Skuteczność nowych protokołów leczenia dysfunkcji kończyn górnych u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym

Aktywny komparator: Tradycyjna grupa rehabilitacyjna

Grupa kontroli wstydu otrzymała wstyd SES i tradycyjne programy rehabilitacyjne.

Procedura: tradycyjny program rehabilitacyjny

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Brak skurczów mięśni był kontrolowany przez badacza, pozorowaną stymulację przeprowadzono identycznie, ale amplitudę stymulacji ustawiono na 0 miliamperów (mA). Badanych nie informowano o poziomie stymulacji i polecono im odwracać uwagę od stymulacji.

Eksperymentalny: Grupa SES z niskimi dawkami

Grupa SES z niskimi dawkami przeszła szkolenie SES z niskimi dawkami oprócz tradycyjnej rehabilitacji. Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego.

Urządzenie: Grupa SES z niskimi dawkami

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Grupa SES z niskimi dawkami oprócz tradycyjnej rehabilitacji przeszła szkolenie SES (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA). Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego. Nowe programy SES były przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego. SES nakładano na przedramię i całą dłoń w rękawiczce siatkowej (zestaw Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) przez 45 minut i ramię z bandażem przez 45 minut. Szerokość impulsu została ustawiona na 300us dla wszystkich poziomów stymulacji. Częstotliwość została ustawiona na 100 Hz i 10 Hz.

Inne nazwy:

• nowatorski program sensorycznej stymulacji elektrycznej

Eksperymentalny: Grupa wysokich dawek SES

Grupa SES z wysokimi dawkami przeszła szkolenie SES z wysokimi dawkami oprócz tradycyjnej rehabilitacji. Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego.

Urządzenie: Grupa wysokich dawek SES

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Grupa SES z wysokimi dawkami przeszła szkolenie SES (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA) oprócz tradycyjnej rehabilitacji. Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego. Nowe programy SES były przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja SES obejmowała stymulację elektryczną, po której następował trening UE jako dodatek do programu domowego. SES nakładano na przedramię i całą dłoń w rękawiczce siatkowej (zestaw Electro-Mesh Glove-Sleeve Electrode Kit) przez 90 minut i ramię z bandażem przez 90 minut. Szerokość impulsu została ustawiona na 300us dla wszystkich poziomów stymulacji. Częstotliwość została ustawiona na 100 Hz i 10 Hz.

Inne nazwy:

• nowatorski program sensorycznej stymulacji elektrycznej

Eksperymentalny: Grupa VRCIT

Grupa VRCIT przeszła szkolenie VRCIT jako dodatek do tradycyjnej rehabilitacji. Każda sesja VRCIT obejmowała ćwiczenie zadań funkcjonalnych z bardziej dotkniętym UE, a następnie oparte na wirtualnej rzeczywistości zadania koordynacji wzrokowo-ruchowej z bardziej dotkniętym UE dla, oprócz programu domowego, i unieruchomienie mniej dotkniętego UE przez 1,5 godziny dziennie.

Urządzenie: Grupa VRCIT

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Grupa VRCIT przeszła szkolenie VRCIT plus tradycyjną rehabilitację, prowadzoną 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Każda sesja VRCIT obejmowała ćwiczenie zadań funkcjonalnych z bardziej dotkniętym UE, a następnie zadania koordynacji wzrokowo-ruchowej oparte na rzeczywistości wirtualnej z bardziej dotkniętym UE w programie plus program domowy oraz unieruchamianie mniej dotkniętego UE przez 1,5 godziny dziennie. Trening funkcjonalny bardziej dotkniętej UE koncentrował się na masowym ćwiczeniu czynności funkcjonalnych z wykorzystaniem bardziej dotkniętej chorobą ręki, z zastosowaniem zasad kształtowania i ćwiczenia powtarzalnych zadań podczas treningu. VRCIT łączył CIT i dostępne na rynku systemy VR, w tym Sony Playstation EyeToy i Nintendo Wii.

Inne nazwy:

• Terapia wymuszona ograniczeniami oparta na rzeczywistości wirtualnej

Eksperymentalny: Grupa VRCIT+SES

Grupa VRCIT+SES oprócz tradycyjnej rehabilitacji przeszła szkolenie VRCIT i SES.

Urządzenie: Grupa VRCIT+SES

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup interwencyjnych. Grupa VRCIT+SES wykonała programy VR przez dotknięte UE w rękawiczkach siatkowych (zestaw elektrod z rękawicą z siatką Electro-Mesh) z optymalnym protokołem SES (Micro-Z Mini, Prizm Medical Inc., USA) opracowanym na podstawie badania 1. fazy. Program VRCIT był prowadzony 1,5 godziny/czas, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. VRCIT łączył CIT i dostępne na rynku systemy oparte na VR. Niektóre programy komercyjne, takie jak Sony Playstation EyeToy (Sony Computer Entertainment America, Foster City, Kalifornia, USA) i Nintendo Wii (Nintendo Domestic Distributor, College Point, N.Y., USA).

Inne nazwy:

• połączona terapia wymuszona ograniczeniami oparta na VR i SES

zmiana od wyjściowego napięcia mięśniowego i podstawowych zdolności motorycznych mięśni kończyn górnych po 12 i 24 tygodniach

Ocena napięcia mięśniowego mięśni kończyny górnej za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha i Myotona (© 2011 Myoton AS.). Podstawowe zdolności motoryczne obejmowały oceny Testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego II (BOT II), Melbourne Assessment 2 (MA2), Test jakości umiejętności kończyn górnych (QUEST). Miara jest złożona.

zmiana jakości życia od wartości wyjściowych w ciągu 12 i 24 tygodni

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) ocenia się na podstawie jakości życia dzieci i młodzieży w porażeniu mózgowym (CP QOL). CP QOL jest miarą HRQOL specyficzną dla dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym.

zmiana od wartości wyjściowej analizy kinematycznej w 12 i 24 tygodniu

Analiza kinematyczna dla pacjentów wykonujących zadania związane z chwytaniem i koordynacją wzrokowo-ruchową. Miara jest złożona.

zmiana ciężkości od wartości początkowej w ciągu 12 i 24 tygodni

Nasilenie ocenia się za pomocą systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), systemu klasyfikacji zdolności manualnych (MACS). Oceny funkcji ciała obejmowały zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), siłę, wytrzymałość oraz zaangażowanie tułowia i kończyn itp. Miara jest złożona.

zmiana czasu reakcji od punktu początkowego w ciągu 12 i 24 tygodni

Aby zbadać czas reakcji za pomocą oprogramowania CANTAB®.

zmiana od poziomu wyjściowego czynności życia codziennego (ADL) w ciągu 12 i 24 tygodni

Oceny ADL obejmowały Pomiar Niezależności Funkcjonalnej dla Dzieci (WeeFIM) i Dziennik Aktywności Motorycznej Pediatrii (PMAL). Miara jest złożona.

zmiana gęstości mineralnej kości w stosunku do wartości wyjściowych po 12 i 24 tygodniach

Powierzchniowa gęstość mineralna kości (aBMD) (g/cm2) zostanie zmierzona w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1 do L4) i kości ramiennej bardziej dotkniętej chorobą kończyny za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).

zmiana od wartości wyjściowych metabolizmu i składu ciała po 12 i 24 tygodniach

Miara obejmowała całkowity wydatek energetyczny (kcal/min), aktywny wydatek energetyczny (kcal/min), całkowitą liczbę kroków, poziomy i czas aktywności fizycznej, czas i efektywność snu, wagę, całkowitą wodę w organizmie, masę mięśni szkieletowych (SMM) , masa tkanki tłuszczowej (BFM), masa beztłuszczowa, procent tkanki tłuszczowej, stosunek talii do bioder (WHR) i podstawowa przemiana materii (BMR) za pomocą urządzeń firmy SenseWear (© 2013 BodyMedia, Inc.) i Body Composition Analyzer (InBody230 ). Miara jest złożona.

zmiana siły i wytrzymałości mięśni w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 12 i 24 tygodni

Urządzenie (Hoggan-5081) do analizy kinetycznej łączyło zakres ruchu (ROM), testowanie mięśni (MicroFET3) oraz miernik przyczepności i szczypania (MicroFET4) oraz oprogramowanie do przechwytywania danych, podłączone do komputera w celu dokładniejszego testowania. MicroFET4 to połączenie miernika szczypania i testera przyczepności w jednym urządzeniu o wysokiej niezawodności testu-retestu. Test chwytu obejmował test maksymalnego chwytu, test chwytu w 5 pozycjach, test chwytu szybkiej wymiany, test zmęczenia chwytu dłoni. Test szczypania obejmował szczypanie klucza, szczypanie dłoni i szczypanie końcówką. MicroFET3 połączony tester mięśni i miernik ROM. Uzyskano siłę szczytową i średnią. Wyściełane mocowanie, które było dopasowane do dłoni, pozwoliło administratorom zapewnić bezpośredni opór podczas ruchu kończyny. W przypadku testu siły ramienia, egzaminator ręcznie stabilizował części ciała proksymalnie do badanego segmentu kończyny podczas badania i prosił uczestników o wykonanie maksymalnego izometrycznego skurczu mięśnia trwającego 3 sekundy, podczas gdy dynamometr był nieruchomy.