Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIP Mobile: yhteisöpohjainen seuranta-, kuntoutus- ja oppimisjärjestelmä murtuman jälkeisille potilaille

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Noin 30 000 yli 50-vuotiasta aikuista Quebecissä saa vuosittain haurauden. Murtumat voivat vaikuttaa ihmisen terveyteen, hyvinvointiin ja itsenäisyyteen. Näiden murtumien henkilökohtaiset kustannukset ovat korkeat, sillä jopa 50 % lonkkamurtumapotilaista ei pysty palauttamaan murtumaa edeltävää autonomiaa.

Kotihoito ja yhteisöpalvelut tarjoavat tavanomaista kuntoutustukea heti akuuttihoidosta poistumisen jälkeen, vaikka resurssien puute voi rajoittaa tätä panosta. Niille potilaille, joilla on riski saada negatiiviset tulokset, olemme osoittaneet kliinisesti merkittäviä hyötyjä tavanomaisen kuntoutusjakson jälkeen tarjotuista pidennetyistä kuntoutusohjelmista fyysisen toiminnan parantamiseksi.

Anturi- ja tietoliikenneteknologian edistymisen ansiosta kotihoitopalveluihin integroidut eHealth-ratkaisut osana hoidon jatkuvuutta voivat parantaa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta, parantaa kliinisiä tuloksia ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 3 kuukauden yhteisöpohjaisen pidennetyn kuntoutuksen e-Monitoring and Coaching -tukiohjelman toteuttaminen tehokkaampi yhteiskunnassa asuvien murtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden liikkuvuuden parantamisessa kuin painettu materiaali. tukiohjelmaan ja jos nämä vaikutukset jatkuvat 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
63

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisöasunnossa asuvat ≥ 60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Hoidettu kaikista murtumista, lukuun ottamatta käsien, jalkojen, polvilumpion, kaularangan, kallon, kylkiluiden tai solisluun murtumia, missä tahansa kolmesta osallistuvasta kohdasta viimeisen 8 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen murtumat, jotka eivät täytä kävelyhaurauden kriteerejä
  • Useita traumoja
  • Avoimet murtumat
  • Patologiset murtumat
  • Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi ranskaksi tai englanniksi
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kotiutus pitkäaikaishoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Työkirjan tukiryhmä
Painettu opetustyökirja ja askelmittari.
Muut: Työkirjan tuki
Painetun materiaalin tuki
Kokeellinen: HIP Mobile e-Monitoring -tukiryhmä
Etävalvonta älykkäiden kengänpohjallisten kautta ja valmennus mahdollistavalla sähköisellä koulutusohjelmalla, johon pääsee tabletin kautta.
Laite: HIP Mobile e-Monitoring -tuki
3 kuukauden yhteisöpohjainen laajennettu kuntoutus e-Monitoring and Coaching -tukiohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Mitataan ordinaalisena liikkuvuuden vastemuuttujana, joka on kvantifioitu kliinisesti tärkeiden minimaalisten muutosten (MIC) lukumäärällä, jonka osallistuja saavuttaa käyttämällä kävelynopeutta ja 30 sekunnin istuma-seisontatestejä. Henkilölle, jolla ei ole MIC:tä kummassakaan mittakaavassa, annetaan vastausluokka 0, pienin. Henkilölle, joka muuttaa 1 MIC:llä vain mitoista (jommallakummalla), annetaan arvo 1; molempien mittausten MIC-vahvistukselle annettaisiin arvo 2 ja niin edelleen.
0, 1, 3 ja 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Mitattu Jamar™-käsidynamometrillä.
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Muutos kävelykestävyydessä
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Mitattu 2 minuutin kävelytestillä.
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Mitattu Berg Balance Scale -asteikolla.
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
Muutos tila-alueella, jonka läpi yksilö liikkuu
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu Life Space Mobility Assessment -arvioinnin avulla
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos globaalin toiminnon tilassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu RNLI:n (Reintegration to Normal Living Index) avulla
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos havaitussa fyysisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu RAND-36:n fyysisten toimintojen alaskaalalla
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu EQ-5D:llä
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimassa terveyskäsityksessä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu Miten voit tänään? Visual Analog Health -tilat
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos tavoitteelliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu apatian arviointiasteikolla
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos globaalissa elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu potilasindeksillä (SGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu havaittujen alijäämien kyselylomakkeella (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Muutos itseluottamuksessa tasapainon säilyttämiseen päivittäisten toimien aikana.
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
Mitattu toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-248-MUHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia