HIP Mobile: un sistema elettronico di monitoraggio, riabilitazione e apprendimento basato sulla comunità per i pazienti che hanno subito una frattura
Circa 30.000 adulti in Quebec di età superiore ai 50 anni subiscono ogni anno una frattura da fragilità. Le fratture possono influenzare la salute, il benessere e l'autonomia di una persona. I costi personali di queste fratture sono elevati, con ben il 50% dei pazienti con frattura dell'anca che non è in grado di restituire il proprio livello di autonomia pre-frattura.
I servizi di assistenza domiciliare e di comunità forniscono il consueto supporto riabilitativo subito dopo la dimissione dall'assistenza per acuti, sebbene questo contributo possa essere limitato dalla mancanza di risorse. Per quei pazienti a rischio di esiti negativi, abbiamo dimostrato benefici clinicamente importanti dei programmi di riabilitazione con esercizi estesi offerti oltre il normale periodo di riabilitazione sul miglioramento della funzione fisica.
Attraverso i progressi nella tecnologia dei sensori e delle telecomunicazioni, le soluzioni di eHealth incorporate nei servizi di assistenza domiciliare come parte integrante del continuum di assistenza possono portare a una migliore esperienza del paziente e degli operatori sanitari, migliorare i risultati clinici e ridurre i costi per il sistema sanitario.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione di un programma di supporto di monitoraggio elettronico e coaching di riabilitazione estesa della durata di 3 mesi basato sulla comunità sia più efficace nel migliorare la mobilità nei pazienti anziani residenti in comunità che hanno subito una frattura rispetto a un materiale stampato programma di supporto e se questi effetti persistono 6 mesi dopo l'interruzione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Comunità abitante uomini e donne di età ≥ 60 anni
- Trattata per qualsiasi frattura escluse mani, piedi, rotula, colonna cervicale, cranio, costole o clavicola, in uno qualsiasi dei 3 siti partecipanti, nelle 8 settimane precedenti.
Criteri di esclusione:
- Fratture degli arti superiori che non soddisfano i criteri di fragilità dell'andatura
- Traumi multipli
- Fratture aperte
- Fratture patologiche
- Incapacità di comunicare adeguatamente in francese o in inglese
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Dimissione in un istituto di cura a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di supporto della cartella di lavoro
Quaderno didattico stampato e contapassi.
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Supporto materiale stampato
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Sperimentale: Gruppo di supporto HIP Mobile e-Monitoring
Monitoraggio remoto tramite solette per scarpe intelligenti e un coaching con programma elettronico educativo abilitante accessibile tramite tablet.
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Programma di supporto di e-Monitoring e coaching per la riabilitazione estesa basato sulla comunità della durata di 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di mobilità
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
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Misurato come una variabile di risposta alla mobilità ordinale quantificata dal numero di cambiamenti minimi clinicamente importanti (MIC) che un partecipante ottiene utilizzando la velocità dell'andatura e i test Sit to Stand di 30 secondi.
A una persona che non ottiene MIC in nessuna delle due misure viene assegnata una categoria di risposta pari a 0, la più bassa.
Ad una persona che cambia di 1 MIC solo una delle misure (una o l'altra) verrà assegnato il valore 1; ad un guadagno MIC su entrambe le misure verrebbe assegnato un valore di 2, e così via.
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0, 1, 3 e 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
|
Misurato utilizzando un dinamometro manuale Jamar™.
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0, 1, 3 e 7 mesi
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Cambiamento nella resistenza alla camminata
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
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Misurato utilizzando il test del cammino di 2 minuti.
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0, 1, 3 e 7 mesi
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
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Misurato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg.
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0, 1, 3 e 7 mesi
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Cambiamento nell'area spaziale attraverso cui si muove un individuo
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato utilizzando il Life Space Mobility Assessment
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Modifica dello stato della funzione globale
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato utilizzando il Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
|
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Cambiamento dello stato di salute fisica percepito
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dalla sottoscala della funzione fisica del RAND-36
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dall'EQ-5D
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
|
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Cambiamento nella percezione della salute riferita dal paziente
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dal Come stai oggi?
Stati di salute analogici visivi
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Cambiamento nel comportamento diretto all'obiettivo
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dalla scala di valutazione dell'apatia
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Cambiamento della qualità della vita globale (QOL)
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dall'indice generato dal paziente (PGI)
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dal questionario sui deficit percepiti (PDQ)
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Cambiamento di fiducia nel mantenere l'equilibrio durante le attività quotidiane.
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Misurato dalla Balance Confidence Scale specifica per le attività (ABC-S)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-248-MUHC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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