälkeen potilastiedote (PIL) luovutetaan kaikille potilaille, joille on suunniteltu toimenpide vähäisessä "OT"-kompleksissa (tutkimuksen toinen puolisko). Tämän esitteen luovuttaa hoitava lääkäri pään kaulassa "OPD". Pään kaulan 'OPD'-neuvontaa koskeva tarkistuslista rastitetaan niiden suorittamisen jälkeen. Potilasta neuvotaan lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja pitämään se mukanaan pienen OT-toimenpiteen päivänä. Alaikäisessä OT:ssa kaikki asianosaiset, mukaan lukien leikkaus-, anestesia- ja hoitotiimi, suorittaisivat 'PIL:n' kotiutuksen tarkistuslistan. Potilaslehtisten käytön tehostamiseen varataan 1 kuukausi.

Seuraavien 2 kuukauden aikana, huhti-toukokuussa, arvioidaan PIL:n käytön vaikutuksia. Ensinnäkin panemalla merkille tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä. Lisäksi kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille lähetetään palautelomake. menettelyn lopussa molli 'OT'.

Potilaille, jotka tulevat pieneen OT:hen ilman potilastietolehteä, varmistetaan, onko lehti annettu "OPD" eikä sitä tuotu pienempään OT:hen vai jätettiinkö esite jättämättä. Tällaisten poissaolojen lukumäärät kirjataan. Potilaat, jotka eivät saaneet 'OPD:n' pakkausselostetta, suljetaan pois tutkimuksesta.

Näytteen kokolaskenta:

Tutkijan alustavan arvion mukaan lykkäysprosentti opintokeskuksessa on noin 20 %. Tutkijat pyrkivät vähentämään lykkäystä 50 prosenttia. Ryhmänäytteen koot 199 ryhmässä 1 ja 199 ryhmässä 2 saavuttavat 80,007 %:n tehon havaita ero ryhmän suhteiden välillä -0,1000. Osuuden ryhmässä 1 (hoitoryhmä) oletetaan olevan 0,2000 nollahypoteesissa ja 0,1000 vaihtoehtoisessa hypoteesissa. Osuus ryhmässä 2 (kontrolliryhmä) on 0,2000. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Z-testi yhdistetyllä varianssilla. Testin merkitsevyystaso on 0,0500. Ottaen huomioon 20 %:n menetys seurannassa 'OPD'sta vähäiseen 'OT':een, tarvittava otoskoko on 480 potilasta. Keskimäärin vähintään 250 pään kaulan potilaasta tehdään yleistoimenpiteet. anestesia, kuukaudessa (12-15 potilasta/vrk x 20 työpäivää). Kun otetaan huomioon osallistumiskriteerimme, kahden kuukauden rekrytointijakson tulisi olla riittävä ennen ja jälkeen interventiota.

MITAT

  • Ennen esitteen käyttöönottoa ja sen jälkeen lykättyjen tapausten lukumäärä ja niiden taustalla olevat syyt
  • Ensisijaiset kerätyt tiedot ovat potilaiden tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen (sekä ennen PIL:tä että sen jälkeen) 5 pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee erittäin huonosta = 0 erinomaiseen = 4).
  • Ei potilaita, jotka eivät saaneet potilasselostetta "OPD:ssa"
  • Yksikään potilaista, jotka saivat potilastiedotteen, mutta eivät saaneet sitä mukana pienessä OT:ssa

TILASTOINEN ANALYYSI Kaikki tiedot analysoidaan Statistical Analysis Software Package (SPSS) -ohjelmistolla. Likert-pisteitä käsitellään järjestystietoina. Suhteita verrataan chi-neliöanalyysillä. Lisäksi monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään arvioimaan mahdollisten yhteismuuttujien osuutta, mukaan lukien ikäsukupuoli ja potilaan tieto potilastyytyväisyydestä. Kaikille tiedoille P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), ASA I-III, joille tehdään valinnaisia ​​terapeuttisia/diagnostisia pään ja kaulan leikkauksia yleisanestesiassa pienessä OT-kompleksissa ja jotka kotiutetaan samana päivänä. Leikkauksiin kuuluvat pään ja kaulan leikkaukset, kuten DL-skopiot, laserleikkaukset, EUA, leikkausbiopsiat jne.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  2. Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia
  3. ASA IV -potilaat tai suuren riskin potilaat, joita on tarkoitus ottaa vastaan
  4. Potilaita otetaan pieneen OT-toimenpiteeseen
  5. Potilaat, jotka eivät jostain syystä saa tietolehteä (tutkimuksen toisella puoliskolla)
  6. Potilas ja hänen avustajansa, molemmat lukutaidottomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ennen interventiota

Ensimmäisessä osassa, joka suunnitellaan yli 2 kk (tam-helmikuu), palautelomakkeita kerätään potilailta pienen OT-toimenpiteen lopussa. Tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä merkitään muistiin.

Tapauksen lykkääminen tai siirtäminen määritellään tapahtumaksi, jossa vuorollaan kutsuttua potilasta lykätään joksikin ajaksi nälänhädän riittämättömyyden, tutkimuksia ei ole nostettu tai lääkkeitä ei otettu määräysten mukaisesti.

Kokeellinen: Jälkiinterventio
Interventiovaiheessa potilastiedote (PIL) luovutetaan kaikille potilaille, jotka suunnitellaan leikkaukseen pienessä OT-kompleksissa. Tämän esitteen luovuttaa pään kaulan OPD:n hoitava lääkäri. Pään kaulan OPD:n neuvontaa koskeva tarkistuslista rastitetaan niiden suorittamisen jälkeen. Potilasta neuvotaan lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja pitämään se mukanaan pienen OT-toimenpiteen päivänä. Alaikäisessä OT:ssa kaikki asianosaiset, mukaan lukien leikkaus-, anestesia- ja hoitotiimi, tekisivät PIL:n kotiutuksen tarkistuslistan. PIL:n käytön vaikutusta arvioidaan huomioimalla tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä.
Potilasseloste, jossa on ohjeet suoritettaviksi ennen toimenpidettä yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden tapausten määrä, jotka lykättiin potilaiden tiedon puutteen vuoksi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
Tapaukset, jotka on siirretty myöhempään ajankohtaan, kirjataan ja tapaukset, jotka johtuvat GA:n mukaista menettelyä edeltävien perusohjeiden puuttumisesta, kirjataan tapahtumaksi.
Suunniteltuna pienleikkauspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys tiedoista noudatettaviin ohjeisiin
Aikaikkuna: Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
Potilaiden tyytyväisyys GA:n antamiseen noudatettaviin ohjeisiin mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (5-erinomainen, 4-erittäin hyvä, 3-hyvä, 2-huono, 1-erittäin huono)
Suunniteltuna pienleikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project no 1775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan noudattaminen

Hae vastaavia kokeiluja