- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153943
HIP Mobile: yhteisöpohjainen seuranta-, kuntoutus- ja oppimisjärjestelmä murtuman jälkeisille potilaille
Noin 30 000 yli 50-vuotiasta aikuista Quebecissä saa vuosittain haurauden. Murtumat voivat vaikuttaa ihmisen terveyteen, hyvinvointiin ja itsenäisyyteen. Näiden murtumien henkilökohtaiset kustannukset ovat korkeat, sillä jopa 50 % lonkkamurtumapotilaista ei pysty palauttamaan murtumaa edeltävää autonomiaa.
Kotihoito ja yhteisöpalvelut tarjoavat tavanomaista kuntoutustukea heti akuuttihoidosta poistumisen jälkeen, vaikka resurssien puute voi rajoittaa tätä panosta. Niille potilaille, joilla on riski saada negatiiviset tulokset, olemme osoittaneet kliinisesti merkittäviä hyötyjä tavanomaisen kuntoutusjakson jälkeen tarjotuista pidennetyistä kuntoutusohjelmista fyysisen toiminnan parantamiseksi.
Anturi- ja tietoliikenneteknologian edistymisen ansiosta kotihoitopalveluihin integroidut eHealth-ratkaisut osana hoidon jatkuvuutta voivat parantaa potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kokemusta, parantaa kliinisiä tuloksia ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 3 kuukauden yhteisöpohjaisen pidennetyn kuntoutuksen e-Monitoring and Coaching -tukiohjelman toteuttaminen tehokkaampi yhteiskunnassa asuvien murtuman saaneiden iäkkäiden potilaiden liikkuvuuden parantamisessa kuin painettu materiaali. tukiohjelmaan ja jos nämä vaikutukset jatkuvat 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
- St. Mary's Hospital Center
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunnossa asuvat ≥ 60-vuotiaat miehet ja naiset
- Hoidettu kaikista murtumista, lukuun ottamatta käsien, jalkojen, polvilumpion, kaularangan, kallon, kylkiluiden tai solisluun murtumia, missä tahansa kolmesta osallistuvasta kohdasta viimeisen 8 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen murtumat, jotka eivät täytä kävelyhaurauden kriteerejä
- Useita traumoja
- Avoimet murtumat
- Patologiset murtumat
- Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi ranskaksi tai englanniksi
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Kotiutus pitkäaikaishoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työkirjan tukiryhmä
Painettu opetustyökirja ja askelmittari.
|
Painetun materiaalin tuki
|
|
Kokeellinen: HIP Mobile e-Monitoring -tukiryhmä
Etävalvonta älykkäiden kengänpohjallisten kautta ja valmennus mahdollistavalla sähköisellä koulutusohjelmalla, johon pääsee tabletin kautta.
|
3 kuukauden yhteisöpohjainen laajennettu kuntoutus e-Monitoring and Coaching -tukiohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
Mitataan ordinaalisena liikkuvuuden vastemuuttujana, joka on kvantifioitu kliinisesti tärkeiden minimaalisten muutosten (MIC) lukumäärällä, jonka osallistuja saavuttaa käyttämällä kävelynopeutta ja 30 sekunnin istuma-seisontatestejä.
Henkilölle, jolla ei ole MIC:tä kummassakaan mittakaavassa, annetaan vastausluokka 0, pienin.
Henkilölle, joka muuttaa 1 MIC:llä vain mitoista (jommallakummalla), annetaan arvo 1; molempien mittausten MIC-vahvistukselle annettaisiin arvo 2 ja niin edelleen.
|
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
Mitattu Jamar™-käsidynamometrillä.
|
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
|
Muutos kävelykestävyydessä
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
Mitattu 2 minuutin kävelytestillä.
|
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
Mitattu Berg Balance Scale -asteikolla.
|
0, 1, 3 ja 7 kuukautta
|
|
Muutos tila-alueella, jonka läpi yksilö liikkuu
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu Life Space Mobility Assessment -arvioinnin avulla
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos globaalin toiminnon tilassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu RNLI:n (Reintegration to Normal Living Index) avulla
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos havaitussa fyysisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu RAND-36:n fyysisten toimintojen alaskaalalla
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu EQ-5D:llä
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimassa terveyskäsityksessä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu Miten voit tänään?
Visual Analog Health -tilat
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos tavoitteelliseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu apatian arviointiasteikolla
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos globaalissa elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu potilasindeksillä (SGI)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu havaittujen alijäämien kyselylomakkeella (PDQ)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
|
Muutos itseluottamuksessa tasapainon säilyttämiseen päivittäisten toimien aikana.
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Mitattu toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC-S)
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-248-MUHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Työkirjan tuki
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityValmisMielenterveys hyvinvointiKolumbia, Indonesia, Etelä-Afrikka, Ukraina
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe George InstituteRekrytointi