Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi keuhkoputkia laajentava vaikutus QVM149, joka annostellaan joko aamulla tai illalla verrattuna plaseboon astmapotilailla (QVM149)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, toistuvan annoksen ristikkäinen tutkimus, jolla arvioitiin kerran päivässä QVM149:n keuhkoputkia laajentavia vaikutuksia aamu- tai iltaannoksen jälkeen 14 päivän ajan lumelääkkeeseen verrattuna astmapotilailla

Tämä oli satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kuusijaksoinen, kolmijaksoinen ristikkäinen tutkimus astmapotilailla. Tutkimus koostui 14 päivän seulontajaksosta, jota seurasi 14 päivän sisäänajojakso, ja hoitojaksosta, joka koostuu kolmesta hoitojaksosta, joista kunkin seurasi vähintään 14 päivää (kaksi ensimmäistä hoitojaksoa) pesujaksolla. Kunkin hoitojakson kestoa voidaan pidentää 18 päivään, jos se on tarpeen operatiivisista syistä. Kolmannen hoitojakson jälkeen suoritettiin tutkimuksen päättymisen arviointi 1-7 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Hoitojaksot erotettiin 14 - 21 päivän pesujaksoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
38

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • GZ
      • Groningen, GZ, Alankomaat, 9713
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt Am Main Hessen, Saksa, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Grosshansdorf, Saksa, 22947
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Saksa, 65187
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Machester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9QZ
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on dokumentoitu lääkärin astmadiagnoosi ja jotka lisäksi täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat päivittäistä hoitoa inhaloitavalla kortikosteroidilla pienellä tai keskimääräisellä vuorokausiannoksella
  • Vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa.
  • Esikeuhkoputkia laajentava FEV1 ≥ 60 % ja < 100 % potilaan ennustetusta normaaliarvosta seulonnan aikana.
  • Potilaat, joiden FEV1 on kohonnut ≥ 12 % ja ≥ 200 ml 400 µg salbutamolia/360 µg albuterolia (tai vastaavaa annosta) antamisen jälkeen seulonnassa. Kaikkien potilaiden on suoritettava palautuvuustesti seulonnassa.
  • Seulonnassa ja ensimmäisen hoitojakson lähtötilanteessa (päivä 1 ennen annosta) elintärkeät merkit (systolinen ja diastolinen verenpaine ja pulssi) arvioidaan istuma-asennossa ja uudelleen seisoma-asennossa SOM:n mukaisesti. Istuvien ja seisovien elintoimintojen tulee olla seuraavilla alueilla:
  • suun kehon lämpötila välillä 35,0-37,5 °C
  • systolinen verenpaine, 90-159 mmHg
  • diastolinen verenpaine, 50-99 mmHg
  • pulssi, 40-90 bpm
  • Hypertensiivisten potilaiden on täytynyt saada stabiilia verenpainetta alentavaa hoitoa vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa voidakseen osallistua tutkimukseen.
  • Potilaiden tulee painaa seulonnassa vähintään 50 kg voidakseen osallistua tutkimukseen, ja heidän painoindeksinsä (BMI) on oltava välillä 18-40 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheinen hoitoon jonkin samanlaisen luokan lääkkeen kanssa tai jos sinulla on aiemmin esiintynyt reaktioita/yliherkkyyttä niille
  • Potilaat, joilla on ollut astmakohtaus/pahenemisvaihe, joka on vaatinut systeemisiä steroideja tai sairaalahoitoa tai ensiapukäyntiä vuoden sisällä seulonnasta.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty intubaatio vaikean astmakohtauksen/pahenemisen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on ollut kliinisesti merkittävää keuhkoputken supistumista toistuvien pakotettujen uloshengitysliikkeiden seurauksena.
  • Aiempi paradoksaalinen bronkospasmi vasteena hengitetyille lääkkeille.
  • Potilaat, jotka satunnaistamista edeltävän sisäänajojakson aikana tarvitsevat ≥12 puhallusta / 24 tuntia pelastuslääkitystä 48 tunnin ajan (kahden peräkkäisen päivän aikana) tai joiden PEF-arvo on laskenut PEF-arvosta ≥ 30 % 6 peräkkäisenä ajoitetut PEF-lukemat
  • Potilaat, jotka eivät ylläpidä säännöllisiä päivä-/yö-, heräämis-/nukkumisjaksoja (esim. yövuorotyöntekijät).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Sarja 1
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: A, B ja C.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Kokeellinen: Sarja 2
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: B, A ja C.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Kokeellinen: Jakso 3
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: C, B ja A.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Kokeellinen: Jakso 4
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: C, A ja B.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Kokeellinen: Jakso 5
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: A, C ja B.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Kokeellinen: Sarja 6
Potilaat saavat peräkkäisessä järjestyksessä seuraavat interventiohoidot: B, C ja A.
Lääke: Hoito A: Yhteensopiva lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Vastaava lumelääke (aamuannos) ja QVM149 150/50/80 μg (iltaannos)
Lääke: Hoito B: QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
QVM149 150/50/80 μg (aamuannos) ja vastaava lumelääke (iltaannos)
Lääke: Hoito C: lumelääke (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)
Plasebo (aamuannos) ja lumelääke (iltaannos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1:n standardisoitu käyrän alla oleva alue (AUC 0-24h) 14 päivän hoitojakson viimeisen ilta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson lopussa päivä 14 ennen antoa ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Painotettu keskimääräinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) 24 tunnin aikana (AUC0-24h) 14 päivän hoidon jälkeen QVM149:llä, joka annosteltiin aamulla, QVM149:llä illalla ja lumelääkkeellä.
Kunkin hoitojakson lopussa päivä 14 ennen antoa ja 24 tuntia annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aallonpohjainen FEV1 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson lopussa päivä 14 ennen antoa ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
FEV1 noin 24 tuntia viimeisen illan jälkeen. tai toiseksi viimeinen aamu. annos. Aamulla ja illalla FEV1 (L) analysoitiin kellonajan mukaan. Aamutason FEV1 (L) -arvioinneissa tämä tarkoitti, että spirometrinen arviointi tehtiin noin 24 tuntia viimeisen aamuannoksen jälkeen ja noin 12 tuntia viimeisen ilta-annoksen jälkeen.
Kunkin hoitojakson lopussa päivä 14 ennen antoa ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Hoitojakson alusta tutkimuksen loppuun asti (jopa 19 viikkoa).
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on voimakkaan uloshengityksen aikana muodostuva maksimivirtaus alkaen täydestä keuhkojen täyttymisestä. Päivittäinen aamu- ja ilta-uloshengityksen huippuvirtausnopeus päivästä 2 päivään 14 kolmen hoitojakson aikana.
Hoitojakson alusta tutkimuksen loppuun asti (jopa 19 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 24. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 24. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CQVM149B2209
  • 2017-000644-17 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia