Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempia tuloksia pienituloisille masennusta sairastaville äideille

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Boston Medical Center

Tulosten parantaminen pienituloisille masentuneille äideille: Vertaileva tehokkuuskoe kahdesta lyhyestä interventiosta potilaskeskeisessä hoitokodissa.

Tämä on satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, jonka tarkoituksena on parantaa tuloksia raskaana olevilla ja synnyttäneillä naisilla, joilla on masennuksen oireita. Molemmat tutkittavat interventiot perustuvat potilaskeskeiseen lääketieteelliseen kotiympäristöön Boston Medical Centerissä - erityisesti synnytystä edeltävälle klinikalle tai yleiselle pediatrian klinikalle. Tutkimus on tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoe 230 äidillä, joilla oli kliinisesti merkittäviä masennusoireita. 230 koehenkilöstä puolet saa sitouttamiskeskeisen hoidon koordinoinnin; toinen puoli saa ongelmanratkaisukoulutuksen interventiota. Äitien tuloksia arvioidaan 2 kuukauden välein 12 kuukauden seurantajakson ajan. Tämä tutkimus rahoitetaan sopimuksella PCORI:n, potilaskeskeisten tulosten tutkimusinstituutin, kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoe 230 äidillä, joilla on kliinisesti merkittäviä masennusoireita, joita suoritetaan Boston Medical Centerissä (BMC). Tutkimuksen tehokkuuskomponentti (joka on ClinicalTrials.gov-sivustolla rekisteröity tutkimus) on pragmaattinen, rinnakkainen satunnaistettu ryhmätutkimus, joka mittaa potilaiden raportoimia tuloksia 12 kuukauden seurannan aikana. Toteutusosuus sisältää sarjan laadullisia haastatteluja, joiden tarkoituksena on tunnistaa interventioiden toteuttamisen esteitä ja edistäjiä.

Tutkijat ottavat mukaan 230 äitiä, joilla on kliinisesti merkittäviä masennusoireita Edinburgh Postnatal Depression Scalen (EPDS) mukaan, joka on laajalti käytetty raskauden ja synnytyksen jälkeinen seulontaväline.

Sitoutumiseen keskittyvää hoidon koordinointia verrataan ongelmanratkaisukasvatukseen (PSE). Sitoutumiskeskeisen hoidon koordinaatiossa korostetaan lähetteen lähettämistä muodollisiin masennuspalveluihin lyhyen sitoutumisistunnon jälkeen, kun taas PSE tarjoaa alustavaa masennuksen hoitoa paikan päällä, jota seuraa lähete jatkohoitoon, jos masennusoireet jatkuvat tai pahenevat. Molemmissa käsivarsissa olevilla potilailla on lähetettäessään pääsy samaan joukkoon yhteisöpohjaisia ​​mielenterveyspalveluita. Molemmat interventiovarret on suunniteltu vertaistoimitettaviksi; näin ollen tutkijat palkkaavat olemassa olevan PCMH-perheen puolestapuhujaryhmän - ryhmän naisia ​​(jotka ovat suunnilleen ikäisiä tutkimukseen osallistujien kanssa) - toimimaan interventioiden tarjoajina. Minimoidakseen kontaminaatiota vertailulaitteiden välillä, tämä tiimi jaetaan osallistumishaastatteluun koulutettuihin ja PSE-koulutuksen saaneisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
231

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen on raskaana ja saa raskaushoitoa BMC:ssä; tai on 0-18 kuukauden ikäisen lapsen biologinen äiti, joka saa hoitoa BMC:n lasten perusterveydenhuollon klinikalla
  • Naisen EPDS-pistemäärä on ≥ 10
  • Nainen saa Medicaid-vakuutuksen
  • Nainen puhuu mukavasti ja saa tietoa englanniksi tai espanjaksi
  • Naisella ei ole nykyistä mielenterveyshuollon lähdettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nainen alle 18-vuotias
  • Nainen kannattaa itsemurhaa

  • Naisella on psykoosin merkkejä tai hän on kognitiivisesti rajoittunut*

    • Osana tietoisen suostumuksen prosessia hallinnoimme MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research (MacCAT-CR), joka on validoitu masentuneiden ja skitsofreenisten aikuisten populaatioissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Sitoutumiskeskeinen hoidon koordinointi
Lyhyt interventio sitouttamiskeskeisen hoidon koordinoinnissa on sitoutumishaastattelu. Tässä mallissa palveluntarjoajat tapaavat yhdestä kahteen kertaan äitejä, joilla on positiivinen masennusseulonna, ja käyttävät yhteisen päätöksenteon tekniikoita auttaakseen äitejä käsittelemään seulonnan tuloksia. tutkia hoitovaihtoehtoja; ja muodostaa yhteyden virallisiin mielenterveyspalveluihin. Sitoutumiskeskeisen hoidon koordinointi korostaa ohjaamista virallisiin mielenterveyspalveluihin.
Käyttäytyminen: Sitoutumiskeskeinen hoidon koordinointi
Sitoutumishaastattelut on upotettu perinteiseen PCMH-rakenteeseen käyttämällä motivoivaa haastattelua ja yhteistä päätöksentekoa; se tutkii hoitovaihtoehtoja potilaan elämäntilanteen kontekstissa ja auttaa häntä työskennellä ambivalenssin kautta hoitoon. Yhdessä tai kahdessa istunnossa palveluntarjoajat paljastavat masennuksen todennäköisen diagnoosin, tarjoavat psykokoulutusta, esittelevät hoitovaihtoehtoja ja sitovat asiakkaat yhteiseen päätöksentekoon sopivimman lähetteen määrittämiseksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ongelmanratkaisukoulutus (PSE)
Lyhyt Problem Solving Education (PSE) on kuuden istunnon kognitiivis-käyttäytymisohjelma. PSE tarjoaa välitöntä interventiota PCMH:ssa, jonka jälkeen lähetetään jatkohoitoon, jos oireet jatkuvat.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisukoulutus (PSE)
Ongelmanratkaisuistunnot ovat kahdenkeskisiä, työkirjapohjaisia ​​vuorovaikutuksia. Istunnot sisältävät seitsemän peräkkäistä vaihetta: 1 - ongelman määrittely, 2 - tavoitteiden asettaminen ongelmanratkaisulle, 3 - useiden ratkaisuvaihtoehtojen luominen, 4 - päätöksentekoohjeiden toteuttaminen, 5 - ratkaisujen arviointi ja valinta, 6 - Suositeltujen ratkaisujen toteuttaminen ja 7 - arvioida lopputulosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
2 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
4 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
6 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
8 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
10 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS SR-16) perusteella. Tämä asteikko on 16 kohdan itseraportin mitta masennusoireista viimeisen 7 päivän ajalta. Jokainen kohta pisteytetään 0-3 (0 = ei oiretta; 3 = suuri oireiden kuormitus), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 27. Laajan pisteytysalueensa ansiosta QIDS:ää voidaan käyttää masennussairauden havaitsemiseen vähäoireisissa populaatioissa. Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän masennusoireita.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
2 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
4 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
6 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
8 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
10 kuukautta
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi Beck Anxiety Inventory (BAI). Tämä asteikko on 21 pisteen itseraportin mittari ahdistuksesta viimeisten 7 päivän aikana. Jokainen kohde saa arvosanan 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = vakavasti - se vaivasi minua paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 0-63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän itse ilmoittanut ahdistuneisuus.
12 kuukautta
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI). Tämä 36-osainen asteikko antaa pisteet kolmella ala-asteikolla - "vanhempien ahdistus", "vanhempien ja lasten toimintahäiriöinen vuorovaikutus" ja "vaikea lapsi" - jotka yhdessä muodostavat kokonaisstressiasteikon. Jokainen kohta saa pisteet 1-5 (1 = täysin samaa mieltä; 5 = täysin eri mieltä), jolloin pistemäärä on 36-180. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vanhempien stressiä.
6 kuukautta
Vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI). Tämä 36-osainen asteikko antaa pisteet kolmella ala-asteikolla - "vanhempien ahdistus", "vanhempien ja lasten toimintahäiriöinen vuorovaikutus" ja "vaikea lapsi" - jotka yhdessä muodostavat kokonaisstressiasteikon. Jokainen kohta saa pisteet 1-5 (1 = täysin samaa mieltä; 5 = täysin eri mieltä), jolloin pistemäärä on 36-180. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän vanhempien stressiä.
12 kuukautta
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL-1.5/5). Tämä 99 kohdan asteikko arvioi 1,5–5-vuotiaiden lasten sisäistävää ja ulkoistavaa käyttäytymistä. 67 kohtaa pisteytetään seuraavilla oireyhtymäasteikoilla: emotionaalisesti reaktiivinen, ahdistunut/masentunut, somaattiset valitukset, vetäytynyt, huomiohäiriöt, aggressiivinen käyttäytyminen ja unihäiriöt. 32 kohtaa pisteytetään seuraavilla DSM-suuntautuneilla asteikoilla: Affektiiviset ongelmat, ahdistuneisuusongelmat, leviävät kehitysongelmat, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusongelmat, stressiongelmat, autismispektriongelmat ja opposition uhmaongelmat. Jokainen kohta saa arvosanan 0-2 (0 = ei totta; 2 = erittäin/usein totta), ja vanhempi/hoitaja lisää yhden kohdan, jolloin kokonaispistemäärä on 0-200. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
6 kuukautta
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL-1.5/5). Tämä 99 kohdan asteikko arvioi 1,5–5-vuotiaiden lasten sisäistävää ja ulkoistavaa käyttäytymistä. 67 kohtaa pisteytetään seuraavilla oireyhtymäasteikoilla: emotionaalisesti reaktiivinen, ahdistunut/masentunut, somaattiset valitukset, vetäytynyt, huomiohäiriöt, aggressiivinen käyttäytyminen ja unihäiriöt. 32 kohtaa pisteytetään seuraavilla DSM-suuntautuneilla asteikoilla: Affektiiviset ongelmat, ahdistuneisuusongelmat, leviävät kehitysongelmat, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuusongelmat, stressiongelmat, autismispektriongelmat ja opposition uhmaongelmat. Jokainen kohta saa arvosanan 0-2 (0 = ei totta; 2 = erittäin/usein totta), ja vanhempi/hoitaja lisää yhden kohdan, jolloin kokonaispistemäärä on 0-200. Pienemmät pisteet ovat edullisempia.
12 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
2 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
4 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
6 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
8 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
10 kuukautta
Sitoutuminen ja säilyttäminen mielenterveyspalveluiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi Collaborative Psychiatric Epidemiology Survey (CPES). Tämä yhdeksän kohdan kysely kirjaa kaikki perus-, erikois- ja vaihtoehtoiset hoitolähteet.
12 kuukautta
Stressin kanssa selviytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen COPE:n arvioima. Tämä asteikko on 28 kohdan itsearviointi, joka mittaa tapoja selviytyä stressistä 14 ala-asteikolla - "itsehäiriö", "aktiivinen selviytyminen", "kieltäminen", "päihteiden käyttö", "emotionaalinen tuki", "informaatiotuen käyttö". ", "käyttäytymisen irrottautuminen", "purkaminen", "positiivinen uudelleenkehystäminen", "suunnittelu", "huumori", "hyväksyminen", "uskonto" ja "itsesyyttäminen". Jokainen esine saa pisteet 1-4 (1 = en ole tehnyt tätä ollenkaan; 4 = olen tehnyt tätä paljon). Tässä mittauksessa ei ole olemassa sellaista asiaa kuin "kokonaispisteet".
6 kuukautta
Stressin kanssa selviytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyen COPE:n arvioima. Tämä asteikko on 28 kohdan itsearviointi, joka mittaa tapoja selviytyä stressistä 14 ala-asteikolla - "itsehäiriö", "aktiivinen selviytyminen", "kieltäminen", "päihteiden käyttö", "emotionaalinen tuki", "informaatiotuen käyttö". ", "käyttäytymisen irrottautuminen", "purkaminen", "positiivinen uudelleenkehystäminen", "suunnittelu", "huumori", "hyväksyminen", "uskonto" ja "itsesyyttäminen". Jokainen esine saa pisteet 1-4 (1 = en ole tehnyt tätä ollenkaan; 4 = olen tehnyt tätä paljon). Tässä mittauksessa ei ole olemassa sellaista asiaa kuin "kokonaispisteet".
12 kuukautta
Käyttäytymisaktivointi masennukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla. Tätä 25-kohdan itseraportoitua mittaa käytetään seuraamaan viikoittain muutoksia käyttäytymisessä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti kohdistettu muutokseen käyttäytymisaktivoinnin avulla. BADS-ala-asteikot sisältävät aktivoinnin, välttämisen/märehtimisen, työ-/kouluvammaisuuden ja sosiaalisen heikkenemisen. Jokainen kohta saa pisteet 0-6 (0 = ei ollenkaan; 6 = täysin), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 150. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa aktivointitasoa. Kaikkien alapisteiden korkeat pisteet vastaavat ala-asteikon nimeä.
6 kuukautta
Käyttäytymisaktivointi masennukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Behavioral Activation for Depression Scale (BADS) -asteikolla. Tätä 25-kohdan itseraportoitua mittaa käytetään seuraamaan viikoittain muutoksia käyttäytymisessä, jonka oletetaan olevan masennuksen taustalla ja jotka on erityisesti kohdistettu muutokseen käyttäytymisaktivoinnin avulla. BADS-ala-asteikot sisältävät aktivoinnin, välttämisen/märehtimisen, työ-/kouluvammaisuuden ja sosiaalisen heikkenemisen. Jokainen kohta saa pisteet 0-6 (0 = ei ollenkaan; 6 = täysin), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 150. Korkeat pisteet osoittavat suurempaa aktivointitasoa. Kaikkien alapisteiden korkeat pisteet vastaavat ala-asteikon nimeä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Silverstein, MD MPH, Boston University Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-36434
  • AD-1603-34662 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Hankkeen päätyttyä tutkimushenkilöstö luo tunnistettomia tietokokonaisuuksia ja niihin liittyvää dokumentaatiota (tietosanakirjat, huomautuksilla varustetut lomakkeet ja käsikirjat) käytettäväksi tiedon jakamiseen. Työskentelemme yhteistyössä Boston University Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research -keskuksen kanssa, jonka tavoitteena on ylläpitää tietokokonaisuuksia ja tehdä yhteistyötä kliinisten tutkimusten tietojen toissijaisissa analyyseissä.

IPD-jaon aikakehys

Tämä tulee saataville noin vuoden kuluttua hankkeen päättymisestä. Annamme tiedot saataville toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyn päättää BU Center for Clinical Translational Epidemiology and Comparative Effectiveness Research.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset Sitoutumiskeskeinen hoidon koordinointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia