Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien käytäntöjen tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintahäiriöiden hoidossa

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Uusien käytäntöjen välitön ja tehon säilyttäminen yläraajojen toimintahäiriöiden hoidossa potilailla, joilla on aivohalvaus

Välitön ja ylläpitävä Uusien protokollien tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintahäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on yleisin lapsuuden motorinen vamma. Spastisuus ja kätevyyden menetys ovat suurimpia ongelmia yläraajojen (UE) motorisessa vajaatoiminnassa potilailla, joilla on CP. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kahta uutta hoitokäytäntöä: sensorinen sähköstimulaatio (SES) ja virtuaalitodellisuuden rajoitusten aiheuttama terapia (VRCIT) UE:n toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on CP. Tutkijat olettavat, että SES- ja VRCIT-yhdistelmähoidolla on parempi vaikutus kuin yksittäisellä hoidolla (SES tai VRCIT).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
125

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Diagnoosi spastisella CP:llä bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasoilla I-IV
    • Ikäraja 2-24 vuotta
    • Kyky käydä kliiniseen arviointiin
    • Kyky ymmärtää käskyjä ja tehdä yhteistyötä kokeen aikana

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Kromosomaaliset poikkeavuudet
    • Progressiivinen neurologinen häiriö tai vakava samanaikainen sairaus tai sairaus, joka ei tyypillisesti liity CP:hen
    • Aktiiviset sairaudet, kuten keuhkokuume tai huonot fyysiset tilat, jotka häiritsevät osallistumista
    • Mikä tahansa suuri leikkaus tai hermotukos edellisten 3 kuukauden aikana
    • Metabolinen tai hormonaalinen häiriö
    • Sydän- ja verisuonitauti
    • Huono toleranssi tai huono yhteistyö arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: perinteinen kuntoutusryhmä
Häpeäkontrolliryhmä sai häpeä-SES:n ja perinteiset kuntoutusohjelmat.
Menettely: perinteinen kuntoutusohjelma
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä interventioryhmästä. Lihassupistusten puuttumista kontrolloi tutkija, valestimulaatio suoritettiin samalla tavalla, mutta stimulaation amplitudiksi asetettiin 0 milliampeeria (mA). Koehenkilöille ei kerrottu stimulaatiotasosta, ja heitä kehotettiin kääntämään huomio pois stimulaatiosta.
Kokeellinen: Pieniannoksinen SES-ryhmä
Pieniannoksinen SES-ryhmä sai perinteisen kuntoutuksen lisäksi pieniannoksisen SES-koulutuksen. Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi.
Laite: Pieniannoksinen SES-ryhmä
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä interventioryhmästä. Pieniannoksiset SES-ryhmät saivat perinteisen kuntoutuksen lisäksi SES-koulutuksen (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA). Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi. Uudet SES-ohjelmat suoritettiin kahdesti viikossa, 12 viikon ajan. Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi. SES levitettiin kyynärvarteen ja koko käteen verkkokäsineellä (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) 45 minuutin ajan ja käsivarteen kääreellä 45 minuutin ajan. Pulssin leveydeksi asetettiin 300 us kaikilla stimulaatiotasoilla. Taajuudeksi asetettiin 100 Hz ja 10 Hz.
Muut nimet:
  • uusi sensorinen sähköstimulaatioohjelma
Kokeellinen: Suuriannoksinen SES-ryhmä
Suuriannoksinen SES-ryhmä sai perinteisen kuntoutuksen lisäksi suuriannoksisen SES-koulutuksen. Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi.
Laite: Suuriannoksinen SES-ryhmä
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä interventioryhmästä. Suuriannoksinen SES-ryhmä sai perinteisen kuntoutuksen lisäksi SES-koulutuksen (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA). Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi. Uudet SES-ohjelmat suoritettiin kahdesti viikossa, 12 viikon ajan. Jokainen SES-istunto sisälsi sähköstimulaation, jota seurasi UE-koulutus kotiohjelman lisäksi. SES levitettiin kyynärvarteen ja koko käteen verkkokäsineellä (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) 90 minuutin ajan ja käsivarteen kääreellä 90 minuutin ajan. Pulssin leveydeksi asetettiin 300 us kaikilla stimulaatiotasoilla. Taajuudeksi asetettiin 100 Hz ja 10 Hz.
Muut nimet:
  • uusi sensorinen sähköstimulaatioohjelma
Kokeellinen: VRCIT ryhmä
VRCIT-ryhmä sai VRCIT-koulutuksen perinteisen kuntoutuksen lisäksi. Jokaiseen VRCIT-istuntoon sisältyi toiminnallisten tehtävien harjoittelua kärsivämmän UE:n kanssa, mitä seurasi virtuaalitodellisuuteen perustuvia silmä-käden koordinaatiotehtäviä kärsivämmän UE:n kanssa kotiohjelman lisäksi. vähemmän kärsineen UE:n rajoitus 1,5 tunnin ajan päivässä.
Laite: VRCIT ryhmä
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä interventioryhmästä. VRCIT-ryhmä sai VRCIT-koulutuksen sekä perinteisen kuntoutuksen kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Jokaiseen VRCIT-istuntoon sisältyi toiminnallisten tehtävien harjoittelu pahemman vaikutuksen alaisen UE:n kanssa, mitä seurasi virtuaalitodellisuuteen perustuvia silmä-käden koordinaatiotehtäviä enemmän vaikuttaneen UE:n kanssa, sekä kotiohjelma ja vähemmän vaikuttaneen UE:n rajoitus 1,5 tunnin ajan päivässä. Vaikeamman UE:n toiminnallinen harjoittelu keskittyi toiminnallisten toimintojen massiiviseen harjoitteluun kärsivämmän käsivarren avulla, ja harjoittelun aikana sovellettiin muotoilun ja toistuvan tehtävän harjoittamisen periaatteita. VRCIT yhdisti CIT- ja kaupallisesti saatavilla olevat VR-pohjaiset järjestelmät, mukaan lukien Sony Playstation EyeToy ja Nintendo Wii.
Muut nimet:
  • virtuaalitodellisuuteen perustuva rajoitusten aiheuttama terapia
Kokeellinen: VRCIT+SES-ryhmä
VRCIT+SES-ryhmä sai VRCIT- ja SES-koulutuksen perinteisen kuntoutuksen lisäksi.
Laite: VRCIT+SES-ryhmä
Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen viidestä interventioryhmästä. VRCIT+SES-ryhmä suoritti VR-ohjelmia sairastuneen UE:n avulla Mesh-hansikkaissa (Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) optimaalisella SES-protokollalla (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA), joka oli muotoiltu ensimmäisen vaiheen tutkimuksesta. VRCIT-ohjelmaa toteutettiin 1,5 tuntia/kerta, kahdesti viikossa 12 viikon ajan. VRCIT yhdisti CIT- ja kaupallisesti saatavilla olevat VR-pohjaiset järjestelmät. Jotkut kaupalliset ohjelmat, kuten Sony Playstation EyeToy (Sony Computer Entertainment America, Foster City, Kalifornia, USA) ja Nintendo Wii (Nintendo Domestic Distributor, College Point, N.Y., USA).
Muut nimet:
  • yhdistetty VR-pohjainen rajoitusten aiheuttama terapia ja SES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihastonuksen ja yläraajojen lihasten motoristen peruskykyjen muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Yläraajan lihasten lihasten sävyarvio Modified Ashworth Scalen ja Myotonin avulla (© 2011 Myoton AS.). Motoraamisen peruskyvyt sisälsivät arvioinnit Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency II (BOT II), Melbourne Assessment 2 (MA2) ja Quality of Yläraajojen taitojen testistä (QUEST). Mitta on yhdistelmä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun muutos lähtötasosta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) arvioi lasten ja nuorten aivohalvauksen elämänlaadun (CP QOL). CP QOL on aivohalvauksesta kärsivien lasten ja nuorten HRQOL:n mitta.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
muutos kinemaattisen analyysin lähtötasosta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kinemaattinen analyysi potilaille, jotka suorittavat reach-to-tart- ja silmä-käden koordinaatiotehtäviä. Mitta on yhdistelmä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
vaikeusaste muuttui lähtötasosta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Vakavuuden arvioivat bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS), manuaalisten kykyluokitusjärjestelmä (MACS). Kehon toiminnan arvioinnit sisälsivät muunnetun Ashworth-asteikon (MAS), voiman, kestävyyden sekä vartalon ja raajojen osallistumisen jne. Mitta on yhdistelmä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
reaktioajan muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Reaktioajan tutkiminen CANTAB®-ohjelmistolla.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
muutos päivittäisten aktiviteettien (ADL) perustasosta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ADL-arviointiin sisältyivät lasten toiminnallinen riippumattomuusmittari (WeeFIM) ja lasten motoriikkaloki (PMAL). Mitta on yhdistelmä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta 12 ja 24 viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
alueellinen luun mineraalitiheys (aBMD) (g/cm2) mitataan lannerangan (L1–L4) ja olkaluun olkaluun alueella käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa (DXA).
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
aineenvaihdunnan ja kehon koostumuksen muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Mittaukseen sisältyi kokonaisenergiankulutus (kcal/min), aktiivinen energiankulutus (kcal/min), askelten kokonaismäärä, fyysisen aktiivisuuden tasot ja kesto, unen kesto ja tehokkuus, paino, kehon kokonaisvesi, luustolihasmassa (SMM) , kehon rasvamassa (BFM), rasvaton massa, kehon rasvaprosentti, vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR) ja perusaineenvaihduntanopeus (BMR) SenseWearin (© 2013 BodyMedia, Inc.) ja Body Composition Analyzerin (InBody230) laitteilla ). Mitta on yhdistelmä.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
lihasvoiman ja -kestävyyden muutos lähtötasosta 12 ja 24 viikon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Kineettiseen analyysiin tarkoitettu laite (Hoggan-5081) yhdisti liikealueen (ROM), lihastestauksen (MicroFET3) ja pito- ja puristusmittarin (MicroFET4) sekä tiedonkeruuohjelmiston, joka on liitetty tietokoneeseen perusteellisempaa testausta varten. MicroFET4 yhdistetty puristusmittari ja pitotesteri yhdessä laitteessa korkealla testin uudelleentestauksen luotettavuudella. Pitotesti sisälsi maksimipitotestin, 5 asennon pitotestin, nopean vaihdon pitotestin ja käden otteen väsymistestin. Puristustesti sisälsi avaimen puristuksen, kämmenisen puristuksen ja kärjen puristuksen. MicroFET3 yhdistetty lihastestaaja ja ROM-mittari. Saatiin huippuvoima ja keskilujuus. Pehmustettu kiinnitys, joka mahtui kämmenelle, antoi ylläpitäjille mahdollisuuden tarjota suoraa vastusta raajan liikkeille. Käsivarren vahvuustestiä varten tutkija stabiloi manuaalisesti testattavan raajan segmentin proksimaaliset ruumiinosat testin aikana ja pyysi osallistujia kohdistamaan maksimaalisen isometrisen lihassupistuksen, joka kesti 3 sekuntia dynamometrin ollessa paikallaan.
lähtötaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 103-7425A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia