Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SL-401 yhdistelmänä atsasitidiinin tai atsasitidiinin/venetoklaksin kanssa akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML), korkean riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä (MDS) tai blastisessa plasmasytoidussa dendriittisolukasvaimessa (BPDCN)

maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Andrew Lane, Dana-Farber Cancer Institute

Vaiheen 1 tutkimus SL-401:stä yhdistelmänä atsasitidiinin ja venetoklaxin kanssa uusiutuneessa/refraktaarisessa akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) ja potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa AML-potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja standardiinduktioon ja potilailla, joilla on blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain (BPDCN) tai SL-kasvain -401 yhdistelmänä atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan lääkettä mahdollisena hoitona AML:n, BPDCN:n ja korkean riskin MDS:n diagnosoinnissa.

Tähän tutkimukseen liittyvät interventiot ovat:

  • SL-401
  • Atsasitidiini
  • Venetoclax

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimustutkimus on vaiheen I kliininen tutkimus, jossa testataan tutkimusintervention turvallisuutta ja pyritään myös määrittämään tutkimustoimenpiteelle sopiva annos jatkotutkimuksiin käytettäväksi. "Tutkiva" tarkoittaa, että interventiota tutkitaan.

FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) on hyväksynyt atsasitidiinin ja venetoklaksin AML:n hoitovaihtoehtoina. FDA ei kuitenkaan ole hyväksynyt näiden kahden lääkkeen yhdistelmää SL-401:n kanssa.

SL-401:n, atsasitidiinin ja venetoklaksin yhdistelmää ei ole hyväksytty FDA:lle BPDCN:lle. SL-401 on kuitenkin FDA:n hyväksymä BPDCN:lle.

SL-401:n ja atsasitidiinin yhdistelmää ei ole hyväksytty FDA:lle BPDCN:lle.

Tässä tutkimustutkimuksessa tutkimuslääke SL-401 yhdistetään atsasitidiinin (MDS-potilaille) tai atsasitidiinin/venetoklaksin (AML- ja BPDCN-potilaille) vakioannokseen. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on yrittää määrittää turvallisin, suurin annos tutkimuslääkettä SL-401 yhdessä atsasitidiinin tai atsasitidiinin/venetoklaksin kanssa, joka voidaan antaa potilaille, joilla on AML, BPDCN tai korkean riskin MDS. SL-401 toimii pysäyttämällä tai hidastamalla syövän kantasolujen kasvua, jotka ovat kehittymättömiä soluja, jotka voivat kehittyä syöpäsoluiksi. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko tämä yhdistelmä syövän hoidossa ja onko tällä yhdistelmällä pysyviä vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka SL-401 yhdessä atsasitidiinin tai atsasitidiinin/venetoklaksin kanssa vaikuttaa tiettyihin proteiineihin veressäsi ja luuytimessäsi. SL-401:tä on annettu aiemmin AML- ja MDS-potilaille, mutta tämä on ensimmäinen kerta, kun sitä annetaan yhdessä toisen lääkkeen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony Stein, MD
          • Puhelinnumero: 626-359-8111
          • Sähköposti: AStein@coh.org
        • Päätutkija:
          • Anthony Stein, MD
    • Massachusetts
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Md Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Naveen Pemmaraju, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti vahvistettu diagnoosi: akuutti myelooinen leukemia (AML) [kohortti B] tai myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) [kohortti A] tai BPDCN [kohortti C] vuoden 2016 WHO:n kriteerien mukaan

CD123/IL3RA:n ilmentyminen kohteen AML- tai MDS-blasteissa tai BPDCN-soluissa määritettynä paikallisesti 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoitomenetelmästä

Ikä >= 18 vuotta, jolla on uusiutunut tai refraktorinen AML (hydroksiureaa ei pidetä aiemmana hoito-ohjelmana) [Kohortti B]

TAI

Ikä >= 18 vuotta aiemmin hoitamaton AML, joka kieltäytyy intensiivisestä induktiokemoterapiasta tai jotka ovat huonokuntoisia samanaikaisen sairauden tai muiden tekijöiden vuoksi (katso LIITTEESTÄ A sopimattomuuden määritelmät) (hydroksiureaa ei pidetä aiemmana hoito-ohjelmana) [Kohortti B]

TAI

Ikä >= 18 vuotta, MDS ja > 10 % myeloblasteja luuytimessä [Kohortti A]

TAI

Ikä >= 18 vuotta, ja BPDCN on uusiutunut (hydroksiureaa ei pidetä aiemmana hoito-ohjelmana) [Kohortti C]

Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti:

Albumiini > 3,2 g/dl (jos suonensisäistä albumiinia ei ole saatu edellisten 72 tunnin aikana) Seerumin kreatiniini < 1,5 x ULN Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 x ULN Kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN (jos joiden uskotaan olevan > 1,5x ULN Gilbertin taudista tai potilaan AML:stä, on keskusteltava proteaasin vastaisen ensimmäinen protokollahoito

[Kohortit B ja C] WBC < 20 000 / uL ensimmäisen hoidon päivänä, sytoreduktio voidaan saavuttaa käyttämällä hydroksiureaa

Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Pystyy noudattamaan opintokäyntiaikataulua ja muita protokollan vaatimuksia, mukaan lukien seuranta eloonjäämisarvioinnissa

Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja 2 kuukauden ajan protokollahoidon päättymisen jälkeen.

Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja 2 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi venetoklax-hoito [Kohortit B tai C], ellei sitä ole viimeksi otettu yli 2 kuukautta ennen protokollahoitoa

Akuutin promyelosyyttisen leukemian diagnoosi

Saatu hoitoa kemoterapialla, sädehoidolla tai biologisella syövän hoidolla 14 päivän kuluessa ensimmäisestä protokollahoidosta, lukuun ottamatta intratekaalista kemoterapiaa. Aikaisempi ja samanaikainen hydroksiurea on sallittu.

Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) 60 päivän sisällä seulonnasta tai aktiivinen siirrännäinen vastaan ​​isäntä -tauti

AML:n tai BPDCN:n aktiivinen keskushermosto. Lumbaalipunktio (LP) vaaditaan potilailta, joilla on BPDCN. Jos historiassa on ollut hoidettu keskushermostovaurio, sillä on täytynyt olla kaksi peräkkäistä negatiivista LP:tä edellisen keskushermostovaurion jälkeen, joihin voi sisältyä seulonta-LP

Tunnettu HIV-infektion positiivinen tila; tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio

Kliinisesti merkittävä sydän-keuhkosairaus, mukaan lukien hallitsematon tai NYHA-luokan 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon rytmihäiriö, sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä protokollahoidosta tai QTc > 480 ms

Potilaat, joilla on tunnettuja aktiivisia, pitkälle edenneitä kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, eivät sisälly tähän (paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai karsinoomia in situ). Potilaat, joilla on muita hoitoa vaativia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, suljetaan pois.

Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska SL-401:n, atsasitidiinin ja venetoklaxin kanssa on olemassa tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski kehittyvässä sikiössä (negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti vaaditaan 14 päivän sisällä syklistä 1, päivä 1). Koska imeväisillä ei tunneta äidin hoidosta johtuvien haittatapahtumien mahdollisuutta, imettäminen on lopetettava, jos äitiä hoidetaan SL-401:llä, atsasitidiinilla ja venetoklaxilla.

Potilaita, joilla on hallitsematon infektio, ei saa ottaa mukaan, ennen kuin infektio on hoidettu ja saatu hallintaan. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, voivat ilmoittautua, jos infektio on hallinnassa

[Kohortit B ja C] Potilaat, joilla on maha-suolikanavan (GI) sairaus, joka aiheuttaa kyvyttömyyden ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä, imeytymishäiriö, suonensisäisen (IV) ravinnon tarve, aiemmat leikkaukset, jotka vaikuttavat imeytymiseen, hallitsematon tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)

[Kohortit B ja C] Potilaat, jotka käyttävät vahvoja CYP3A-induktoreita 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SL-401+ atsasitidiini
SL-401 annetaan 4 viikon välein 28 päivän jaksossa; SL-401 annetaan suonensisäisesti; Atsasitidiinia annetaan 4 viikon välein 28 päivän jaksossa; Atsasitidiini annetaan laskimoon tai ihon alle
Lääke: Atsasitidiini
Kemoterapia
Muut nimet:
  • Vidaza
Lääke: SL-401
SL-401 toimii kohdistamalla leukemiasoluihin (blasteihin) ja mahdollisesti myös pysäyttämällä tai hidastamalla syövän kantasolujen kasvua, jotka ovat kehittymättömiä soluja, jotka voivat kehittyä syöpäsoluiksi.
Kokeellinen: SL-401+ atsasitidiini + venetoklaksi
SL-401 annetaan 4 viikon välein 28 päivän jaksossa; SL-401 annetaan suonensisäisesti; Atsasitidiinia annetaan 4 viikon välein 28 päivän jaksossa; Atsasitidiini annetaan laskimoon tai ihon alle; Venetoclaxia annetaan 21 päivän ajan 28 päivän syklissä; Venetoclax otetaan suun kautta
Lääke: Atsasitidiini
Kemoterapia
Muut nimet:
  • Vidaza
Lääke: SL-401
SL-401 toimii kohdistamalla leukemiasoluihin (blasteihin) ja mahdollisesti myös pysäyttämällä tai hidastamalla syövän kantasolujen kasvua, jotka ovat kehittymättömiä soluja, jotka voivat kehittyä syöpäsoluiksi.
Lääke: Venetoclax
Venetoclax on BH3-mimeetti. Venetoclax estää anti-apoptoottisen B-solulymfooma-2 (Bcl-2) -proteiinin, mikä johtaa CLL-solujen ohjelmoituun solukuolemaan. Bcl-2:n yli-ilmentymisen joissakin lymfaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa on joskus osoitettu liittyvän lisääntyneeseen vastustuskykyyn kemoterapiaa kohtaan.
Muut nimet:
  • Venclyxto, Venclexta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 2 vuotta
SL-401:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) tai suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi yhdessä atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa tässä potilasryhmässä ja arvioida tämän hoito-ohjelman turvallisuutta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Täydellisen remission (CR) / CR:n epätäydellisen määrän palautumisen (CRi) arvioimiseksi 6 yhdistelmähoitojakson aikana, joka koostuu SL-401:stä annettuna atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa potilailla, joilla on AML ja korkean riskin MDS
2 vuotta
Aika vastata
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi vasteen aika SL-401:llä yhdessä atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa
2 vuotta
Remission kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Remission keston arvioiminen SL-401:llä yhdessä atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa
2 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta
Arvioida 1 ja 2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) SL-401:llä yhdessä atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa
1 ja 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida kokonaiseloonjääminen (OS) SL-401:llä yhdessä atsasitidiinin kanssa tai yhdessä atsasitidiinin ja venetoklaksin kanssa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stemline Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Lane, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia