Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvaharjoittelu amputeilla (MIPA) (MIPA)

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Moottorikuvauskäytännön terapeuttiset vaikutukset alaraajan amputoinnin jälkeen

Motorisen kuvaharjoittelun (MIP), joka on liikkeen toistuva sisäinen esitys ilman sen fyysistä suoritusta ja jolla on sama neurofunktionaalinen vastaavuus fyysisen harjoituksen kanssa, on osoitettu edistävän motorista palautumista ja kivun lievitystä. Huolimatta laajasta todisteesta MIP:n terapeuttisista vaikutuksista, henkisen harjoittelun vaikutus alaraajojen amputoitujen kuntoutusprosessin aikana on vielä tutkimatta. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan MIP:n vaikutuksia kävelyn uudelleen oppimiseen sekä haamuraajakipujen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta akuuttien alaraajojen amputaatioiden keskuudessa. Tietojen pitäisi osaltaan laajentaa terapeuttien saataville asetettuja työkaluja ja laajentaa MIP-sovelluksen soveltamisalaa. Lisäksi tulokset voivat osaltaan tarjota suoraan alaraajan amputaatiosta toipuville potilaille kustannustehokkaan ja mukautuvan tekniikan, joka voi parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aseet:

Käsivarren etiketti: Kokeellinen

Käsivarren tyyppi: Kokeellinen

Käsivarren kuvaus: Koeryhmän osallistujat suorittavat MIP:n samanaikaisesti tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa.

Interventiotyyppi: Muu

Toimenpiteen nimi: Moottorikuvaus Liikuntatehtävien harjoittelu

Intervention kuvaus: Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritettavan fyysisen kuntoutuksen kanssa koeryhmän osallistujat harjoittelevat henkisesti 3 erilaista liikuntaharjoitusta, jotka he ovat jo tehneet fyysisesti etukäteen.

Harjoitus 1: 10m kävely

Harjoitus 2: Timed Up and Go -testi (nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä, käänny ympäri, tule takaisin tuoliin, käänny ympäri ja istu alas)

Harjoitus 3: Portaiden kiipeämiskoe (kiipeä 4 portaita ylös, käänny ympäri, kiipeä alas portaita varten)

Kaksi minuuttia MIP:tä ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia MIP:tä päivässä.

Liikuntakykyä ja haamuraajojen kivun voimakkuutta arvioidaan toiminnallisen kuntoutuksen viidessä eri vaiheessa:

Arviointi 1: toiminnallisen kuntoutuksen ensimmäinen päivä Arviointi 2: heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun potilaat pystyvät kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana Arviointi 3: kolme viikkoa toisen arvioinnin jälkeen (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 4: yksi viikko ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta olisi toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 5: kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen, seuranta-arviointia varten

Varren etiketti: Ohjaus

Varren tyyppi: Aktiivinen vertailulaite

Käsivarren kuvaus: Samaan aikaan tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa kontrolliryhmän osallistujat suorittavat kognitiivisen tehtävän, jolla ei ole vaikutusta motoriseen kuntoutukseen (sanojen sekoituspeli).

Interventiotyyppi: Muu

Intervention nimi: Ohjaa kognitiivista tehtävää

Intervention kuvaus: Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritetun fyysisen kuntoutuksen kanssa kontrolliryhmän osallistujat viettävät vastaavan ajan keskittyäkseen kognitiiviseen tehtävään ilman vaikutusta motoriseen kuntoutukseen.

Kaksi minuuttia tätä kognitiivista tehtävää ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia kontrollitehtävää päivässä.

Koeryhmän potilaiden osalta kontrolliryhmän osallistujien liikuntakykyä ja haamuraajojen kivun voimakkuutta arvioidaan toiminnallisen kuntoutuksen viidessä eri vaiheessa:

Arviointi 1: toiminnallisen kuntoutuksen ensimmäinen päivä Arviointi 2: heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun potilaat pystyvät kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana Arviointi 3: kolme viikkoa toisen arvioinnin jälkeen (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 4: yksi viikko ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta olisi toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) Arviointi 5: kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen, seuranta-arviointia varten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69322
        • Rekrytointi
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aymeric Guillot, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kärsii akuutista transtibiaalisesta tai transfemoraalisesta alaraajan amputaatiosta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen
  • Pistemäärä on yli 24/30 mielentilatutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joihin sovelletaan hallinnollisia/oikeudellisia toimia
  • Osallistujat kieltäytyvät saamasta tietoa kokeen tuloksista
  • Henkilöt, joilla on muita motorisia vammoja
  • Henkilöt, joilla on neurologisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorikuvaus
Koeryhmän osallistujat suorittavat MIP:n samanaikaisesti tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa.
Muut: Moottorikuvaus

Yhdessä fysioterapeuttien kanssa tehtävän fyysisen kuntoutuksen kanssa koeryhmän osallistujat harjoittelevat henkisesti 3 erilaista liikuntaharjoitusta, jotka he ovat jo tehneet fyysisesti etukäteen.

Harjoitus 1: 10m kävely

Harjoitus 2: Timed Up and Go -testi (nouse ylös tuolista, kävele 3 metriä, käänny ympäri, tule takaisin tuoliin, käänny ympäri ja istu alas)

Harjoitus 3: Portaiden kiipeämiskoe (kiipeä 4 portaita ylös, käänny ympäri, kiipeä alas portaita varten)

Kaksi minuuttia MIP:tä ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia MIP:tä päivässä.
Active Comparator: Ohjaustehtävä
Samaan aikaan tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman kanssa kontrolliryhmän osallistujat suorittavat kognitiivisen tehtävän, jolla ei ole vaikutusta motoriseen kuntoutukseen (sanojen sekoituspeli).
Muut: Ohjaustehtävä

Yhdessä fysioterapeuttien kanssa suoritettavan fyysisen kuntoutuksen kanssa kontrolliryhmän osallistujat viettävät vastaavan ajan keskittyen kognitiiviseen tehtävään ilman, että sillä on vaikutusta motoriseen kuntoutukseen ((sanapeli).

Kaksi minuuttia tätä kognitiivista tehtävää ajoitetaan 5 kertaa päivässä lepojaksojen aikana, jotta potilaat suorittavat 10 minuuttia kontrollitehtävää päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIP-vaikutukset yksinkertaiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
10 metrin kävelyn suorittamiseen vaadittava kesto arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana, 3) kolmen viikon kuluttua toisesta arvioinnista (saada tilapäisesti). vastaavat tiedot kaikille potilaille), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden poistumisen jälkeen seuranta-arviointia varten.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
MIP-vaikutukset Timed Up and Go -testissä (monimutkainen kävelytehtävä, joka sisältää kääntymistä sekä nosto- ja istumaliikkeet)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Testin suorittamiseen tarvittava kesto Timed Up and Go arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin ajan, 3) kolmen viikon kuluttua toisesta arvioinnista ( saada ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden lähdön jälkeen seuranta-arviointia varten.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
MIP-vaikutukset kiipeilyyn
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Neljän portaiden kiipeilytestin (ylös ja alas) suorittamiseen tarvittava kesto arvioidaan 1) potilaan ensimmäisenä toiminnallisen kuntoutuksen päivänä, 2) heti proteesin asennuksen jälkeen ja kun hän pystyy kävelemään sen kanssa 10 minuutin aikana, 3) kolmen viikon kuluttua toinen arviointi (jotta on ajallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista), 4) viikkoa ennen kuntoutuskeskuksesta lähtöä (jotta on toiminnallisesti vastaavat tiedot kaikista potilaista) ja 5) kuusi viikkoa potilaiden poistumisen jälkeen seuranta-arviointia varten .
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom-raajojen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Potilaat arvioivat 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin mahdollinen kipu) viimeisten 24 tunnin aikana kokemansa haamuraajakipun voimakkuuden. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Moottorikuvien aika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Aika, joka tarvitaan kuvittelemaan kolme liiketehtävää (kävely, Timed Up and Go ja portaiden kiipeäminen) ja yksinkertainen liike (lonkkakaappaus) kirjataan. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Moottorikuvien eloisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)
Potilaiden kykyä suorittaa elävää sydäninfarktia (selkeitä kuvia ja voimakkaita kinesteettisiä tuntemuksia kuvantamisen aikana) mitataan Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire -kyselylomakkeella. Arviointi suoritetaan viiden arvioinnin aikana, kuten on kuvattu ensisijaisen tulosmitan kohdalla.
Ensimmäisestä toiminnallisen kuntoutuksen päivästä siihen asti, kun potilaat lähtevät keskuksesta (noin 6-10 viikkoa riippuen heidän kyvystään palauttaa riittävä toiminnallinen autonomia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Tutkijat

  • Päätutkija: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Libm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa