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Una nueva terapia basada en computadora para la ansiedad social

2 de febrero de 2026 actualizado por: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
El presente estudio es un ensayo doble ciego que busca examinar la viabilidad, aceptabilidad, eficacia y mecanismo de una terapia basada en el seguimiento ocular (GC-MRT) desarrollada recientemente en personas con trastorno de ansiedad social (SAD)

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Suspendido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El presente estudio es un ensayo doble ciego que busca examinar la viabilidad, aceptabilidad, eficacia y mecanismo de una terapia basada en el seguimiento ocular (GC-MRT) desarrollada recientemente en personas con trastorno de ansiedad social (SAD). El propósito de este estudio es evaluar si un breve tratamiento de investigación basado en computadora, proporcionado en sesiones de 30 minutos dos veces por semana durante 4 semanas, ayuda a mejorar los síntomas de ansiedad social y por qué mecanismo. El estudio también evaluará el efecto de los tratamientos de investigación sobre la actividad cerebral mediante un escáner llamado resonancia magnética nuclear (RMN).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 60 años
  • Diagnóstico primario DSM-V actual de SAD
  • Puntuación de al menos 50 en la escala de ansiedad social de Liebowitz (versión autoevaluada)
  • Fluidez en inglés y voluntad y capacidad para dar consentimiento informado por escrito y participar responsablemente en el protocolo.
  • Visión normal o corregida a normal

Criterio de exclusión:

  • Episodio psicótico presente o pasado, trastorno psicótico, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
  • Depresión severa actual
  • Ideación o conducta suicida
  • Diagnóstico actual de TEPT, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno bipolar, episodio maníaco o trastorno de tics
  • Trastorno mental orgánico actual o pasado, trastorno convulsivo, epilepsia o lesión cerebral
  • Enfermedad médica actual inestable o no tratada
  • Trastorno grave por consumo de alcohol, trastorno grave por consumo de cannabis y cualquier otro trastorno grave por consumo de sustancias (excepto los trastornos por consumo de nicotina permitidos)
  • Uso de medicación psiquiátrica en el último mes que no sea una dosis estable de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) durante al menos 3 meses
  • Cualquier terapia cognitiva conductual concurrente; otra psicoterapia que se inició en los últimos 3 meses
  • Embarazo o planes de quedar embarazada durante el período del estudio: se evaluará mediante β-HCG en orina
  • Contraindicación para la resonancia magnética:
  • Implantes metálicos paramagnéticos o dispositivos que contraindiquen la resonancia magnética o cualquier otro metal paramagnético no extraíble en el cuerpo (p. marcapasos, prótesis metálica paramagnética, clips quirúrgicos, metralla, necesidad de parche medicinal constante, algunos tatuajes)
  • Ser incapaz de tolerar los procedimientos de escaneo (es decir, obesidad severa, claustrofobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: GC-MRT
El grupo 1 recibirá un curso de GC-MRT estándar de 4 semanas (8 sesiones)
Conductual: GC-MRT
El grupo 1 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de GC-MRT
Comparador activo: sin GC-MRT
El grupo 2 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de no GC-MRT
Conductual: No GC-MRT
El grupo 2 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de no GC-MRT
Experimental: GC-MRT-modificado
El grupo 3 recibirá un curso de GC-MRT modificado de 4 semanas (8 sesiones).
Conductual: GC-MRT modificada
el grupo 3 recibirá un curso de 4 semanas (8 sesiones) de GC-MRT, modificado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 4 meses
Puntuación total de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: 4 meses
El Inventario de fobia social (abreviado como SPIN) es un cuestionario autoevaluado que se utilizará para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad social. 17 elementos relacionados con la ansiedad social, cada uno calificado con una puntuación de 0 a 4, con una puntuación total mínima de 0 (menor ansiedad social) y una puntuación total máxima de 68 (mayor ansiedad social).
4 meses
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): autoevaluación de la calidad de vida. 16 ítems relacionados con la calidad de vida, cada uno valorado con una puntuación de 1 (muy mala) a 5 (muy buena), con una puntuación total mínima de 16 y una puntuación total máxima de 80.
4 meses
Escala de Anhedonia Social Revisada
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala de anhedonia social autoevaluada de 40 ítems. Los elementos se componen de afirmaciones con las que los participantes están de acuerdo o en desacuerdo, respondiendo "sí" (1) o "no" (0), con algunos elementos codificados al revés. La puntuación mínima es 0 (menor anhedonia social); la puntuación máxima es 40 (la mayoría de la anhedonia social).
4 meses
Escala de placer de Snaith Hamilton
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala de placer de Snaith Hamilton (SHAPS). Escala de anhedonia autoevaluada de catorce ítems. Los elementos estaban compuestos por declaraciones que los participantes calificaron como "totalmente en desacuerdo" (1), "en desacuerdo" (2), "de acuerdo" (3) o "totalmente de acuerdo" (4). La puntuación más baja posible fue 14, la puntuación más alta posible fue 56 (mayor anhedonia)
4 meses
Escala de calificación de Hamilton para la depresión - versión de 17 ítems
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala de calificación de Hamilton para la depresión: versión de 17 ítems. Esta escala estándar se utilizará para evaluar la gravedad de la depresión, la puntuación mínima es 0 (menor depresión); la puntuación máxima es 50 (mayor depresión).
4 meses
Escala de cambio de impresión clínica global
Periodo de tiempo: 4 meses
Escala de cambio de impresión clínica global: una calificación de observador administrada rápidamente y ampliamente utilizada, con una calificación de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor). La categoría de respondedor se define por una puntuación de 1 o 2.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New York State Psychiatric Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7527 (SAD)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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