Effetto dell'opuscolo informativo per il paziente sul modello di lavoro e sul livello di soddisfazione del paziente per gli ambulatori diurni.
Effetto dell'opuscolo informativo per il paziente sul modello di lavoro e sul livello di soddisfazione del paziente in un affollato complesso di teatri operativi per asili nido indiani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE:
L'informazione del paziente è uno dei fattori determinanti della soddisfazione del paziente. Informazioni adeguate sulla condizione della malattia, sul piano di trattamento, sui tempi di attesa e su "cosa fare dopo" influiscono sul livello di soddisfazione generale dei pazienti. Informazioni di buona qualità non solo riducono l'ansia e lo stress del paziente, ma riducono anche le aspettative irragionevoli e le idee sbagliate. La soddisfazione del paziente è sempre rimasta un indicatore importante e comunemente utilizzato per misurare la qualità dell'assistenza sanitaria.
Negli ultimi anni c'è una graduale tendenza al rialzo degli ambulatori diurni in tutto il mondo; si stima che l'83% degli interventi chirurgici negli Stati Uniti venga eseguito su base ambulatoriale. In India, circa il 20% di tutte le procedure chirurgiche viene eseguito su pazienti ambulatoriali. Si stima che entro il 2020 il 75% di tutti gli interventi chirurgici in India sarà effettuato in centri di chirurgia ambulatoriale. La crescente tendenza degli interventi chirurgici ambulatoriali è emersa dai progressi nell'anestesia e nelle tecniche chirurgiche. L'informazione del paziente e una comunicazione efficace sono fondamentali in questi ambulatori, specialmente quelli che richiedono l'anestesia generale.
La fornitura di informazioni è uno dei pilastri di un'efficace gestione del day surgery. Questo deve coprire non solo cosa fare prima e dopo l'intervento, ma anche cosa accadrà il giorno dell'intervento. Esistono diversi modi per fornire informazioni come informazioni scritte, utilizzando un video, per telefono o interviste ai pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico. Le sole informazioni verbali sono inadeguate e devono essere rinforzate con materiale stampato ben presentato.
Il Tata Memorial Hospital è un importante ospedale oncologico di livello terziario in India. Ogni giorno circa 140-150 pazienti vengono sottoposti a interventi chirurgici minori (diagnostici e terapeutici) nel complesso OT minore. Circa il 30-40% degli interventi chirurgici appartiene alla sola regione della testa e del collo. Circa il 40-50% di questi interventi chirurgici viene eseguito in anestesia generale. Attualmente la comunicazione con i pazienti nell'affollato ambulatorio è prevalentemente verbale. A causa dei limiti di tempo, della mancanza di un assistente responsabile con il paziente, le informazioni importanti rispetto alla procedura dell'assistenza diurna spesso non vengono fornite in modo efficace. Ciò porta i pazienti a non seguire adeguatamente le istruzioni in merito alla fame, ai farmaci da assumere il giorno della procedura e anche a non portare con sé tutti i documenti essenziali. Ciò comporta ritardi, riprogrammazione dei casi e raramente il rinvio delle procedure.
Un opuscolo informativo fornisce un modo efficace di comunicazione nel periodo peri-procedurale? Contribuirà a una migliore consegna delle informazioni e quindi a ridurre il numero di rinvii e ritardi evitabili. E questo si traduce in una migliore soddisfazione del paziente è ciò che questo studio mira a vedere. Lo studio è limitato ai pazienti sottoposti a procedure Head & Neck in anestesia generale, poiché costituiscono la maggior parte dei pazienti nel nostro complesso OT minore e per motivi logistici iniziare con un gruppo definito di pazienti.
FINALITÀ E OBIETTIVI:
- Ridurre il rinvio dei casi a causa della mancanza di informazioni ai pazienti prima della procedura.
- Confrontare i livelli di soddisfazione tra i pazienti, prima e dopo l'introduzione del foglio informativo
Punto finale primario:
Ridurre il rinvio dei casi a causa della mancanza di informazioni ai pazienti prima della procedura.
Endpoint secondario Confrontare i livelli di soddisfazione tra i pazienti, prima e dopo l'introduzione del foglio informativo.
Disegno dello studio: Intervento
MATERIALE E METODI
Dopo l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale, tutti i pazienti adulti che soddisfano i criteri di inclusione e sottoposti a interventi chirurgici nel complesso "OT" della sala operatoria minore per un periodo di 5 mesi verranno arruolati nello studio. Lo studio sarà svolto in due parti.
Nella prima metà dello studio, pianificato su 2 mesi (gennaio-febbraio), i moduli di feedback saranno raccolti dai pazienti al termine della procedura "OT" minore. Tutti i pazienti, che soddisfano i criteri di inclusione, al termine della procedura prima della dimissione dal minore "OT" verranno spiegati sullo studio e verrà loro fornito un modulo di feedback da compilare e inviare. Verrà annotato anche il numero di rinvii o riprogrammazioni dei casi.
Il rinvio o la riprogrammazione del caso è definito come un evento in cui il paziente che è chiamato per il suo turno in "OT" minore è differito per un qualsiasi periodo di tempo a causa di fame non adeguata, indagini non portate, farmaci non assunti come prescritto. Qualsiasi rinvio in attesa del parere del primario, non saranno comprese le attrezzature speciali o eventuali accertamenti chiamati in considerazione delle condizioni cliniche dei pazienti che non fossero state anticipate in Ambulatorio 'OPD' dal collega chirurgo, o per mancanza di tempo OT.
Dopo la raccolta iniziale di feedback nell'arco di 2 mesi, il foglio illustrativo per il paziente (PIL) verrà consegnato a tutti i pazienti pianificati per la procedura nel complesso "OT" minore (seconda metà dello studio). Questo opuscolo sarà consegnato dal medico curante nel Collo della testa 'OPD'. L'elenco di controllo relativo alla consulenza presso l'Head Neck 'OPD' verrà spuntato dopo che sono stati eseguiti. Il paziente verrà istruito a leggere attentamente il foglio illustrativo e a portarlo con sé il giorno della procedura OT minore. Nell'OT minore la lista di controllo per la dimissione nel "PIL" verrebbe eseguita da tutti gli interessati, inclusi il team chirurgico, anestesista e infermieristico. Sarà concesso un periodo di 1 mese per semplificare l'uso del foglietto illustrativo per il paziente.
Nei successivi 2 mesi, aprile-maggio, sarà valutato l'impatto dell'uso di "PIL". In primo luogo rilevando il numero di rinvii o riprogrammazioni dei casi. Inoltre, a tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrà fornito il modulo di feedback. alla fine della loro procedura in minore 'OT'.
Per i pazienti che arrivano in 'OT' minore senza un foglio illustrativo per il paziente, si dovrebbe accertare se il foglio illustrativo è stato consegnato in 'OPD' e non è stato portato in OT minore o se non è stato consegnato affatto. Verrà registrato il numero di tali mancanze. I pazienti che non hanno ricevuto il foglio illustrativo nell'OPD saranno esclusi dallo studio.
Calcolo della dimensione del campione:
Dalla revisione preliminare dell'investigatore il tasso di rinvio presso il centro studi è di circa il 20%. Gli investigatori mirano a una riduzione del rinvio del 50%. Le dimensioni del campione di gruppo di 199 nel gruppo 1 e 199 nel gruppo 2 raggiungono una potenza dell'80,007% per rilevare una differenza tra le proporzioni del gruppo di -0,1000. Si presume che la proporzione nel gruppo 1 (il gruppo di trattamento) sia 0,2000 nell'ipotesi nulla e 0,1000 nell'ipotesi alternativa. La proporzione nel gruppo 2 (il gruppo di controllo) è 0,2000. La statistica del test utilizzata è il test Z a due code con varianza aggregata. Il livello di significatività del test è 0,0500. Considerando una perdita del 20% per il follow-up da "OPD" a "OT" minore, la dimensione del campione necessaria è di 480 pazienti. In media, almeno 250 pazienti di pazienti testa-collo vengono sottoposti a procedura in condizioni generali anestesia, al mese (12-15 pazienti/giorno x 20 giorni lavorativi). Con la dovuta considerazione dei nostri criteri di inclusione, un periodo di reclutamento di due mesi prima e dopo l'intervento dovrebbe essere adeguato.
MISURE
- N. di casi rinviati prima e dopo l'introduzione del volantino e relative motivazioni
- I dati primari raccolti saranno i livelli di soddisfazione del paziente dopo la procedura (sia pre che post 'PIL') su una scala Likert a 5 punti (da molto scarso = 0 a eccellente = 4)
- Numero di pazienti che non hanno ricevuto il foglio illustrativo per il paziente nell'OPD
- Numero di pazienti che hanno ricevuto il foglio illustrativo per il paziente ma non l'hanno ricevuto dall'OT minore
ANALISI STATISTICA Tutti i dati saranno analizzati utilizzando il software Statistical Analysis Software Package (SPSS). I punteggi Likert saranno trattati come dati ordinali. Le proporzioni saranno confrontate utilizzando l'analisi del chi quadrato. Inoltre, verrà utilizzata l'analisi di regressione logistica multivariata per valutare il contributo di possibili covariate, tra cui l'età, il sesso e la conoscenza del paziente sulla soddisfazione del paziente. Per tutti i dati il valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti (> 18 anni), ASA I-III, sottoposti a interventi elettivi terapeutici/diagnostici della testa e del collo in anestesia generale nel complesso OT minore e dimessi lo stesso giorno. Gli interventi chirurgici includeranno interventi chirurgici alla testa e al collo come scopie DL, interventi chirurgici laser, EUA, biopsie di escissione ecc.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di prendere parte allo studio
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici urgenti
- Pazienti ASA IV o pazienti ad alto rischio pianificati per il ricovero
- Pazienti ricoverati per procedura OT minore
- Pazienti che non ricevono il foglietto illustrativo per qualsiasi motivo (nella seconda metà dello studio)
- Paziente e il suo assistente, entrambi analfabeti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pre intervento
Nella prima parte pianificata su 2 mesi (gennaio-febbraio), i moduli di feedback saranno raccolti dai pazienti al termine della procedura OT minore. Verrà annotato il numero di rinvii o riprogrammazioni dei casi. Il rinvio o la riprogrammazione del caso è definito come un evento in cui il paziente che è chiamato per il suo turno in OT minore è differito per un qualsiasi periodo di tempo a causa di fame non adeguata, indagini non portate, farmaci non assunti come prescritto. |
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Sperimentale: Post intervento
Nella fase di intervento, il foglio illustrativo per il paziente (PIL) sarà consegnato a tutti i pazienti pianificati per la procedura nel complesso OT minore.
Questo opuscolo sarà consegnato dal medico curante nell'OPD del collo della testa.
L'elenco di controllo relativo alla consulenza presso l'OPD testa collo verrà spuntato dopo che sono stati eseguiti.
Il paziente verrà istruito a leggere attentamente il foglio illustrativo e a portarlo con sé il giorno della procedura OT minore.
Nell'OT minore la lista di controllo di dimissione nel PIL verrebbe eseguita da tutti gli interessati, inclusi il team chirurgico, anestesista e infermieristico.
L'impatto dell'uso del PIL sarà valutato annotando il numero di rinvii o riprogrammazioni dei casi.
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Opuscolo informativo per il paziente con le istruzioni da eseguire prima della procedura in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi rinviati per mancanza di informazioni ai pazienti nel periodo preoperatorio
Lasso di tempo: Il giorno della procedura operativa minore programmata
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I casi posticipati saranno registrati e quelli causati dalla mancanza di informazioni sulle istruzioni di base da seguire prima di una procedura sotto GA saranno registrati come un evento.
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Il giorno della procedura operativa minore programmata
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione delle informazioni rispetto alle istruzioni da seguire
Lasso di tempo: Il giorno della procedura operativa minore programmata
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La soddisfazione dei pazienti rispetto alle istruzioni da seguire con la somministrazione di GA sarà catturata su una scala Likert a cinque punti - (5-Eccellente, 4-Molto buono, 3-Buono, 2-Scarso, 1-Molto scarso)
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Il giorno della procedura operativa minore programmata
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sumitra G Bakshi, Professor, Department of Anesthesia, Critical Care and Pain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project no 1775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Opuscolo informativo
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NCT03406221CompletatoBambino | Gravidanza | Infante | Nutrizione | Salute
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NCT02899403TerminatoMalattia di Alzheimer | PATTERN VARIANTE ELETTROENCEFALOGRAFICO 1 (Disturbo)
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NCT01440855CompletatoCancro al seno | Cancro colorettale | Cancro alla prostata | Cancro toracico
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NCT03951350Completato
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