Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen hypoksia ja sisäänhengityksen kynnyskuormitus sisäänhengityslihasten toiminnan parantamiseksi

keskiviikko 19. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida

Ajoittainen hypoksia ja sisäänhengityksen kynnyskuormitus strategioina hengityslihasten toiminnan parantamiseksi

Kuntoutusmenetelmät tuovat ärsykkeen motoriseen järjestelmään tavoitteena parantaa potilaiden motorista toimintaa. Esimerkiksi altistuminen lyhyille ja ajoittaisille lievän hypoksian jaksoille on osoittanut vahvistavan synaptisia reittejä hengitys- ja luustolihasten motorisiin neuroniin. Ihmisillä, joilla on selkäydinvamma, altistuminen ajoittaiselle hypoksialle (IH) yksinään tai yhdessä kuntouttavien strategioiden kanssa on osoittanut parantuneen motorisen toiminnan. Toinen strategia, joka tunnetaan nimellä sisäänhengityskynnyskuormitus, jossa hengitetään painekynnyskuormituksia vastaan, parantaa sisäänhengityslihasten voimaa. Vaikka on olemassa todisteita, jotka tukevat IH:n käyttöä yksinään tai yhdessä muiden kuntouttavien strategioiden kanssa ihmisten motorisen toiminnan parantamisessa, IH:lle tai IH:lle altistumisen vaikutusta sisäänhengityskynnyskuormituksen kanssa sisäänhengityslihasten toimintaan ja ventilaatioon ihmisillä ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat, johtaako altistuminen IH:lle yksinään ja yhdessä sisäänhengityksen kynnyskuormituksen (ITL) kanssa lisäämään sisäänhengityslihasten voimaa ja ventilaatiota.

Tutkijat käyttävät latinalaisen neliön toistuvien mittausten suunnittelua, joka koostuu 12 koehenkilöstä, jotka osallistuvat neljään koeolosuhteisiin. Jokaisen neljän tilan välillä on 1 viikon tauko, joka toimii huuhtoutumisjaksona.

Jokaisen 5 istunnon päätteeksi koehenkilöt lepäävät nojatuolissa 15 minuuttia samalla kun heidän sykeään, verenpainetta, happisaturaatiota ja hengitystä seurataan. Koehenkilöitä, joiden systolinen verenpaine on > 140 tai diastolinen paine > 90 tai SPO2 < 92 %, pyydetään jäämään laboratorioon vielä 15 minuutiksi ja elintoiminnot toistetaan. Jos verenpaine ja/tai perifeeristen hiussuonten happisaturaatio (SPO2) jäävät yllä mainittujen kriteerien ulkopuolelle, koehenkilöä kehotetaan hakeutumaan arvioon terveydenhoitajaltaan ja tapauksesta ilmoitetaan laitoksen arviointilautakunnalle. Koehenkilöitä pyydetään myös ilmoittamaan kaikista epämukavuudesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen kolmeen tai harvempaan tuki- ja liikuntaelimistön voimaharjoitteluun viikossa intensiteetillä, joka vastaa 7-10 Modified Borgin asteikolla
  • Osallistuminen kolmeen tai harvempaan kardiovaskulaariseen kestävyysharjoitteluun viikossa intensiteetillä, joka vastaa 7-10 Modified Borgin asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi (hypertensio, rytmihäiriöt, sepelvaltimotauti, synnynnäiset ja läppäsydänsairaudet)
  • Neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi
  • Minkä tahansa neurologisen sairauden diagnoosi
  • Samanaikainen lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien infektio, murtumat
  • Obstruktiivisen uniapnean diagnoosi
  • Obstruktiivisen/rajoittavan keuhkosairauden diagnoosi
  • Liikunnan aiheuttaman astman diagnoosi
  • Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 80 % ja/tai FVC < 80 % ennustetusta arvosta, mikä viittaa hengitysteiden tukkeutumiseen
  • Koehenkilöt, jotka saavat prednisolonihoitoa tai selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjähoitoa (SSRI), suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Epilepsian diagnoosi tai kouristuskohtaukset ja tarkkaavaisuushäiriöt
  • Raskaus
  • Diabetes
  • Hyytymishäiriöiden historia
  • Kroonisen kivun historia
  • Painoindeksi (BMI) > 35kg/m2
  • Potilaat, jotka käyttävät reseptilääkkeitä, kuten beetasalpaajia ja muita lääkkeitä, joita on määrätty mihin tahansa yllä luetelluista poissulkemishäiriöistä.
  • Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijoiden mielestä estäisi koulutukseen vastaamisen tai loisi tutkittavalle vaarallisen tilan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: IH + ITL
Koehenkilöt altistetaan ajoittaiselle hypoksialle (IH) (45 minuuttia, 2 minuuttia hypoksiaa vuorotellen 1 minuutin hyperoksian kanssa), mitä seuraa 5 sarjaa sisäänhengityksen kynnyslatausta (ITL) 80 % MIP:llä (10 hengitystä sarjaa kohti).
Muut: Ajoittainen hypoksia

Yksi IH-istunto kestää 45 minuuttia ja koostuu vuorottelevista hypoksiasta (FiO2:9%-11%) ja hyperoksiasta (FiO2:22%-38%).

Jokainen hypoksiajakso kestää 2 minuuttia, kun taas hyperoksinen aikajakso kestää 1 minuutin (15 kahden minuutin hypoksiajaksoa ja 15 minuutin hyperoksiajaksoa).

Muut nimet:
  • IH
Muut: Sisäänhengityksen kynnyslataus
Koehenkilöille suoritetaan sisäänhengityksen kynnyskuormitus käyttämällä kaupallisesti saatavaa Threshold IMT -laitetta (Power breathe®). ITL:ää annetaan intensiteetillä, joka on 80 % yksilön maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 10 syvää, voimakasta hengitystä kynnyslaitteen läpi, minkä jälkeen lepäämään vähintään 2 minuuttia. Prosessi toistetaan vielä 4 kertaa yhteensä 5 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä.
Muut nimet:
  • ITL
KOKEELLISTA: Ajoittainen hypoksia (IH)
Koehenkilöt altistuvat vain ajoittaiselle hypoksialle.
Muut: Ajoittainen hypoksia

Yksi IH-istunto kestää 45 minuuttia ja koostuu vuorottelevista hypoksiasta (FiO2:9%-11%) ja hyperoksiasta (FiO2:22%-38%).

Jokainen hypoksiajakso kestää 2 minuuttia, kun taas hyperoksinen aikajakso kestää 1 minuutin (15 kahden minuutin hypoksiajaksoa ja 15 minuutin hyperoksiajaksoa).

Muut nimet:
  • IH
KOKEELLISTA: Sham IH + ITL
Vale jaksottainen hypoksia + ITL-potilaat altistetaan yhdelle 45 minuutin vale-IH (normoksia) -istunnolle. Tämä koostuu tutkittavan huoneen ilmasta (FiO2 = 21 %) 4-tieventtiilin kautta, joka on liitetty hypoksikaattoriin. Normoksialle altistumista seuraa 5 sarjaa ITL:ää 80 % MIP:llä (10 hengitystä sarjaa kohti).
Muut: Sisäänhengityksen kynnyslataus
Koehenkilöille suoritetaan sisäänhengityksen kynnyskuormitus käyttämällä kaupallisesti saatavaa Threshold IMT -laitetta (Power breathe®). ITL:ää annetaan intensiteetillä, joka on 80 % yksilön maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan 10 syvää, voimakasta hengitystä kynnyslaitteen läpi, minkä jälkeen lepäämään vähintään 2 minuuttia. Prosessi toistetaan vielä 4 kertaa yhteensä 5 sarjaa, joissa kussakin on 10 hengitystä.
Muut nimet:
  • ITL
Muut: Näennäinen ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt altistetaan näennäiselle ajoittaiselle hypoksialle. Tämä koostuu huoneilman hengityksestä 45 minuutin ajan hypoksikaattorin läpi.
Muut nimet:
  • Normoxia
SHAM_COMPARATOR: Sham IH
Tekijät, joilla on ajoittaista hypoksiaa, altistetaan yhdelle 45 minuutin vale-IH:lle.
Muut: Näennäinen ajoittainen hypoksia
Koehenkilöt altistetaan näennäiselle ajoittaiselle hypoksialle. Tämä koostuu huoneilman hengityksestä 45 minuutin ajan hypoksikaattorin läpi.
Muut nimet:
  • Normoxia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP), joka on sisäänhengityslihasten voiman mitta, mitataan MIP-arvona, joka kirjataan suussa painemanometrillä. Koehenkilöt istutetaan pystyasennossa mukavassa tuolissa ja nenä suljetaan klipseillä. Uloshengityksen jälkeen jäännöstilavuuteen (RV) koehenkilöt asettavat huulensa suukappaleen ympärille ja hengittävät mahdollisimman voimakkaasti vähintään kolmen sekunnin ajan. Toistuvia mittauksia tehdään 1-2 minuutin taukolla kokeiden välillä, kunnes saadaan kolme mittausta 5 prosentin vaihteluvälillä. Näistä kolmesta arvosta kirjataan paras MIP.
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
Hengitysvasteet sisäänhengityksen kuormitukseen mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään mahdollisimman voimakkaasti sisäänhengityskuormitusta vastaan ​​(2-4 sarjaa 5 toistoa), joka on joko 40 % heidän suurimmasta sisäänhengityspaineestaan ​​(MIP) tai 41 CmH2O (matalin näistä kahdesta maksimivastuksena). laite on 41CmH2O) käyttämällä sisäänhengityslihasharjoittelulaitetta (IMT). Tämän tehtävän aikana IMT-laitteeseen liitetään hengitysmonitori. Parametrit, kuten sisäänhengitysvirtaus, tilavuus ja paine, joita koehenkilöt kehittävät hengittäessään kuormaa vasten, tallennetaan. Pakotettu hengitystyö (WOBi) lasketaan syntyneen paineen ja sisäänhengitetyn hengityksen tilavuuden tulona hengitettäessä kiinteää kuormaa vastaan ​​(40 % MIP).
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
Suun okkluusiopaine (P0,1) mitataan kaikista ryhmistä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä

P0.1:n tallentamiseksi koehenkilöt hengittävät suukappaleen kautta, joka on liitetty kaksisuuntaiseen hengitysventtiiliin suljetussa piirissä. Kun tutkittavat hengittävät piirin läpi, sisäänhengitysventtiili suljetaan manuaalisesti uloshengitysvaiheen aikana ja tukos säilyy seuraavan sisäänhengityksen loppuun asti. Okkluusio on satunnainen, jotta koehenkilöt eivät tule tietoisiksi tukkeutumisesta. Piiri on kytketty hengitysmonitoriin ja tukkeutuneen hengityksen ensimmäisten 100 millisekunnin aikana tallennettu alipaine tallennetaan kohteen P0.1:ksi.

Tällaisia ​​tallenteita saadaan kolme ja suurin paine kolmesta kokeesta otetaan huomioon analysoinnissa.
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart Rate Variability (HRV) mitataan kaikissa ryhmissä
Aikaikkuna: Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä
Heart Rate Variability (HRV): HRV arvioidaan autonomisen vasteen määrittämiseksi ajoittaiseen hypoksiaan. HRV mitataan käyttämällä 3-kytkentäistä EKG:tä ja HRV-tallennussarjaa.
Vaihda 15, 30 ja 60 minuutin välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Daniel Martin, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 17. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201601878

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia