Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric International Nutrition Study 2018 (PINS 2018)

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - tulevaisuuden monikeskustutkimus ravitsemuskäytännöistä ja -tuloksista lasten tehohoidon yksiköissä ympäri maailman

Tämä on usean paikan tutkimus siitä, kuinka ravintoa toimitetaan kriittisesti sairaille potilaille lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) ympäri maailmaa. Jokaisella sivustolla on koneellisesti ventiloidut lapset omissa PICU-yksiköissään ja kirjataan tiedot siitä, minkä tyyppistä ja määrästä ravintoa on saatu. Näitä tietoja verrataan kutakin potilasta hoitavien kliinikkojen asettamiin tavoitteisiin. Tiedot syötetään suojattuun online-etätiedonkeruutyökaluun, ja niitä hallinnoivat Bostonin lastensairaalan Pediatric Critical Care Nutritionin johtavat tutkijat, Nilesh Mehta, MD ja Lori Bechard, PhD, RD. Tietoja analysoidaan, jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka erityyppiset ja -määrät ravitsemusvaikutukset vaikuttavat tärkeisiin PICU-tuloksiin, kuten oleskelun pituuteen, hengitysaikaan, infektioiden ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Tutkia energian ja proteiinin riittävyyden vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Erityistavoite 2: Kuvaa maailmanlaajuisia ravitsemushoitomalleja PICU.ympäristössä: ohjeiden käyttö/lisäaineiden käyttö (hapon suppressio, motiliteetti jne.)/glykeemisen tason hallintastrategia/jne. Kuvaamaan näitä käytäntöjä alaryhmissä: sydän-, kirurgiset, lääketieteelliset, onkologiat/kantasolusiirtopotilaat PICU:ssa.

Erityistavoite 3: Tutkia enteraalisen ravitsemuksen käytäntöjä, mukaan lukien ajoitus, reitti (mahalaukun vs. post pyloric), lisäravinteet ja enteraalisen ravinnon (EN) intoleranssimääritelmät PICU-potilailla maailmanlaajuisesti. Erityistavoite 4: Tutkia nykyisiä käytäntöjä parenteraalisen ravinnon määräämisessä kriittisen sairauden ensimmäisen viikon aikana PICU:ssa; aloituksen aika (varhainen vs. myöhäinen), perustelut, aloituksen kynnys.

Ensisijainen ennustaja: ravitsemuksen riittävyys (energia, proteiini) Toissijaiset ennustajat: ravitsemustila, ohjeiden/työpaikkatason indikaattorien käyttö (sijainti, henkilöstö), lisäaineiden käyttö (hapon suppressio, liikkuvuus jne.), EN-intoleranssi, alaryhmät (sydän, kirurgiset) , lääketiede, onkologia/kantasolusiirto), EN reitti/ajoitus

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1944

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on 1 kuukaudesta 18 vuoteen ja jotka on otettu PICU:hun ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja joiden PICU-hoidon oletettu kesto on vähintään 3 päivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sivustot, joissa on vähintään 8 PICU-vuodetta ja joilla on mahdollisuus nimetä paikkakohtainen kliinikon tiedonkeruuta varten, mieluiten ravitsemuksesta kiinnostunut kliinikko tai ravitsemusterapeutti, voivat osallistua.
  • Potilaat, joiden ikä on 1 kuukaudesta 18 vuoteen ja jotka on otettu PICU:hun ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja joiden PICU-hoidon oletettu kesto on vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sivustot, joissa on < 8 PICU-vuodetta ja/tai joilla ei ole käytettävissä kliinikon tiedonkeruuta
  • Koehenkilöt < 1 kuukausi tai > 18 vuotta, PICU-oleskelun pituus < 3 päivää, ei mekaanisesti ventiloitu, jotka saavat myötätuntoista hoitoa vasta elämän loppuvaiheessa tai osallistuvat ravitsemusinterventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
kuolleisuuden ilmaantuvuus yli 60 päivää PICU:hun saapumisen jälkeen
60 päivää
sairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 päivää
PICU:n oton jälkeen saatujen infektioiden (virtsateiden, hengityslaitteen, hengityslaitteen tai leikkauskohdan) määrä
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysilman päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
niiden päivien lukumäärä, jolloin hengityslaitteen tukea ei tarvita sairaalahoidon aikana
28 päivää
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
päivien lukumäärä, joina potilas viipyy sairaalassa PICU:hun saapumisen jälkeen
60 päivää
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy PICU:ssa vastaanoton jälkeen
60 päivää
painon tila
Aikaikkuna: 10 päivää
paino-iän Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
kasvutilanne
Aikaikkuna: 10 päivää
pituus-iän Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 päivää
BMI tai paino/pituus Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
kehon koostumus alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 päivää
% rasvamassa ja % vähärasvainen massa määritettynä biosähköisellä impedanssispektroskopialla hyväksytyssä alaryhmässä
10 päivää
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 10 päivää
kliinisesti saatujen enimmäis- ja vähimmäisverenglukoosiarvojen arviointi ja insuliinin käyttö
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P00025098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kriittinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia