Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvaharjoittelu amputeilla (MIPA) (MIPA)

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Moottorikuvauskäytännön terapeuttiset vaikutukset alaraajan amputoinnin jälkeen

Motorisen kuvaharjoittelun (MIP), joka on liikkeen toistuva sisäinen esitys ilman sen fyysistä suoritusta ja jolla on sama neurofunktionaalinen vastaavuus fyysisen harjoituksen kanssa, on osoitettu edistävän motorista palautumista ja kivun lievitystä. Huolimatta laajasta todisteesta MIP:n terapeuttisista vaikutuksista, henkisen harjoittelun vaikutus alaraajojen amputoitujen kuntoutusprosessin aikana on vielä tutkimatta. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan MIP:n vaikutuksia kävelyn uudelleen oppimiseen sekä haamuraajakipujen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta akuuttien alaraajojen amputaatioiden keskuudessa. Tietojen pitäisi osaltaan laajentaa terapeuttien saataville asetettuja työkaluja ja laajentaa MIP-sovelluksen soveltamisalaa. Lisäksi tulokset voivat osaltaan tarjota suoraan alaraajan amputaatiosta toipuville potilaille kustannustehokkaan ja mukautuvan tekniikan, joka voi parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aseet:

Käsivarren etiketti: Kokeellinen

Käsivarren tyyppi: Kokeellinen

Käsivarren kuvaus: Koeryhmän osallistujat suorittavat MIP:n samanaikaisesti tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa.

Interventiotyyppi: Muu

Toimenpiteen nimi: Moottorikuvaus Liikuntatehtävien harjoittelu

Intervention kuvaus: Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritettavan fyysisen kuntoutuksen kanssa koeryhmän osallistujat harjoittelevat henkisesti 3 erilaista liikuntaharjoitusta, jotka he ovat jo tehneet fyysisesti etukäteen.

Harjoitus 1: 10m kävely

Harjoitus 2: Timed Up and Go -testi (nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä, käänny ympäri, tule takaisin tuoliin, käänny ympäri ja istu alas)

Harjoitus 3: Portaiden kiipeämiskoe (kiipeä 4 portaita ylös, käänny ympäri, kiipeä alas portaita varten)

Kaksi minuuttia MIP:tä ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia MIP:tä päivässä.

Liikuntakykyä ja haamuraajojen kivun voimakkuutta arvioidaan toiminnallisen kuntoutuksen viidessä eri vaiheessa:

Arviointi 1: toiminnallisen kuntoutuksen ensimmäinen päivä Arviointi 2: heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun potilaat pystyvät kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana Arviointi 3: kolme viikkoa toisen arvioinnin jälkeen (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 4: yksi viikko ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta olisi toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 5: kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen, seuranta-arviointia varten

Varren etiketti: Ohjaus

Varren tyyppi: Aktiivinen vertailulaite

Käsivarren kuvaus: Samaan aikaan tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa kontrolliryhmän osallistujat suorittavat kognitiivisen tehtävän, jolla ei ole vaikutusta motoriseen kuntoutukseen (sanojen sekoituspeli).

Interventiotyyppi: Muu

Intervention nimi: Ohjaa kognitiivista tehtävää

Intervention kuvaus: Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritetun fyysisen kuntoutuksen kanssa kontrolliryhmän osallistujat viettävät vastaavan ajan keskittyäkseen kognitiiviseen tehtävään ilman vaikutusta motoriseen kuntoutukseen.

Kaksi minuuttia tätä kognitiivista tehtävää ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia kontrollitehtävää päivässä.

Koeryhmän potilaiden osalta kontrolliryhmän osallistujien liikuntakykyä ja haamuraajojen kivun voimakkuutta arvioidaan toiminnallisen kuntoutuksen viidessä eri vaiheessa:

Arviointi 1: toiminnallisen kuntoutuksen ensimmäinen päivä Arviointi 2: heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun potilaat pystyvät kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana Arviointi 3: kolme viikkoa toisen arvioinnin jälkeen (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 4: yksi viikko ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta olisi toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 5: kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen, seuranta-arviointia varten

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69322
        • Rekrytointi
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aymeric Guillot, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsii akuutista transtibiaalisesta tai transfemoraalisesta alaraajan amputaatiosta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen
  • Pistemäärä on yli 24/30 mielentilatutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joihin sovelletaan hallinnollisia/oikeudellisia toimia
  • Osallistujat kieltäytyvät saamasta tietoa kokeen tuloksista
  • Henkilöt, joilla on muita motorisia vammoja
  • Henkilöt, joilla on neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Moottorikuvaus
Koeryhmän osallistujat suorittavat MIP:n samanaikaisesti tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa.
Muut: Moottorikuvaus

Yhdessä fysioterapeuttien kanssa tehtävän fyysisen kuntoutuksen kanssa koeryhmän osallistujat harjoittelevat henkisesti 3 erilaista liikuntaharjoitusta, jotka he ovat jo tehneet fyysisesti etukäteen.

Harjoitus 1: 10m kävely

Harjoitus 2: Timed Up and Go -testi (nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä, käänny ympäri, tule takaisin tuoliin, käänny ympäri ja istu alas)

Harjoitus 3: Portaiden kiipeämiskoe (kiipeä 4 portaita ylös, käänny ympäri, kiipeä alas portaita varten)

Kaksi minuuttia MIP:tä ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia MIP:tä päivässä.
Active Comparator: Ohjaustehtävä
Samaan aikaan tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa kontrolliryhmän osallistujat suorittavat kognitiivisen tehtävän, jolla ei ole vaikutusta motoriseen kuntoutukseen (sanojen sekoituspeli).
Muut: Ohjaustehtävä

Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritettavan fyysisen kuntoutuksen kanssa kontrolliryhmän osallistujat viettävät vastaavan ajan keskittyen kognitiiviseen tehtävään ilman, että sillä on vaikutusta motoriseen kuntoutukseen ((sanapeli).

Kaksi minuuttia tätä kognitiivista tehtävää ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia kontrollitehtävää päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIP-vaikutukset yksinkertaiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
10 metrin kävelyn suorittamiseen vaadittava kesto arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana, 3) kolmen viikon kuluttua toisesta arvioinnista (saada tilapäisesti). vastaavat tiedot kaikille potilaille), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden poistumisen jälkeen seuranta-arviointia varten.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
MIP-vaikutukset Timed Up and Go -testissä (monimutkainen kävelytehtävä, joka sisältää kääntymistä sekä nosto- ja istumaliikkeet)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Testin suorittamiseen tarvittava kesto Timed Up and Go arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin ajan, 3) kolmen viikon kuluttua toisesta arvioinnista ( saada ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen seuranta-arviointia varten.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
MIP-vaikutukset kiipeilyyn
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Neljän portaiden kiipeilytestin (ylös ja alas) suorittamiseen tarvittava kesto arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana, 3) kolmen viikon kuluttua toinen arviointi (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden poistumisen jälkeen seuranta-arviointia varten .
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom-raajojen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Potilaat arvioivat 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin mahdollinen kipu) viimeisten 24 tunnin aikana kokemansa haamuraajakipun voimakkuuden. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Moottorikuvien aika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Aika, joka tarvitaan kuvittelemaan kolme liiketehtävää (kävely, Timed Up and Go ja portaiden kiipeäminen) ja yksinkertainen liike (lonkkakaappaus) kirjataan. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Moottorikuvien eloisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Potilaiden kykyä suorittaa elävää sydäninfarktia (selkeitä kuvia ja voimakkaita kinesteettisiä tuntemuksia kuvantamisen aikana) mitataan Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire -kyselylomakkeella. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 25. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Libm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia