Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tietokonepohjainen terapia sosiaaliseen ahdistukseen

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
Tämä tutkimus on kaksoissokkotutkimus, jossa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn katseenseurantaan perustuvan terapian (GC-MRT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja mekanismia henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkotutkimus, jossa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn katseenseurantaan perustuvan terapian (GC-MRT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja mekanismia henkilöillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako lyhyt tietokonepohjainen tutkimushoito, joka toteutetaan 30 minuutin jaksoissa kahdesti viikossa 4 viikon ajan, parantamaan sosiaalisen ahdistuksen oireita ja millä mekanismilla. Tutkimuksessa arvioidaan myös tutkimushoitojen vaikutusta aivojen toimintaan käyttämällä skannausta nimeltä magneettikuvaus (MRI).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Nykyinen DSM-V:n SAD:n ensisijainen diagnoosi
  • Pistemäärä vähintään 50 Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla (itsearvioitu versio)
  • Sujuva englannin kielen taito ja halu ja kyky antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja osallistua vastuullisesti protokollaan
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen jakso, psykoottinen häiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Nykyinen vakava masennus
  • Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
  • PTSD:n, pakko-oireisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, maanisen episodin tai tic-häiriön nykyinen diagnoosi
  • Nykyinen tai mennyt orgaaninen mielenterveyshäiriö, kohtaushäiriö, epilepsia tai aivovamma
  • Nykyinen epävakaa tai hoitamaton sairaus
  • Vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, vakava kannabiksenkäyttöhäiriö ja mikä tahansa muu päihteidenkäyttöhäiriö (paitsi nikotiinin käyttöhäiriöt sallittu)
  • Psykiatristen lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana, paitsi vakaa annos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Mikä tahansa samanaikainen kognitiivinen käyttäytymisterapia; muu psykoterapia, joka on aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana - arvioida virtsan β-HCG
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet:
  • Paramagneettiset metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen tai minkä tahansa muun ei-irrotettavan paramagneettisen metallin kehossa (esim. sydämentahdistin, paramagneettinen metalliproteesi, kirurgiset klipsit, sirpaleet, jatkuvan lääkelaastarin tarve, jotkut tatuoinnit)
  • Ei pysty sietämään skannaustoimenpiteitä (eli vaikea lihavuus, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: GC-MRT
Ryhmä 1 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) normaalin GC-MRT-kurssin
Käyttäytyminen: GC-MRT
Ryhmä 1 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) GC-MRT-kurssin
Active Comparator: ei-GC-MRT
Ryhmä 2 saa 4 viikon (8 istuntoa) ei-GC-MRT-kurssin
Käyttäytyminen: Ei-GC-MRT
Ryhmä 2 saa 4 viikon (8 istuntoa) ei-GC-MRT-kurssin
Kokeellinen: GC-MRT-muokattu
Ryhmä 3 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) modifioidun GC-MRT-kurssin.
Käyttäytyminen: modifioitu GC-MRT
ryhmä 3 saa 4 viikon (8 hoitokertaa) GC-MRT-kurssin modifioituna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon kokonaispistemäärä
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Social Fobia Inventory (lyhennettynä SPIN) on itsearvioitu kyselylomake, jota käytetään sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen. 17 sosiaaliseen ahdistukseen liittyvää asiaa, joista kukin arvioitiin arvosanalla 0–4, minimikokonaispistemäärällä 0 (vähiten sosiaalinen ahdistus) ja enimmäiskokonaispistemäärällä 68 (usein sosiaalinen ahdistus).
4 kuukautta
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): itse arvioitu elämänlaadun arviointi. 16 elämänlaatuun liittyvää asiaa, joista jokainen on arvioitu arvosanalla 1 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä), vähimmäispistemäärä on 16 ja enimmäiskokonaispistemäärä 80.
4 kuukautta
Tarkistettu sosiaalinen Anhedonia-asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
40 kohdan itsearvioitu sosiaalinen anhedonia-asteikko. Kohteet koostuvat väitteistä, joiden kanssa osallistujat ovat samaa mieltä tai eri mieltä vastaamalla "kyllä"(1) tai "ei"(0), joidenkin kohtien ollessa käänteiskoodattu. Minimipistemäärä on 0 (vähiten sosiaalinen anhedonia); maksimipistemäärä on 40 (usein sosiaalinen anhedonia).
4 kuukautta
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Neljäntoista kohdan itsearvioitu anhedonia-asteikko. Kohteet koostuivat väitteistä, jotka osallistujat arvioivat "täysin eri mieltä" (1), "eri mieltä" (2), "samaa mieltä" (3) tai "täysin samaa mieltä" (4). Pienin mahdollinen pistemäärä oli 14, korkein mahdollinen pistemäärä 56 (suurin anhedonia)
4 kuukautta
Hamilton Rating Scale for Depression - 17 kohteen versio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Hamilton Rating Scale for Depression -17 tuotteen versio. Tätä standardiasteikkoa käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen, minimipistemäärä on 0 (vähiten masennus); maksimipistemäärä on 50 (suurin masennus).
4 kuukautta
Kliininen globaali impressio-muutosasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kliininen globaali vaikutelman muutosasteikko: Nopeasti annettu ja laajalti käytetty tarkkailijaluokitus, arvosana 1 (erittäin parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi). Vastaajaluokka määritellään arvosanalla 1 tai 2.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7527 (SAD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset GC-MRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia