Vaihe 1/2 -tutkimus, jossa tutkitaan INCAGN01876:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdistettynä immuunihoitoihin pitkälle edenneissä tai metastaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Incyte Biosciences International Sàrl
Vaiheen 1/2 tutkimus, jossa tutkitaan INCAGN01876:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää INCAGN01876:n turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus, kun sitä annetaan yhdessä immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
145
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
- Blacktown Cancer and Haematology Centre
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2148
- Scientia Clinical Research
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4120
- Greenslopes Private Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2610
- Saint Augustinus Hospital
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Bruxelles, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Mi Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council
-
Ghent, Belgia, 37201
- Ghent University Hospital
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
-
Chevigny
-
Libramont, Chevigny, Belgia, 6800
- CHA Centre Hospitalier de l'Ardenne
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Institut Catala D'Oncologia-Badalona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall de Hebron
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Reina Sophia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario Doce de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- University Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital HM Sanchinarro
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra (Cun)
-
Sevilla, Espanja, 41015
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- The Angeles Clinic and Research Institute
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 37201
- Washington University - Siteman Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma, Sarah Cannon Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providance Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh, UPMC Cancer Pavilion
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37201
- Tennessee Oncology, Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- BUMC Mary Crowley Cancer Research Centers
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus; Paikallisesti edennyt sairaus ei saa olla mahdollista resektioon parantavalla tarkoituksella.
- Vaihe 1: Koehenkilöt, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet.
- Vaihe 1: Koehenkilöt, joilla on sairauden eteneminen käytettävissä olevilla hoitomuodoilla hoidon jälkeen.
- Vaihe 2: Koehenkilöt, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, mahasyöpä (mukaan lukien maha-, ruokatorvi- ja GEJ), SCCHN, PD-1-resistentti SCCHN ja PD-1/PD-L1 uusiutunut melanooma.
- Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen RECIST v1.1:n perusteella.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–1.
Poissulkemiskriteerit:
- Laboratorio- ja sairaushistoriaparametrit, jotka eivät ole pöytäkirjan määritellyllä alueella
- Aikaisempi hoito millä tahansa tuumorinekroositekijän superperheagonistilla.
- Syöpälääkkeiden tai tutkimuslääkkeiden vastaanotto protokollan määrätyin väliajoin ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
- Ei ole toipunut tasolle ≤ 1 aiemman hoidon toksisista vaikutuksista.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus.
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
- Todisteet aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta tai interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
- Todisteet hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektiosta tai uudelleenaktivoitumisen vaara.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV; HIV 1/2 -vasta-aineet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
17
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 milligrammaa kiloa kohti (mg/kg) laskimonsisäisesti (IV) joka toinen viikko (Q2W) yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 3,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 10,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 10,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä B: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynninä, mitä seurasi INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä B: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynninä, mitä seurasi INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä B: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg, annettiin IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynnissä, mitä seurasi INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INBAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg annettu IV 6 viikon välein (Q6W).
|
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INCAGN01876 3,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
|
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
|
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä D: INCAGN01876 + Nivolumab + Ipilimumab
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumab 3 mg/kg: n annettavan IV Q2W: n ja ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä C2 PD-1/PD-L1: INCAGN01876 300 mg + ipilimumab 1 mg/kg
Osallistujat, joilla oli ohjelmoitu solukuolemaproteiini/ohjelmoitu solukuoleman ligandi 1 (PD-1/PD-L1), uusiutunut melanooma saivat INBAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetun IV Q6W: n kanssa.
|
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F GC: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Mahasyöpään (GC) omaavat osallistujat saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F SCCHN INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla oli pään ja kaulan (SCCHN) okasolusyöpä, saivat INBAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F CC: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Kohdunkaulansyöpää sairastavat osallistujat saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F PD-1/PD-L1: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla on PD-1/PD-L1-uusiutunut melanooma, saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
|
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F biopsia: INcagn01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla oli mahalaukun syöpä, pään ja kaulan, kohdunkaulan syövän tai PD-1/PD-L1-uusiutuneiden melanooman okasolusolukarsinooma, jolla oli kasvainvaurioita, jotka oli sovittu perkutaaniselle biopsialle, saivat INLAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä nivolumabin 240 mg: n hallinnassa IV Q2W: n kanssa.
|
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti.
Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on minkä tahansa hoidon esiintyvä haittavaikutus (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27,4 kuukautta
|
Haittavaikutus (AE) määriteltiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen tapahtumaan, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisissä riippumatta siitä, pidettiinkö siitä, pidettiin huumeiden liittyvästä huumeista, jotka tapahtuivat sen jälkeen, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen.
Epänormaalit laboratorioarvot tai testitulokset, jotka tapahtuvat tietoisen suostumuksen jälkeen, muodostuivat vain, jos ne aiheuttivat kliinisiä merkkejä tai oireita, pidettiin kliinisesti merkityksellisinä, vaadittuja hoitoja (esim. Hematologinen poikkeavuus, joka vaati verensiirtoa) tai vaaditaan muutoksia tutkimuslääkkeissä (t).
TEAE määritettiin minkä tahansa AE: n, joko ilmoitettiin ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemisesta ensimmäisen tutkimuksen lääkityksen jälkeen.
|
Jopa noin 27,4 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
ORR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla oli paras kokonaisvaste vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), määritettiin tutkijan arvioinnilla radiografisten sairauksien arvioinneista vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 (v1.1).
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite vai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 millimetriin (mm).
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: ORR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
ORR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla on paras vaste vahvistumattomasta CR: stä tai PR: stä, joka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: ORR modifioitua RECIST (MRECIST) V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
ORR määritettiin osallistujien prosenttimääräksi, jolla on paras vaste vahvistumattomasta CR: stä tai PR: stä, määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit MRECIST V1.1: tä kohti.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: ORR per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
ORR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla on paras vahvistetun CR tai PR: n kokonaisvaste, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnilla radiografisten sairauksien arvioinnista MRECIST: tä kohti v1.1.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Vasteen kesto (DOR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistamattomaan objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arviointi radiografisen taudin arvioinnista RECIST V1.1: tä kohden.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: DOR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistettuun objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arviointi radiografisen sairauden arvioinnista RECIST V1.1: tä kohden.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: DOR per Mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä vahvistamattomasta kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistamattomaan objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan kaikesta syystä tai PD: n ensimmäisestä vahvistetusta arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnissa radiografisen taudin arvioinnista MRECIST V1.1: n kohdalla.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: DOR per mrekisti v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistettuun objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnissa radiografisen taudin arvioinnista MRECIST V1.1: tä kohti.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Taudin torjuntanopeus (DCR) RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras vaste vahvistumattomasta CR: stä, vahvistamattomasta PR: stä tai stabiilista taudista (SD; ≥49 päivää), jotka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: DCR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras kokonaisvaste vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD (≥49 päivää), joka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: DCR MRECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras vaste vahvistumattomasta CR: stä, vahvistamattomasta PR: stä tai stabiilista taudista (SD; ≥49 päivää), jotka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: DCR MRECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
DCR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla oli paras vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD (≥49 päivää), määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit MRECIST V1.1: tä kohti.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Taudin torjunnan kesto RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Taudin torjunnan kesto RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä.
CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä.
Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin.
PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Sairauden torjunnan kesto MRECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Sairauden torjunnan kesto MRECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä.
PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
[[
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
RECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman aikaisemman tai PD: n ensimmäisen arvioinnin välillä tutkijan arvioimalla objektiiviset radiografiset sairaudet.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: PF: t per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
RECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman aikaisemman tai PD: n ensimmäisen arvioinnin välillä tutkijan arvioimalla objektiiviset radiografiset sairaudet.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: PFS per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
MRECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja aikaisemman osallistujan kuoleman tai PD: n ensimmäisen vahvistetun arvioinnin välillä tutkijoiden arvioinnin objektiivisten radiografisten sairauksien arviointien välillä.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: PFS per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
MRECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja aikaisemman osallistujan kuoleman tai PD: n ensimmäisen vahvistetun arvioinnin välillä tutkijoiden arvioinnin objektiivisten radiografisten sairauksien arviointien välillä.
Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 1: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman päivämäärän välillä minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman päivämäärän välillä minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Jopa noin 44,7 kuukautta
|
|
Vaihe 2 :: Kaikkien teetä osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 27,4 kuukautta
|
AE määritettiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän lääketieteellisen esiintymisen, riippumatta siitä, pidettiinkö siitä, pidettiinkö siitä, pidettiinkö huumeisiin liittyvää huumeita, jotka tapahtuivat sen jälkeen, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen.
Epänormaalit laboratorioarvot tai testitulokset, jotka tapahtuvat tietoisen suostumuksen jälkeen, muodostuivat vain, jos ne aiheuttivat kliinisiä merkkejä tai oireita, pidettiin kliinisesti merkityksellisinä, vaadittuja hoitoja (esim. Hematologinen poikkeavuus, joka vaati verensiirtoa) tai vaaditaan muutoksia tutkimuslääkkeissä (t).
TEAE määritettiin minkä tahansa AE: n, joko ilmoitettiin ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemisesta ensimmäisen tutkimuksen lääkityksen jälkeen.
|
Jopa noin 27,4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: John E. Janik, MD, Incyte Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- endometriumin syöpä
- mesoteliooma
- munasarjasyöpä
- melanooma
- hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
- uroteelikarsinooma
- kohdunkaulansyöpä
- munuaissolusyöpä (RCC)
- glukokortikoidi-indusoitu tuumorinekroositekijäreseptori (GITR)
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Merkel-solusyöpä
- pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN)
- pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
- kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC)
- mahasyöpä (vatsa-, ruokatorvi- ja gastroesofageaalinen liitoskohta [GEJ])
- mikrosatelliitin epästabiilisuus korkea (MSI-H) kolorektaalisyöpä (CRC)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCAGN 1876-201
- 2016-004989-25 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .