Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 1/2 -tutkimus, jossa tutkitaan INCAGN01876:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdistettynä immuunihoitoihin pitkälle edenneissä tai metastaattisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Incyte Biosciences International Sàrl

Vaiheen 1/2 tutkimus, jossa tutkitaan INCAGN01876:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää INCAGN01876:n turvallisuus, siedettävyys ja tehokkuus, kun sitä annetaan yhdessä immuunihoitojen kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Cancer and Haematology Centre
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2148
        • Scientia Clinical Research
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Linear Clinical Research
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • Saint Augustinus Hospital
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • MI Kryviy Rih Center of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ghent, Belgia, 37201
        • Ghent University Hospital
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge
    • Chevigny
      • Libramont, Chevigny, Belgia, 6800
        • CHA Centre Hospitalier de l'Ardenne
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Institut Catala D'Oncologia-Badalona
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall de Hebron
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Reina Sophia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28034
        • University Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital HM Sanchinarro
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra (CUN)
      • Sevilla, Espanja, 41015
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 37201
        • Washington University - Siteman Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma, Sarah Cannon Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providance Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh, UPMC Cancer Pavilion
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37201
        • Tennessee Oncology, Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • BUMC Mary Crowley Cancer Research Centers
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus; Paikallisesti edennyt sairaus ei saa olla mahdollista resektioon parantavalla tarkoituksella.
  • Vaihe 1: Koehenkilöt, joilla on edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet.
  • Vaihe 1: Koehenkilöt, joilla on sairauden eteneminen käytettävissä olevilla hoitomuodoilla hoidon jälkeen.
  • Vaihe 2: Koehenkilöt, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, mahasyöpä (mukaan lukien maha-, ruokatorvi- ja GEJ), SCCHN, PD-1-resistentti SCCHN ja PD-1/PD-L1 uusiutunut melanooma.
  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen RECIST v1.1:n perusteella.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0–1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laboratorio- ja sairaushistoriaparametrit, jotka eivät ole pöytäkirjan määritellyllä alueella
  • Aikaisempi hoito millä tahansa tuumorinekroositekijän superperheagonistilla.
  • Syöpälääkkeiden tai tutkimuslääkkeiden vastaanotto protokollan määrätyin väliajoin ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa.
  • Ei ole toipunut tasolle ≤ 1 aiemman hoidon toksisista vaikutuksista.
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus.
  • Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
  • Todisteet aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta tai interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
  • Todisteet hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektiosta tai uudelleenaktivoitumisen vaara.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV; HIV 1/2 -vasta-aineet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 milligrammaa kiloa kohti (mg/kg) laskimonsisäisesti (IV) joka toinen viikko (Q2W) yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 3,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 Ryhmä A: INCAGN01876 10,0 mg/kg Q2W + nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 10,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä B: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynninä, mitä seurasi INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä B: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynninä, mitä seurasi INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annetun IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä B: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W, sitten Nivolumab 240 mg Q2W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg, annettiin IV Q2W yhteensä 2 annosta sisäänkäynnissä, mitä seurasi INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa alkaen syklistä 3.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 1,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INBAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg annettu IV 6 viikon välein (Q6W).
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 3,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INCAGN01876 3,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaihe 1 Ryhmä C: INCAGN01876 5,0 mg/kg Q2W + ipilimumab 1 mg/kg Q6W
Osallistujat saivat INCAGN01876 5,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 1 ryhmä D: INCAGN01876 + Nivolumab + Ipilimumab
Osallistujat saivat INCAGN01876 1,0 mg/kg annettu IV Q2W yhdessä Nivolumab 3 mg/kg: n annettavan IV Q2W: n ja ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetaan IV Q6W.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä C2 PD-1/PD-L1: INCAGN01876 300 mg + ipilimumab 1 mg/kg
Osallistujat, joilla oli ohjelmoitu solukuolemaproteiini/ohjelmoitu solukuoleman ligandi 1 (PD-1/PD-L1), uusiutunut melanooma saivat INBAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä ipilimumabin kanssa 1 mg/kg Annetun IV Q6W: n kanssa.
Lääke: Ipilimumabi
Ipilimumabia annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F GC: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Mahasyöpään (GC) omaavat osallistujat saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F SCCHN INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla oli pään ja kaulan (SCCHN) okasolusyöpä, saivat INBAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F CC: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Kohdunkaulansyöpää sairastavat osallistujat saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F PD-1/PD-L1: INCAGN01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla on PD-1/PD-L1-uusiutunut melanooma, saivat INCAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä Nivolumabin 240 mg: n annettavan IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().
Kokeellinen: Vaiheen 2 ryhmä F biopsia: INcagn01876 300 mg + nivolumab 240 mg
Osallistujat, joilla oli mahalaukun syöpä, pään ja kaulan, kohdunkaulan syövän tai PD-1/PD-L1-uusiutuneiden melanooman okasolusolukarsinooma, jolla oli kasvainvaurioita, jotka oli sovittu perkutaaniselle biopsialle, saivat INLAGN01876 300 mg: n annettua IV Q2W: tä yhdessä nivolumabin 240 mg: n hallinnassa IV Q2W: n kanssa.
Lääke: Nivolumabi
Nivolumabi annetaan laskimonsisäisesti protokollassa määritellyllä annoksella määrätyn hoitoryhmän mukaisesti.
Lääke: INCAGN01876
Vaiheessa 1 osallistujat saavat INBAGN01876, joka on annettu laskimonsisäisesti (IV) protokollan määrittelemällä annoksella kohortin ilmoittautumisen mukaisesti. Vaiheessa 2 osallistujille annetaan IV -tutkimuslääke suositellulla annoksella vaiheesta 1 ().

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on minkä tahansa hoidon esiintyvä haittavaikutus (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27,4 kuukautta
Haittavaikutus (AE) määriteltiin minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen tapahtumaan, joka liittyy lääkkeen käyttöön ihmisissä riippumatta siitä, pidettiinkö siitä, pidettiin huumeiden liittyvästä huumeista, jotka tapahtuivat sen jälkeen, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen. Epänormaalit laboratorioarvot tai testitulokset, jotka tapahtuvat tietoisen suostumuksen jälkeen, muodostuivat vain, jos ne aiheuttivat kliinisiä merkkejä tai oireita, pidettiin kliinisesti merkityksellisinä, vaadittuja hoitoja (esim. Hematologinen poikkeavuus, joka vaati verensiirtoa) tai vaaditaan muutoksia tutkimuslääkkeissä (t). TEAE määritettiin minkä tahansa AE: n, joko ilmoitettiin ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemisesta ensimmäisen tutkimuksen lääkityksen jälkeen.
Jopa noin 27,4 kuukautta
Vaihe 2: Objektiivinen vastausprosentti (ORR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
ORR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla oli paras kokonaisvaste vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), määritettiin tutkijan arvioinnilla radiografisten sairauksien arvioinneista vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1 (v1.1). CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite vai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 millimetriin (mm). PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
Jopa noin 44,7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: ORR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
ORR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla on paras vaste vahvistumattomasta CR: stä tai PR: stä, joka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: ORR modifioitua RECIST (MRECIST) V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
ORR määritettiin osallistujien prosenttimääräksi, jolla on paras vaste vahvistumattomasta CR: stä tai PR: stä, määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit MRECIST V1.1: tä kohti. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: ORR per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
ORR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla on paras vahvistetun CR tai PR: n kokonaisvaste, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnilla radiografisten sairauksien arvioinnista MRECIST: tä kohti v1.1. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: Vasteen kesto (DOR) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistamattomaan objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arviointi radiografisen taudin arvioinnista RECIST V1.1: tä kohden. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: DOR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistettuun objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arviointi radiografisen sairauden arvioinnista RECIST V1.1: tä kohden. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: DOR per Mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä vahvistamattomasta kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistamattomaan objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan kaikesta syystä tai PD: n ensimmäisestä vahvistetusta arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnissa radiografisen taudin arvioinnista MRECIST V1.1: n kohdalla. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: DOR per mrekisti v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisestä kokonaisvasteesta, joka myötävaikuttaa vahvistettuun objektiiviseen vasteeseen (CR tai PR) aikaisempaan osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä tai PD: n ensimmäisestä arvioinnista, joka määritettiin tutkijoiden arvioinnissa radiografisen taudin arvioinnista MRECIST V1.1: tä kohti. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: Taudin torjuntanopeus (DCR) RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras vaste vahvistumattomasta CR: stä, vahvistamattomasta PR: stä tai stabiilista taudista (SD; ≥49 päivää), jotka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: DCR RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras kokonaisvaste vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD (≥49 päivää), joka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: DCR MRECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DCR määritettiin osallistujien prosenttimäärä, jolla oli paras vaste vahvistumattomasta CR: stä, vahvistamattomasta PR: stä tai stabiilista taudista (SD; ≥49 päivää), jotka määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit RECIST: tä kohti V1.1. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: DCR MRECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
DCR määritettiin osallistujien prosentuaaliseksi osuudeksi, jolla oli paras vahvistettu CR, vahvistettu PR tai SD (≥49 päivää), määritettiin tutkijoiden arvioimalla radiografisten sairauksien arvioinnit MRECIST V1.1: tä kohti. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: Taudin torjunnan kesto RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: Taudin torjunnan kesto RECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä. CR: Kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien leesioiden ulkonäköä. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm: iin. PR: Täydellinen katoaminen tai vähintään 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä perussumman halkaisijoita, uusia vaurioita ja ei-kohdeleesioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: Sairauden torjunnan kesto MRECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: Sairauden torjunnan kesto MRECIST: tä kohti V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Taudin torjunnan kesto (CR, PR ja SD [≥49 päivää]) mitattiin hoidon alkamisesta PD: n tai kuoleman jälkeen mistä tahansa syystä. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana). CR: Kaikkien intrateriaalisten valtimoiden parannuksen katoaminen kohdevaurioissa, kaikkien muiden kuin kohdevaurioiden katoaminen eikä uusien vaurioiden ulkonäköä. PR: ≥30% kohdevaurioiden elinkelpoisten osien (parannus valtimoiden faasissa) halkaisijoiden summasta, jotka viittasivat lähtötason summan, ei uusia vaurioita eikä kohdentavaurioiden etenemistä. PD: Kohde- tai ei-kohdevaurion eteneminen tai uuden vaurion läsnäolo. SD: Ei muutosta kohdevaurioissa saadaksesi CR: n, PR: n tai PD: n. [[
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) RECIST V1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
RECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman aikaisemman tai PD: n ensimmäisen arvioinnin välillä tutkijan arvioimalla objektiiviset radiografiset sairaudet.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: PF: t per recist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
RECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman aikaisemman tai PD: n ensimmäisen arvioinnin välillä tutkijan arvioimalla objektiiviset radiografiset sairaudet.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: PFS per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
MRECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja aikaisemman osallistujan kuoleman tai PD: n ensimmäisen vahvistetun arvioinnin välillä tutkijoiden arvioinnin objektiivisten radiografisten sairauksien arviointien välillä. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: PFS per mrecist v1.1
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
MRECIST 1.1: n mukaan PFS määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja aikaisemman osallistujan kuoleman tai PD: n ensimmäisen vahvistetun arvioinnin välillä tutkijoiden arvioinnin objektiivisten radiografisten sairauksien arviointien välillä. Kohdevaurioiden vaste arvioitiin elinkelpoisten osien halkaisijoiden summan prosentuaalisesta muutoksesta (osat parannettiin valtimoiden aikana).
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 1: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Yleinen eloonjääminen määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman päivämäärän välillä minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2: Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 44,7 kuukautta
Yleinen eloonjääminen määritettiin perusvierailun (päivä 1) ja kuoleman päivämäärän välillä minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 44,7 kuukautta
Vaihe 2 :: Kaikkien teetä osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 27,4 kuukautta
AE määritettiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän lääketieteellisen esiintymisen, riippumatta siitä, pidettiinkö siitä, pidettiinkö siitä, pidettiinkö huumeisiin liittyvää huumeita, jotka tapahtuivat sen jälkeen, kun osallistuja antoi tietoisen suostumuksen. Epänormaalit laboratorioarvot tai testitulokset, jotka tapahtuvat tietoisen suostumuksen jälkeen, muodostuivat vain, jos ne aiheuttivat kliinisiä merkkejä tai oireita, pidettiin kliinisesti merkityksellisinä, vaadittuja hoitoja (esim. Hematologinen poikkeavuus, joka vaati verensiirtoa) tai vaaditaan muutoksia tutkimuslääkkeissä (t). TEAE määritettiin minkä tahansa AE: n, joko ilmoitettiin ensimmäistä kertaa tai jo olemassa olevan tapahtuman pahenemisesta ensimmäisen tutkimuksen lääkityksen jälkeen.
Jopa noin 27,4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Biosciences International Sàrl

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John E. Janik, MD, Incyte Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCAGN 1876-201
  • 2016-004989-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa