Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kallonsisäisen ateroskleroosin esi-iskeemisestä ehdosta (PICASSO)

perjantai 13. syyskuuta 2019 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Doctormate-laitteen, erikoistuneen verenpainemansetin, jota käytetään raajan iskeemisen etähoitoon, vaikutukset aivoverenkiertoon potilailla, joilla on kallonsisäinen ateroskleroosi. Aiemmat tutkimukset potilailla, joilla aivovaltimot ovat ahtautuneet, ovat osoittaneet, että tämä laite on turvallinen käyttää, ja ehdotti, että jos tätä laitetta painetaan kumpaankin käsivarteen 5 minuutin ajan, jonka jälkeen tyhjennetään 5 minuuttia ja toistetaan 4 kertaa peräkkäin joka päivä 6-9 kuukauden kuluttua uuden aivohalvauksen riski pienenee ja laite voi lisätä verenkiertoa aivoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa 10 soveltuvaa korkean riskin koehenkilöä, joilla on ICAS, satunnaistetaan RLIC:hen (kahdenpuoleinen yläraaja päivittäin 30 päivän ajan) sekä lääketieteelliseen hoitoon (n=5) tai yksinomaan lääketieteelliseen hoitoon (n=5). Hoidon vakiona oleva lääketieteellinen johtaminen aloitetaan opiskeluvaiheessa ja sitä jatketaan kaikissa oppiaineissa loppuun asti. Se koostuu aspiriinista 325 mg päivässä, klopidogreelistä 75 mg päivässä ja riskitekijöiden hallinnasta, joka kohdistuu ensisijaisesti systoliseen verenpaineeseen < 140 mmHg ja LDL-kolesteroliin < 70 mg/dl.

Kaikille koehenkilöille tehdään lähtötilanteen aivovaltimoiden spin-leimaus (ASL) ja perfuusio-MRI CBF:n mittaamiseksi ja niistä otetaan verinäyte biomarkkereiden varalta 3–5 päivää satunnaistamisen jälkeen, jotta kaikki vaikutukset voidaan huuhdella pois testi-RLIC-hoidosta, joka tehdään ennen satunnaistamista. määrittää koehenkilöiden sietokyvyn RLIC-hoidolle. 3-5 päivän aika antaa joustavuutta näiden testien ajoittamiseen. Kun lähtötason MRI- ja biomarkkeritestit on suoritettu, RLIC:hen satunnaistetut henkilöt aloittavat päivittäisen RLIC:n 30 päivän ajan. Jokainen päivittäinen RLIC-hoito koostuu 4 syklistä, joissa molempien verenpainemansettien täyttö suoritetaan 5 minuuttia samanaikaisesti 200 mm Hg:n paineeseen ja 5 minuutin reperfuusio jokaisen täyttökerran välillä käyttämällä Doctormate-laitetta.

Kaikki koehenkilöt palaavat lähikäynteihinsä 33–35 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ja heille tehdään aivojen ASL- ja perfuusiomagneettikuvaus sekä verinäytteet biomarkkereita varten. Tutkimus suoritetaan neljässä paikassa (MUSC, MCG, UCLA, USC), jotta voimme arvioida CBF-mittausten johdonmukaisuutta useissa kohteissa ja varmistaa, että 10 kohteen rekrytointitavoite saavutetaan ajoissa myöhempien tutkimusten mahdollistamiseksi. NIH:n apurahahakemus vuonna 2017.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireinen aivoinfarkti 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä, joka johtuu 70–99 %:n suuren kallonsisäisen valtimon (kaulavaltimon, MCA-varsi (M1), nikamavaltimon tai tyvivaltimon) ahtaumasta, joka on dokumentoitu jollakin seuraavista: MRA, CTA, tai katetriangiografia. Ahtauman prosenttiosuus mitataan WASID-kriteerien mukaisesti (= 1 - [Ds / Dn]) x 100 % Ds [ahtaumahalkaisija] ja Dn [normaalin suonen halkaisija]).19
  2. Muokattu Rankin-pistemäärä ≤ 3

  3. Ikä ≥ 30 vuotta ja ≤ 90 vuotta. 30–49-vuotiaiden koehenkilöiden on täytettävä vähintään yksi oheisessa taulukossa oleva lisäkriteeri (i-vi), jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Tämä lisävaatimus on lisätä todennäköisyyttä, että oireinen kallonsisäinen ahtauma 30-49-vuotiailla koehenkilöillä on ateroskleroottinen.

    • i. insuliinista riippuvainen diabetes vähintään 15 vuotta
    • ii. vähintään 2 seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti (BP > 140/90 tai verenpainetta alentavassa hoidossa); dyslipidemia (LDL > 130 mg/dl tai HDL < 40 mg/dl tai paastotriglyseridit > 150 mg/dl tai lipidejä alentava hoito); tupakointi; insuliinista riippumaton diabetes tai insuliinista riippuvainen diabetes, jonka kesto on alle 15 vuotta; suvussa jokin seuraavista: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, aivohalvaus, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi, perifeerinen verisuonikirurgia vanhemmalla tai sisaruksella, joka oli alle 55-vuotias miehillä tai alle 65-vuotiailla naisilla tapahtuman aika
    • iii. jokin seuraavista: sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia tai stentointi, kaulavaltimon endarterektomia tai stentointi tai perifeerinen verisuonikirurgia ateroskleroottisen taudin vuoksi
    • iv. mikä tahansa ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai nikamavaltimon, toisen kallonsisäisen valtimon, subclavian valtimon, sepelvaltimon, suoli- tai reisivaltimon, muun ala- tai yläraajan valtimon, suoliliepeen valtimon tai munuaisvaltimon ahtauma, joka on dokumentoitu non-invasiivisella verisuonikuvauksella tai kateteraalikuvauksella ja sitä pidetään ateroskleroottisena
    • v. aortan kaaren aterooma dokumentoitu ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla
    • vi. mikä tahansa ei-invasiivisella verisuonikuvauksella tai katetriangiografialla dokumentoitu aortan aneurysma, jota pidetään ateroskleroottisena
  4. Äskettäin (30 päivän sisällä) negatiivinen raskaustesti naisella, jolla on ollut kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana
  5. Tutkittava on halukas ja kykenevä palaamaan 30 päivän kuluttua tutkimuksen loppukäynnille
  6. Aihe on tavoitettavissa puhelimitse
  7. Tutkittava osaa käyttää hoitolaitetta tai hänellä on yhteys toiseen henkilöön (perheenjäseneen, ystävään), joka voi tarvittaessa auttaa hoitolaitteen käytössä
  8. Tutkittava ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset, osaa tehdä itsensä ymmärretyksi ja on antanut tietoisen suostumuksen
  9. Kohde pystyy läpikäymään aivojen magneettikuvauksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdeleesion aikaisempi hoito stentillä, angioplastialla tai muulla mekaanisella laitteella tai aiot suorittaa jonkin näistä toimenpiteistä
  2. Suunnittele samanaikainen angioplastia tai ekstrakraniaalisen suonen stentointi yhdessä kallonsisäisen ahtauman kanssa
  3. kallonsisäinen kasvain (paitsi meningioma) tai mikä tahansa kallonsisäinen verisuonen epämuodostuma
  4. Trombolyyttinen hoito 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  5. Progressiiviset neurologiset oireet 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  6. Mikä tahansa kallonsisäinen verenvuoto (parenchmaalinen, subaraknoidaalinen, subduraalinen, epiduraalinen) 90 päivän sisällä
  7. Mikä tahansa hoitamaton krooninen subduraalinen hematooma
  8. kallonsisäinen valtimoahtauma, joka johtuu valtimon dissektiosta, Moya Moyan tauti; mikä tahansa tunnettu vaskuliittisairaus; herpes zoster, varicella zoster tai muu virusperäinen vaskulopatia; neurosyfilis; mikä tahansa muu kallonsisäinen infektio; mikä tahansa kallonsisäinen ahtauma, joka liittyy CSF-pleosytoosiin; säteilyn aiheuttama vaskulopatia; fibromuskulaarinen dysplasia; sirppisolusairaus; neurofibromatoosi; keskushermoston hyvänlaatuinen angiopatia; synnytyksen jälkeinen angiopatia; epäillään vasospastista prosessia, epäillään rekanalisoitua embolia
  9. Minkä tahansa seuraavista yksiselitteisistä sydämen embolialähteistä: krooninen tai kohtauksellinen eteisvärinä, mitraalisen ahtauma, mekaaninen läppä, endokardiitti, sydämensisäinen hyytymä tai kasvillisuus, sydäninfarkti kolmen kuukauden sisällä, laajentuva kardiomyopatia, vasemman eteisen spontaani kaikukontrasti, vähemmän kuin ejektiofraktio 30 %
  10. Aiempi yläraajojen iskemia, tunnettu subclavian tai brachial valtimon ahtauma, subclavian steal -oireyhtymä, mikä tahansa yläraajojen pehmytkudosvaurio, ortopedinen tai verisuonivaurio tai mastektomia tai muu toimenpide, joka saattaa olla vasta-aiheinen verenpaineen alentamiseen tai käsivarteen hoitavaan hoitoon
  11. Systolisen verenpaineen ero > 15 mm Hg molempien käsivarsien välillä
  12. Tunnettu allergia aspiriinille tai klopidogreelille
  13. Aktiivinen peptinen haavasairaus, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, aktiivinen verenvuotodiateesi, verihiutaleet < 100 000, hematokriitti < 30, INR > 1,5, verenvuotoriskiä lisäävä hyytymistekijän poikkeavuus, nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen paine) > 180 mm Hg tai diastolinen paine > 115 mm Hg), vaikea maksan vajaatoiminta (AST tai ALAT > 3 x normaali, kirroosi), dialyysihoitoa saava
  14. Suuri leikkaus (mukaan lukien avoin reisiluun, aortan tai kaulavaltimon leikkaus, sydänleikkaus) edellisten 30 päivän aikana tai suunniteltu seuraavien 30 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
  15. Varfariinin tai hepariinin käyttöaihe ilmoittautumisen jälkeen (HUOM: poikkeukset sallitaan ihonalaiselle hepariinille syvän laskimotromboosin (DVT) profylaksiaan sairaalahoidon aikana)
  16. Diabeettiset henkilöt, jotka käyttävät sulfonyyliurealääkkeitä
  17. Vakava neurologinen puute, joka tekee potilaan kyvyttömän elämään itsenäisesti
  18. Dementia tai psykiatrinen ongelma, joka estää tutkittavaa noudattamasta protokollaa luotettavasti
  19. Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat rajoittaa eloonjäämisen alle 3 kuukauteen
  20. Raskaana tai hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei halua käyttää ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana
  21. Klaustrofobia, joka vaatii sedaatiota magneettikuvaukseen
  22. Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka olisi ristiriidassa nykyisen tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Iskeeminen hoito
Doctormate-laitetta käytetään päivittäin.
Laite: Tohtori
Iskeeminen hoitolaite
Muut: Tavallinen hoito
Normaali sairaanhoito
Muut: Tavallinen hoito
Normaali sairaanhoito.
Muut: Tavallinen hoito
Normaali sairaanhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos aivoverenkierrossa (CBF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
CBF:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta 30 päivään ASL-magneettikuvauksella määritettynä.
Perustaso ja 30 päivää
Muutos oletetuissa veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: 30 päivää
Seuraavien biomarkkerien absoluuttisten tasojen muutos mitataan lähtötasosta 30 päivään: Nitriitti, IL-10, SDF1, Micro RNA 144. Lp-PLA2, IL-6. hsCRP, liukoinen E-selektiini, ICAm, MMP-9, PAI-1, tPA, ADMA
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of California, Los Angeles
University of Southern California
Augusta University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marc I Chimowitz, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00062831

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia