Potilastietolehtisen vaikutus päivähoitoleikkausten työskentelymalliin ja potilastyytyväisyystasoon.
Potilastiedotteen vaikutus työskentelykuvioon ja potilastyytyväisyyteen kiireisessä intialaisen päivähoidon leikkausteatterikompleksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO:
Potilastiedot ovat yksi potilastyytyväisyyden keskeisistä tekijöistä. Riittävä tieto sairauden tilasta, hoitosuunnitelmasta, odotusajoista ja "mitä seuraavaksi" vaikuttaa potilaiden yleiseen tyytyväisyyteen. Laadukas tieto ei ainoastaan vähennä potilaan ahdistusta ja stressiä, vaan myös vähentää kohtuuttomia odotuksia ja väärinkäsityksiä. Potilastyytyväisyys on aina ollut tärkeä ja yleisesti käytetty indikaattori terveydenhuollon laadun mittaamisessa.
Viime vuosina päivähoitoleikkauksissa on ollut asteittainen noususuuntaus kaikkialla maailmassa; arviolta 83 % leikkauksista Yhdysvalloissa tehdään ambulatorisesti. Intiassa noin 20 prosenttia kaikista kirurgisista toimenpiteistä tehdään avohoidossa. On arvioitu, että vuoteen 2020 mennessä 75 prosenttia kaikista Intian kirurgisista leikkauksista tehdään avokirurgiakeskuksissa. Ambulatoristen leikkausten kasvava trendi on syntynyt anestesian ja kirurgisten tekniikoiden edistymisestä. Potilastiedotus ja tehokas kommunikointi ovat ratkaisevan tärkeitä näissä leikkauksissa, erityisesti yleisanestesiassa.
Tiedon antaminen on yksi tehokkaan päiväkirurgian hallinnan tukipilareista. Tämän ei tarvitse kattaa vain sitä, mitä tehdä ennen ja jälkeen leikkausta, vaan myös mitä tapahtuu leikkauspäivänä. Tietojen antamiseen on useita tapoja, kuten kirjallinen tieto, video, puhelimitse tai potilashaastattelu ennen ja jälkeen leikkausta. Pelkästään sanallinen tieto on riittämätöntä, ja sitä on vahvistettava hyvin esitetyllä painetulla materiaalilla.
Tata Memorial Hospital on Intian johtava korkea-asteen syöpäsairaala. Noin 140–150 potilaalle tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä (diagnostisia ja terapeuttisia) Minor OT -kompleksissa päivittäin. Noin 30-40 % leikkauksista kuuluu pelkästään pään ja kaulan alueelle. Noin 40-50 % näistä leikkauksista tehdään yleisanestesiassa. Tällä hetkellä kommunikointi potilaiden kanssa kiireisellä poliklinikalla on pääosin suullista. Ajanpuutteen, vastuullisen hoitajan puutteen vuoksi potilaan kanssa ei useinkaan toimiteta tehokkaasti tärkeitä päivähoidon toimenpiteitä koskevia tietoja. Tämä johtaa siihen, että potilaat eivät noudata riittävästi ohjeita nälänhädän, toimenpidepäivänä otettavien lääkkeiden suhteen eivätkä myöskään kanna mukanaan kaikkia olennaisia asiakirjoja. Tämä johtaa viivästyksiin, tapausten uudelleenjärjestelyyn ja harvoin menettelyjen lykkäämiseen.
Tarjoaako tiedote tehokkaan kommunikointitavan menettelyn välissä? Auttaako se parantamaan tiedonvälitystä ja vähentämään siten vältettävissä olevien lykkäysten ja viivästysten määrää. Ja onko tämä parempaa potilastyytyväisyyttä, mitä tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä. Tutkimus on rajoitettu potilaisiin, joille tehdään pään ja kaulan toimenpiteitä yleisanestesiassa, koska he muodostavat suurimman osan potilaista pienessä OT-kompleksissamme ja logistisista syistä aloitetaan tietyllä potilasryhmällä.
PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET:
- Vähentää tapausten lykkäämistä potilaiden tiedon puutteesta ennen toimenpidettä.
- Vertaa potilaiden tyytyväisyystasoja ennen ja jälkeen tiedotteen käyttöönoton
Ensisijainen päätepiste:
Vähentää tapausten lykkäämistä potilaiden tiedon puutteesta ennen toimenpidettä.
Toissijainen päätepiste Vertaa potilaiden tyytyväisyystasoja ennen ja jälkeen tiedotteen esittelyn.
Tutkimuksen suunnittelu: Interventio
MATERIAALI JA METODIT
Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen kaikki aikuispotilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joille tehdään leikkausta OT-kompleksissa 5 kuukauden ajan, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus tehdään kahdessa osassa.
Tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla, joka on suunniteltu yli 2 kuukaudeksi (tammi-helmikuu), palautelomakkeita kerätään potilailta pienen "OT"-toimenpiteen lopussa. Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille selvitetään toimenpiteen lopussa ennen kotiutusta tutkimuksesta ja heille annetaan palautelomake täytettäväksi ja lähetettäväksi. Myös tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä kirjataan.
Tapauksen lykkääminen tai siirtäminen määritellään tapahtumaksi, jossa vuorollaan kutsuttua potilasta lykätään joksikin ajaksi nälänhädän riittämättömyyden vuoksi, tutkimuksia ei ole nostettu, lääkkeitä ei otettu määräysten mukaisesti. Vanhemman konsultin lausuntoa odotettaessa ei huomioida erikoislaitteita tai sellaisia potilaiden kliinisen tilan vuoksi kutsuttuja tutkimuksia, joita kirurginen kollega ei ennakoinut avopotilasosastolla "OPD" tai OT-ajan puutteen vuoksi.
Ensimmäisen 2 kuukauden palautteenkeruun jälkeen potilastiedote (PIL) luovutetaan kaikille potilaille, joille on suunniteltu toimenpide vähäisessä "OT"-kompleksissa (tutkimuksen toinen puolisko). Tämän esitteen luovuttaa hoitava lääkäri pään kaulassa "OPD". Pään kaulan 'OPD'-neuvontaa koskeva tarkistuslista rastitetaan niiden suorittamisen jälkeen. Potilasta neuvotaan lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja pitämään se mukanaan pienen OT-toimenpiteen päivänä. Alaikäisessä OT:ssa kaikki asianosaiset, mukaan lukien leikkaus-, anestesia- ja hoitotiimi, suorittaisivat 'PIL:n' kotiutuksen tarkistuslistan. Potilaslehtisten käytön tehostamiseen varataan 1 kuukausi.
Seuraavien 2 kuukauden aikana, huhti-toukokuussa, arvioidaan PIL:n käytön vaikutuksia. Ensinnäkin panemalla merkille tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä. Lisäksi kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille lähetetään palautelomake. menettelyn lopussa molli 'OT'.
Potilaille, jotka tulevat pieneen OT:hen ilman potilastietolehteä, varmistetaan, onko lehti annettu "OPD" eikä sitä tuotu pienempään OT:hen vai jätettiinkö esite jättämättä. Tällaisten poissaolojen lukumäärät kirjataan. Potilaat, jotka eivät saaneet 'OPD:n' pakkausselostetta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Näytteen kokolaskenta:
Tutkijan alustavan arvion mukaan lykkäysprosentti opintokeskuksessa on noin 20 %. Tutkijat pyrkivät vähentämään lykkäystä 50 prosenttia. Ryhmänäytteen koot 199 ryhmässä 1 ja 199 ryhmässä 2 saavuttavat 80,007 %:n tehon havaita ero ryhmän suhteiden välillä -0,1000. Osuuden ryhmässä 1 (hoitoryhmä) oletetaan olevan 0,2000 nollahypoteesissa ja 0,1000 vaihtoehtoisessa hypoteesissa. Osuus ryhmässä 2 (kontrolliryhmä) on 0,2000. Käytetty testitilasto on kaksipuolinen Z-testi yhdistetyllä varianssilla. Testin merkitsevyystaso on 0,0500. Ottaen huomioon 20 %:n menetys seurannassa 'OPD'sta vähäiseen 'OT':een, tarvittava otoskoko on 480 potilasta. Keskimäärin vähintään 250 pään kaulan potilaasta tehdään yleistoimenpiteet. anestesia, kuukaudessa (12-15 potilasta/vrk x 20 työpäivää). Kun otetaan huomioon osallistumiskriteerimme, kahden kuukauden rekrytointijakson tulisi olla riittävä ennen ja jälkeen interventiota.
MITAT
- Ennen esitteen käyttöönottoa ja sen jälkeen lykättyjen tapausten lukumäärä ja niiden taustalla olevat syyt
- Ensisijaiset kerätyt tiedot ovat potilaiden tyytyväisyys toimenpiteen jälkeen (sekä ennen PIL:tä että sen jälkeen) 5 pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee erittäin huonosta = 0 erinomaiseen = 4).
- Ei potilaita, jotka eivät saaneet potilasselostetta "OPD:ssa"
- Yksikään potilaista, jotka saivat potilastiedotteen, mutta eivät saaneet sitä mukana pienessä OT:ssa
TILASTOINEN ANALYYSI Kaikki tiedot analysoidaan Statistical Analysis Software Package (SPSS) -ohjelmistolla. Likert-pisteitä käsitellään järjestystietoina. Suhteita verrataan chi-neliöanalyysillä. Lisäksi monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään arvioimaan mahdollisten yhteismuuttujien osuutta, mukaan lukien ikäsukupuoli ja potilaan tieto potilastyytyväisyydestä. Kaikille tiedoille P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), ASA I-III, joille tehdään valinnaisia terapeuttisia/diagnostisia pään ja kaulan leikkauksia yleisanestesiassa pienessä OT-kompleksissa ja jotka kotiutetaan samana päivänä. Leikkauksiin kuuluvat pään ja kaulan leikkaukset, kuten DL-skopiot, laserleikkaukset, EUA, leikkausbiopsiat jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkauksia
- ASA IV -potilaat tai suuren riskin potilaat, joita on tarkoitus ottaa vastaan
- Potilaita otetaan pieneen OT-toimenpiteeseen
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä saa tietolehteä (tutkimuksen toisella puoliskolla)
- Potilas ja hänen avustajansa, molemmat lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennen interventiota
Ensimmäisessä osassa, joka suunnitellaan yli 2 kk (tam-helmikuu), palautelomakkeita kerätään potilailta pienen OT-toimenpiteen lopussa. Tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä merkitään muistiin. Tapauksen lykkääminen tai siirtäminen määritellään tapahtumaksi, jossa vuorollaan kutsuttua potilasta lykätään joksikin ajaksi nälänhädän riittämättömyyden, tutkimuksia ei ole nostettu tai lääkkeitä ei otettu määräysten mukaisesti. |
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Interventiovaiheessa potilastiedote (PIL) luovutetaan kaikille potilaille, jotka suunnitellaan leikkaukseen pienessä OT-kompleksissa.
Tämän esitteen luovuttaa pään kaulan OPD:n hoitava lääkäri.
Pään kaulan OPD:n neuvontaa koskeva tarkistuslista rastitetaan niiden suorittamisen jälkeen.
Potilasta neuvotaan lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja pitämään se mukanaan pienen OT-toimenpiteen päivänä.
Alaikäisessä OT:ssa kaikki asianosaiset, mukaan lukien leikkaus-, anestesia- ja hoitotiimi, tekisivät PIL:n kotiutuksen tarkistuslistan.
PIL:n käytön vaikutusta arvioidaan huomioimalla tapausten lykkäysten tai uudelleenjärjestelyjen määrä.
|
Potilasseloste, jossa on ohjeet suoritettaviksi ennen toimenpidettä yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden tapausten määrä, jotka lykättiin potilaiden tiedon puutteen vuoksi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
|
Tapaukset, jotka on siirretty myöhempään ajankohtaan, kirjataan ja tapaukset, jotka johtuvat GA:n mukaista menettelyä edeltävien perusohjeiden puuttumisesta, kirjataan tapahtumaksi.
|
Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys tiedoista noudatettaviin ohjeisiin
Aikaikkuna: Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
|
Potilaiden tyytyväisyys GA:n antamiseen noudatettaviin ohjeisiin mitataan viiden pisteen Likert-asteikolla (5-erinomainen, 4-erittäin hyvä, 3-hyvä, 2-huono, 1-erittäin huono)
|
Suunniteltuna pienleikkauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project no 1775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan noudattaminen
-
NCT04315402TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneillä