Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeli myeloomapotilasrekisteri

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Scientific Affairs, LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida osallistujien ominaisuudet, sairauden taakka ja kliininen hoito Yhdysvalloissa, jos he saavat hoitoa uusiutuneesta multippeli myeloomasta rutiininomaisessa lääketieteellisessä käytännössä sellaisilla hoitostrategioilla, joihin sisältyy proteasomin estäjä (PI) ja/tai immunomodulatorinen lääke (IMiD), jota käytetään joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona muiden hoitojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903-4100
        • Mercy Research
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer Center
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • St. Bernard's Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CARTI
    • California
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
        • Facey Medical Group
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • North County Oncology
      • Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
        • Ventura County Hematology Oncology Specialists
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
        • James R. Berenson, MD Inc.
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • PIH Health Hospital
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
        • University Cancer Institute (UCI)
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Southeast Florida Hematology Oncology Group
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Watson Clinic LLP
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Ocala Oncology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Piedmont Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Gwinnett Hospital System, Inc
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Nancy N. and J.C. Lewis Cancer & Research Pavillion -St. Josephs Candler Health System
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital Cancer Research Center
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Orchard Healthcare Research
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Baptist Healthcare Systems, Inc. d/b/a Baptist Health Floyd
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Physicians' Clinic of Iowa, P.C at PCI Main Building
    • Kentucky
      • Danville, Kentucky, Yhdysvallat, 40422
        • Commonwealth Hematology-Oncology, P.C.
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Hardin Memorial Hospital
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • Kentucky Cancer Care
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Oncology Associates of West Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • West Kentucky Hematology-Oncology
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Reliant Medical Group, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48640
        • MidMichigan Health Cancer Center
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55802
        • St. Luke's Speciality Clinic
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Singing River Health System
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07207
        • Trinitas Comprehensive Cancer Center
      • Williamstown, New Jersey, Yhdysvallat, 08360
        • Southern Oncology Hematology Associates
    • New York
      • East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates, P.C.
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Hudson Valley Hematology Oncology Associates
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Community Health Network
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • Mid Ohio Oncology Hematology, DBA The Mark H. Zangmeister Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Dayton Physicians, LLC
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Good Samaritan Hospital Corvallis
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Lehigh Valley Health network (Oncology)
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Hematology and Oncology Associates of NEPA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Aria Health- Torresdale
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Wellmont Blue Ridge Medical Specialists
      • Jacksonville, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Jackson Madison County General Hospital
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Oncology P A
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702-1449
        • Texas Oncology P A
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
        • Texas Oncology P A
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Texas Oncology P A
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology P A
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology P A
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Texas Oncology P A
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Texas Oncology P A
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology & Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteriin kirjataan osallistujia, joiden multippeli myelooma (MM) on uusiutunut 1–3 aiemman hoitolinjan jälkeen ja jotka aloittavat hoidon proteasomi-inhibiittorilla (PI) ja/tai immunomoduloivalla lääkkeellä (IMiD) joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona muiden hoitojen kanssa 90 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osallistujat on rekrytoitava Yhdysvaltojen lääketieteellisistä keskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On allekirjoitettava ja/tai heidän laillisesti hyväksyttävän edustajansa on tarvittaessa allekirjoitettava osallistumissopimus/tietoinen suostumuslomake (ICF), joka mahdollistaa tietojen keräämisen ja lähdetietojen todentamisen paikallisten vaatimusten mukaisesti.
  • Sinulla on diagnosoitu uusiutunut MM [2014 kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaan] 1–3 aikaisemmalla hoitolinjalla. (Induktiohoitoa, jota seuraa autologinen kantasolusiirto ja yhden aineen ylläpitohoito, pidetään yhtenä hoitolinjana.)
  • Osallistujien on täytynyt aloittaa uusi induktiohoitosarja, joka sisältää proteasomi-inhibiittorin (PI) ja/tai immunomoduloivan lääkkeen (IMiD) 90 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista. Lyhyt kortikosteroidikuuri on sallittu ennen uuden induktiohoidon aloittamista
  • Hänen on oltava halukas ja kyettävä suorittamaan protokollan edellyttämät potilaan ilmoittamat tulokset (PRO:t)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on plasmasoluleukemia [suurempi kuin (>) 2,0 * 10^9 litrassa] kiertäviä plasmasoluja standardin erotuksen mukaan), Waldenströmin makroglobulinemia, POEMS-oireyhtymä (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, M-proteiini ja/tai ihomuutokset), tai amyloidisen kevytketjun amyloidoosi
  • Osallistujan elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Seulonnan aikana osallistuja on ilmoittautunut interventiokliiniseen MM-tutkimukseen käyttämällä antineoplastista ainetta, jota Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei tällä hetkellä ole hyväksynyt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Uusiutuneita multippelia myeloomaa osallistuvat
Osallistujat Yhdysvalloissa, joilla on vahvistettu uusiutunut multippeli myelooma 1–3 aiemman hoitolinjan jälkeen ja jotka aloittavat hoidon proteasomi-inhibiittorilla (PI) ja/tai immunomodulatorisella lääkkeellä (IMiD), jota käytettiin joko monoterapiana tai yhdistelmähoitona muiden hoitojen kanssa rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Näitä osallistujia tarkkaillaan rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana käytettävien systeemisten myeloomahoitojen järjestyksen suhteen ottaen huomioon rekisterissä olevien myeloomapotilaiden elinajanodote.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kokonaisvaste on määritelty prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR) (CR + VGPR + PR) kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG 2016) kriteerien mukaisesti. CR negatiivisena immunofiksaationa seerumissa ja virtsassa, pehmytkudoksen plasmasytoomien katoaminen ja alle (<) 5 prosenttia (%) plasmasoluja luuytimessä (BM). VGPR seerumin ja virtsan M-proteiinina (monoklonaalinen paraproteiini), joka on havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla tai 90 % tai enemmän kuin (>) seerumin ja virtsan M-proteiinitason aleneminen <100 milligrammaa (mg) 24 tunnissa (tunnissa). PR on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 50 %:n väheneminen seerumin M-proteiinissa ja alle (>=) 90 % virtsan M-proteiinissa tai enintään <200 mg/24 tuntia.
Jopa 3 vuotta
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
TTNT määritellään ajaksi induktio-ohjelman aloituspäivästä seuraavan hoito-ohjelman aloittamiseen jokaisessa peräkkäisessä hoidossa.
Jopa 3 vuotta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (tai viimeiseen dokumentoituun seurantaan).
Jopa 3 vuotta
Selviytymisaika
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Eloonjäämisaika määritellään ajalle kunkin hoidon aloittamisesta kuolemaan (tai viimeiseen dokumentoituun seurantaan).
Jopa 3 vuotta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 30 kohteesta, moniosaisesta mittasta (28 kohdetta) ja 2 yksiosaisesta suuresta. Usean kohteen mittaa varten käytetään 4 pisteen asteikkoa, ja kunkin kohteen pisteet vaihtelevat "1 = ei ollenkaan" - "4 = erittäin paljon". Korkeammat pisteet osoittavat huononemista. Kahden yksittäisen kohdan mittariin kuuluu kysymys yleisestä terveydestä ja yleisestä elämänlaadusta, joka arvioidaan 7 pisteen asteikolla "1 = erittäin huono" ja "7 = erinomainen". Pienemmät pisteet viittaavat huononemiseen. Pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi fyysinen toimintataso.
Jopa 3 vuotta
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnasta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Standardoitu, validoitu työkalu, joka kysyy riippumattomuutta kylpemisessä, pukeutumisessa, wc:ssä, siirrossa, pidättäytymisessä ja ruokinnassa. Indeksi, jonka arvot ovat A:sta G:hen. A ilmaisee riippumattomuutta kaikissa kuudessa funktiossa ja G osoittaa riippuvuutta kaikissa kuudessa funktiossa.
Jopa 3 vuotta
Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalitoiminta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tämä kysely mittaa osallistujien kykyjä tehdä jokapäiväisen elämän instrumentaalisia toimintoja, kuten puhelimen käyttöä, ostoksia, ruoanlaittoa, taloudenhoitoa, pyykinpesua, kulkutapaa, vastuuta omasta lääkityksestä ja taloudenhoidosta. Asteikko vaihtelee välillä 0-8, matalampi asteikko tarkoittaa suurempaa riippuvuutta.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Scientific Affairs, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Scientific Affairs, LLC Clinical Trial, Janssen Scientific Affairs, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108326
  • NOPRODMMY4001 (Muu tunniste: Janssen Scientific Affairs, LLC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia